罗氏
Associate Manager - MSAT Visual Inspection & Packaging
Associate Manager - MSAT Visual Inspection & Packaging
发布于 大约 3 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
专家级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
工艺工程
Cgmp
Fmea
Msat
She
生物制药制造
Cci
Iopq
AI 估算 · 30k–50k
跨国药企中层技术管理岗，需要资深行业经验，上海薪酬水平高，估算月薪3-5万，年底通常有额外奖金。
职位详情
关于这个职位
该职位是罗氏上海新建生物制药工厂的关键技术岗位，负责视觉检验（VI）和本地包装开发（LPD）的战略制定与执行，确保符合cGMP/SHE和质量标准
你将主导技术转移、设备验证和团队指导，推动工厂顺利投产并实现卓越运营
适合在制药制造领域有深厚经验、渴望参与前沿项目的技术专家
最低要求
具备在新建工程（greenfield）项目和日常运营中的能力和经验
在视觉检验（VI）和本地包装开发（LPD）领域拥有深厚的专业知识和创新解决方案
展现出卓越的技术能力和问题解决能力，能够应对复杂挑战
对cGMP/SHE法规和罗氏质量标准有深刻理解
具备技术转移和运营准备（operational readiness）的成功经验
注重全球和本地法规对齐、卓越运营和知识共享
具有VACC模型领导力，能够指导和辅导经验较少的同事
具备跨职能协作能力（研发、QA、工程、供应链）
工作职责
视觉检验（VI）和本地包装开发（LPD）战略与执行：**
担任视觉检验系统和本地包装开发的技术权威和战略顾问，确保实施符合cGMP/SHE标准和罗氏质量政策的最先进流程
提供视觉检验和包装工作流程的全面技术监督，整合自动和手动检验系统的创新方法、缺陷检测准确性，确保卓越的产品质量和全球标准合规性
开发、验证和标准化包装流程，包括容器选择、密封完整性和兼容性测试，以在所有产品生命周期阶段提供稳健的包装性能
作为LPD和VI系统验证和优化的专家，确保在罗氏全球生物制药制造框架内实现顺利的生产准备和长期的卓越运营
倡导引入先进的视觉检验技术和创新包装方法，如实时质量监控系统、自动缺陷分类和可持续包装材料，以提高准确性和运营灵活性
技术转移与运营：**
推动VI系统和包装流程的技术转移，确保新产品导入（NPI）无缝整合到商业生产工作流程中
在新设施启动期间，领导和优化视觉检验设备和包装系统的资格认证，包括检验机器验证、容器封闭完整性测试和当地法规条件下的包装材料性能
通过识别、评估和实施先进技术，促进VI和LPD流程的持续改进，以增强缺陷检测、包装运营效率并降低长期运营风险
制定并执行与现场优先级、全球供应链要求和罗氏总体运营战略一致的技术转移策略
有影响力的领导与全球互动：**
展现符合愿景者、架构师、教练和催化剂（VACC）模型的强大创造性领导技能，具有培养前瞻性思维和有效消除进展障碍的能力
与跨职能团队（研发、QA、工程、供应链）合作，确保视觉检验和本地包装运营的实施、优化和一致性
担任经验较少的同事的导师和教练，在掌握复杂VI&LPD工作流程、解决技术挑战和发展MSAT运营技能方面提供指导
促进与全球团队成员、内部利益相关者和外部合作伙伴的稳健互动与协作，以支持VI和LPD战略、项目和关键里程碑的一致性
角色与职责 - 技术部分：**
工程项目和现场启动支持：**
参与新设施的设计和建设，包括但不限于与VI&LPD相关的工艺设计、设备选型、URS审查、FAT、SAT、IOPQ、APS等，从而为项目交付做出贡献
领导VI&LPD系统的开发、实施和维护，确保整合到整体设施工作流程中
与MSAT领导层合作，将工艺工程策略与现场和全球技术路线图对齐，确保无缝整合和战略一致性
提供关键专业知识，深入参与“Fit for Future (FFU)”计划，确保MSAT运营的现场成功启动
技术专长与创新：**
领导视觉检验系统（自动和手动）的设计、执行和优化，确保实施先进技术以实现准确的缺陷检测、可靠的性能和法规合规性
制定并执行稳健的本地包装开发策略，包括容器封闭完整性（CCI）测试、机械耐久性评估和运输验证，以确保包装满足全球和本地市场需求
开发VI&LPD的风险管理框架（如FMEA和控制策略），解决关键工艺参数，以确保缺陷检测准确性和包装性能一致性
通过实施数字化和自动化解决方案推动技术创新，以提高设备性能、减少批次差异并提高现场的整体运营灵活性
