罗氏
(Senior) Specialist - Packaging
(Senior) Specialist - Packaging
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
大专
工艺工程
Capa
Cgmp
Gmp
Mes
Sap
She
制药行业
包装工艺
工艺验证
AI 估算 · 25k–40k
罗氏为跨国药企，上海新项目，高级工程师，5年以上经验，薪资处于行业25-40k水平，竞争力强。
职位详情
关于这个职位
该职位负责罗氏上海新工厂包装生产线的运营与维护，包括设备操作、工艺验证、偏差处理等，确保生产符合GMP和SHE要求
作为新工厂核心成员，将参与设施设计、设备调试及生产启动
适合具有5年以上制药行业包装经验、熟悉cGMP且责任心强的工程师
最低要求
大专及以上学历（制药/生物专业优先）
年以上注射剂制药行业操作经验，跨国生物制药企业背景优先
深入了解cGMP及相关法规，尤其生物制药行业
具备良好的沟通协作能力
工作职责
负责包装线相关工艺设备的操作和清洁，包括针头切割、贴标、装盒、T&T、发运箱机和码垛机
负责包装材料处理，包括生产线上的针头检查
支持设备确认和工艺验证
协助副经理完成设备操作培训和程序培训
负责文档修订及偏差/CAPA/计划事件编写
参与新设施设计和建设，包括但不限于工艺设计、FAT、SAT、IOPQ等
支持和优化包装工艺的初步开发
根据操作准备计划起草设备操作程序和日志
培训和认证操作员的设备操作和包装技术，以及CCS实施
确保日常操作符合罗氏GMP/SHE和法规要求
执行针头切割和目检、贴标和包装任务
培训新员工并提升团队专业能力
处理生产中的偏差并实施CAPA
在维修工程师支持下及时诊断和解决设备故障，减少停机时间
执行定期验证活动
相关IT系统操作，如SAP、MES、Veeva、Cornerstone
优先资格
有包装设施战略项目（设计、调试及验证）经验者优先
英语流利者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 罗氏作为跨国药企，平台大，职业发展体系完善，薪资福利有竞争力
- 参与新工厂从零开始建设，项目经验宝贵，能接触先进设施和工艺
- 制药行业稳定，社会价值高，工作意义感强
- 职责涵盖技术、合规和培训，综合能力提升快
- 新工厂建设初期工作量大，可能需要加班和高压环境
- 需要跨部门协作，沟通要求高，可能涉及英语交流
缺点 / 挑战
- 对合规要求严格，任何疏忽都可能导致质量问题，压力较大
- 适合有制药包装经验、责任心强、能适应新项目挑战、希望在成熟平台稳定发展的工程师
角色解读
- 可以发展为包装工艺专家，深入设备和技术领域
- 有机会晋升为副经理或管理岗，带领团队
- 参与新工厂建设，积累项目管理和启动经验，未来可转向工厂运营管理
- 负责包装线设备操作和维护，包括针头切割、贴标、装盒等，确保生产顺畅
- 参与新工厂建设，从设计到验证，承担项目执行角色
- 处理生产中的偏差，执行CAPA，保证质量合规
- 培训新员工，提升团队操作技能
- 熟练掌握包装设备操作与维护技术，有注射剂制药行业经验
- 深入理解cGMP、SHE法规，确保生产合规
- 具备文档编写能力，能处理偏差和CAPA
- 熟悉SAP、MES等系统操作
申请策略
- 展示对罗氏价值观的理解，强调对患者和质量的承诺
- 在求职信中说明对新工厂建设的热情和项目参与意愿
- 突出注射剂制药行业包装设备的操作和维护经验，特别是具体设备类型
- 强调参与过工厂设计、验证或启动项目，展示项目管理能力
- 列出cGMP、SHE合规知识和偏差处理、CAPA实际案例
- 如果有跨国药企或英语环境经验，重点体现
- 提前复习GMP和新版药品法规，特别是生物制药相关要求
- 熟悉SAP、MES等系统操作，可学习基础功能
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动、结果，突出你的贡献和成果
- 在回答合规问题时，强调对法规的理解和实际应用，体现严谨性
- 对设备故障问题，展示系统性思考：先诊断原因，再协同团队，最后预防
- 请描述一次你处理生产偏差的经历，如何解决并实施CAPA？
- 你如何确保包装过程符合cGMP要求？具体举一个例子
- 你参加过哪些设备验证活动？FAT/SAT/IOPQ中你的角色是什么？
- 如果新生产线设备频繁故障，你会如何降低停机时间？
- 请用英语介绍你参与过的一个包装项目
职位点评
72
综合评分
跨国药企新工厂项目，稳定高福利，社会意义强，但工作地点固定且可能较忙。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
该职位最适合重视社会价值、追求稳定平台和职业发展的求职者，对工作地点和作息灵活性要求不太高。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利78
成长发展72
工作生活55
使命价值85
薪资福利
78中等
罗氏作为跨国制药巨头，薪酬福利体系完善，但JD未披露具体薪资，综合判断处于市场较高水平，稳定性和福利好。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
成长发展
72中等
新工厂项目提供了丰富的学习和成长机会，如设施设计、验证等，但技术属于成熟工艺，成长路径明确但可能偏重执行。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GMP、包装工艺、设备操作、SAP、MES、cGMP
成长机会training、develop、enhance
业务类型cost_center
工作生活
55较低
现场办公，无远程，地点在上海可能有通勤压力，JD未提及加班情况，但新工厂建设期可能工作强度大。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
罗氏以推动医疗进步为使命，制药行业社会价值高，JD中多次强调患者和医疗可及性，工作意义感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、access to healthcare
创新程度稳健跟随主流
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