罗氏
Associate Manager - MSAT Process Engineering
Associate Manager - MSAT Process Engineering
发布于 大约 3 小时前基层主管/组长
上海市
专家级经验
全职员工
仅现场办公
本科
工艺工程
Biomanufacturing
Cgmp
Cross-Functional Collaboration
Msat
Single-Use Technology
Troubleshooting
Validation
AI 估算 · 30k–50k
资深生物制药工艺专家，跨国药企平台，技能稀缺，薪资竞争力强。
职位详情
关于这个职位
作为罗氏MSAT部门的过程工程专家，你将主导生物制药工艺的开发、放大和优化，负责无菌灌装设施的设计与验证，并推动一次性使用技术的实施
该职位要求深厚的技术背景和跨部门协作能力，旨在确保生产过程高效、合规并持续创新
最低要求
● 本科及以上学历（药学/生物学优先）
● 至少5年工艺工程经验，且至少在注射剂制药行业拥有8年MSAT/技术或运营经验，跨国生物制药企业优先
● 在无菌灌装设施的战略项目方面拥有成熟的专业知识，包括设计、调试和资质确认
● 在新设施启动准备和运营爬坡方面有实践经验
● 对cGMP和制药行业相关法规有全面了解，尤其是生物制品行业
● 具备战略思维能力，能够将高层战略转化为可执行计划，并采用敏捷方法论以增强适应性和有效性
● 流利的英语沟通能力，以及有效地与团队成员和利益相关者沟通、协作和建立积极互动的能力
工作职责
工程项目支持与运营：**
● 作为MSAT组织内过程工程的技术权威和战略顾问，推动制造过程、验证和关键绩效监控的卓越表现，确保符合cGMP/SHE标准和罗氏的质量政策
● 领导战略项目实现，包括设施设计、资质确认和运营效率改进
● 在端到端过程监控、故障排除和优化方面提供深厚的技术专长，以保持一致的产品质量、提高效率并降低运营风险
● 倡导过程创新和持续改进，识别优化关键参数、增强自动化能力以及提高产品产量和可靠性的机会
● 管理生产中的复杂故障排除工作，推动根本原因分析、风险评估，并实施可持续解决方案，以最小化运营中断
SUT战略与实施：**
● 为SUT SME提供关键支持，设计、资质确认并将SUT系统整合到MSAT运营中，确保稳健集成并符合监管预期
● 深入参与产品生命周期各阶段（NPI、放大、商业化）的SUT创新、优化和风险缓解，以提高运营效率、降低成本并加速上市
● 参与SUT相关活动，包括可提取物和浸出物(E&L)研究、相容性评估和风险缓解，以提高运营效率并缩短上市时间
影响力领导与全球互动：**
● 展示强大的创造性领导心态和技能，能够培养前瞻性思维并有效消除进展障碍
● 与跨职能团队（研发、质量保证、工程、供应链）合作，优化工艺转移、放大运营并解决生产瓶颈
● 促进与全球团队成员、内部利益相关者和外部合作伙伴的稳健互动与合作，以支持PE实施和流程优化
● 提供及时更新，促进有效的知识共享，并建立高效的协调机制，以推动关键举措和项目里程碑的达成
优先资格
● 有人员管理经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 罗氏是全球领先的生物制药公司，平台大，资源丰富，能够接触前沿的制药技术和工艺
- 该岗位技术深度高，涉及无菌灌装、一次性技术等领域，是行业内稀缺的专家方向
- 跨部门和全球协作机会多，有利于提升影响力和沟通能力
- 工作意义感强，直接参与改善患者健康和药物可及性
- 制药行业合规要求严格，工作需非常细致，容错率低
- 适合在生物制药工艺领域有多年积累、渴望成为技术专家并愿意承担战略职责的资深工程师或经理
缺点 / 挑战
- 要求极高，需同时具备深厚的专业经验和战略规划能力，入职后可能面临较大压力
- 跨部门协作和全球沟通可能带来时区、文化等方面的挑战
角色解读
- 从技术专家向高级专家或技术管理层发展，成为领域内公认的SME
- 积累跨职能和全球协作经验，可向MSAT部门负责人或更高技术管理职位晋升
- 在罗氏这样的跨国药企，有机会参与全球项目，拓展职业视野和影响力