倡导针对工艺稳健性、减少浪费、缩短周期时间和优化设备性能的持续改进计划，重点放在合规、成本效益和可持续性上
技术转移与跨职能协作：**
深入参与从研发到商业化制造的全流程技术转移，确保工艺参数、系统整合和设施准备的一致性
制定、审查和维护技术文档，同时推动知识共享和管理
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 罗氏是制药巨头，平台大，资源丰富，工作稳定
- 薪资福利好，有机会参与全球项目，拓展国际视野
- 要求高，需要同时具备技术深度和领导力
- 可能涉及加班和跨时区协作
- 适合有生物制药制造背景、对视觉检验和包装工艺有热情、愿意在高压环境中成长的技术专家
缺点 / 挑战
- 职位涉及前沿技术和新建工厂，挑战性高，成长快
- 新建工厂项目压力大，需要处理复杂的技术转移和合规问题
角色解读
- 向MSAT总监或高级专家方向发展，成为全球视觉检验和包装领域的权威
- 可转向生产管理或质量保证等更广泛的制造领导岗位
- 在罗氏这样的跨国药企，可接触全球项目，晋升空间大
- 领导视觉检验系统和本地包装开发的技术战略，确保符合cGMP和质量标准
- 参与新工厂建设，负责设备选型、验证和技术转移，推动新产品从研发到商业化生产
- 指导团队成员，传授复杂问题的解决方法，提升团队的技术能力
- 与全球团队协作，确保VI和LPD策略与罗氏整体目标一致
- 对视觉检验（自动和手动）和包装开发有深厚知识，包括容器密封完整性（CCI）、风险评估（FMEA）等
- 熟悉cGMP/SHE法规和罗氏质量标准
- 具备项目管理、设备验证（IOPQ）和运营准备经验
- 有跨部门协作和全球沟通能力，掌握英语
申请策略
- 了解罗氏的生产和质量管理体系，在面试中展示对罗氏文化的认同
- 准备一个关于技术转移或工厂启动的成功案例，用STAR法则描述
- 突出视觉检验系统和包装工艺方面的项目经验，尤其是新建工厂或技术转移的成功案例
- 展示对cGMP和SHE的深入理解，并提及相关的验证和合规工作
- 强调领导能力，例如带领团队、指导他人、跨部门协作的经历
- 如有数字化和自动化解决方案的经验，重点突出
- 熟悉最新的视觉检验技术（如AI缺陷检测）和可持续包装材料
- 学习风险管理工具（FMEA）和统计过程控制
面试指南
- 使用STAR法则，先说明情境、任务，然后行动和结果
- 强调以数据驱动和风险管理为导向的决策过程
- 提及与全球团队沟通的经验，体现协作能力
- 请描述你在视觉检验系统验证方面的经验
- 你如何处理技术转移中的合规风险？
- 在一个新建工厂项目中，你如何确保设备按时完成IOPQ？
- 你如何指导初级工程师解决复杂的技术问题？
- 请举例说明你如何与跨部门团队协作推动项目
职位点评
79
综合评分
跨国药企中层技术管理岗，高薪稳定，注重技术前沿，但工作地点为工厂，灵活性低。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
该职位最适合重视薪资福利、稳定性，并希望在制药行业做出社会贡献的资深技术专家。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利90
成长发展85
工作生活50
使命价值85
薪资福利
90较高
罗氏作为跨国药企，提供有竞争力的薪资和福利，工作稳定性高。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
成长发展
85较高
职位涉及前沿技术和新工厂建设，能提升技术专长和领导力，有良好的成长空间。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Visual Inspection、Packaging Development、cGMP、Technical Transfer、FMEA、CCI、IOPQ、SHE、Automation
成长机会mentor and coach、developing skills
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
职位要求现场办公，工作地点在工厂，灵活性较低，但未明确加班情况。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
制药行业致力于疾病防治，职位直接支持高质量药品生产，社会意义重大。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare
创新程度积极采用新技术
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