- 负责生物制药工艺的开发和优化，包括无菌灌装设施的设计、调试与验证，确保生产过程符合cGMP标准
- 主导一次性使用技术（SUT）的实施和风险管控，参与可提取物/浸出物研究，提升工艺效率和成本效益
- 作为技术专家为生产团队提供支持，解决复杂工艺问题，推动根本原因分析和持续改进
- 与研发、质量、工程和供应链等跨职能团队协作，确保工艺转移和放大顺利，并促进全球知识共享
- 深厚的生物制药工艺工程知识，尤其精通无菌灌装和一次性使用技术
- 熟练掌握cGMP、SHE和相关法规，能够确保合规性
- 具备战略思维和项目管理能力，能够将高层策略转化为可执行计划
- 优秀的英语沟通和跨团队协作能力，能够与全球利益相关者有效互动
申请策略
- 在申请信中明确表达对罗氏使命的认同，展示你希望为改善全球医疗健康做贡献的意愿
- 了解罗氏近期在生物制药工艺创新方面的动态，在面试中展示你的战略思维
- 突出你在无菌灌装设施项目中的具体角色和成果，包括设计、调试、验证等环节
- 强调8年以上的MSAT或相关经验，尤其是跨国生物制药企业的工作经历
- 展示你在单次使用技术方面的知识和项目案例，以及解决复杂工艺问题的能力
- 提及任何人员管理或团队领导经验，即使不是主要职责，作为加分项
- 补充学习SUT相关法规和E&L研究的最新知识，了解行业最佳实践
- 提升项目管理和敏捷方法论应用能力，例如取得PMP或Scrum认证
面试指南
- 对于项目经验类问题，使用STAR法则（情境-任务-行动-结果），重点量化结果和你的贡献
- 对于合规类问题，强调你对法规的理解、持续学习的态度，以及实际操作中的严谨性
- 对于领导力问题，展现你通过专业影响力而非行政权力推动协作的能力
- 请分享一个你主导的无菌灌装设施设计或验证项目，遇到的最大挑战是什么？如何解决的？
- 你如何确保工艺符合cGMP要求？请举例说明你如何更新或优化流程以满足法规变化
- 在SUT实施中，你如何评估和降低风险？请谈谈E&L研究的经验
- 作为技术专家，你如何影响跨职能团队或推动变革？请描述一个具体情境
- 你如何看待生物制药行业的趋势，以及罗氏如何在其中保持竞争力？
职位点评
70
综合评分
跨国药企高级技术岗位，前沿工艺，使命驱动，薪资未披露但平台好，工作灵活性一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
该职位最适合追求职业意义感、渴望在生物制药前沿技术领域深耕的资深工程师，同时能接受一定的工作强度。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展75
工作生活60
使命价值85
薪资福利
65中等
薪资未披露，但罗氏作为跨国药企，薪酬福利通常具有竞争力。JD未列出具体福利，但综合平台和岗位级别，补偿性有一定保障。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
成长发展
75中等
岗位技术前沿，涉及先进生物制造和一次性技术，能够积累稀缺专业经验。但JD未明确提及晋升路径或培训机制。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈MSAT、Biomanufacturing、Single-Use Technology、cGMP、Aseptic Filling、Validation、Automation
业务类型cost_center
工作生活
60中等
工作地点在上海，但具体地理位置未明确，JD也未提及弹性工作或远程模式。作为外企，通常有较好工作生活平衡，但未在JD中体现。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
生物制药行业使命明确，直接改善患者健康，社会价值高。罗氏愿景强调让每个人都能获得医疗保健，岗位与公司使命高度契合。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare
创新程度积极采用新技术
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