罗氏
China Technical Regulatory (CMC) Policy Lead
China Technical Regulatory (CMC) Policy Lead
发布于 大约 13 小时前中层管理(经理/总监)
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
药品注册
Cmc
利益相关者管理
医药行业
战略规划
沟通能力
法规事务
监管政策
药品注册
跨部门协作
AI 估算 · 60k–90k
高级政策岗位，需深厚CMC与法规经验，医药外企薪酬竞争力强。
职位详情
关于这个职位
作为罗氏中国技术法规（CMC）政策负责人，您将领导制定和执行中国药品监管政策战略，与全球监管机构及内部跨部门团队紧密合作，推动行业政策变革，确保罗氏在监管领域的领先地位
此职位要求深厚的CMC专业背景和丰富的监管经验，是兼具战略高度与行业影响力的高端岗位
最低要求
相关技术领域学位（分析化学、生物化学、生物学、药学）
至少10年相关领域工作经验，或相关技术领域高级学位（博士）加至少5年工作经验
深入了解中国监管环境
工作职责
为罗氏制药集团在中国的技术监管政策活动提供领导、监督和执行，包括制定罗氏在制药技术关键主题上的政策立场，并对外进行有效倡导
与中国及全球的监管同事紧密合作，制定和执行中国监管政策路线图
确保与制药技术运营、产品开发、制药国际、政府事务以及外部利益团体的对齐和利益相关者参与
识别并推动中国的监管政策活动，使罗氏在卫生当局和行业同行群体中被全球认可为行业领导者，并在促进产品管线开发、上市许可和卓越制造方面实现重大价值
与关键卫生当局专业人士、相关学术和意见领袖以及非营利科学协会建立并维护基于信任和尊重的关系
与内部（如监管、技术、质量、医学、政府事务）和外部利益相关者建立强有力的伙伴关系和网络
确保中国监管政策路线图的制定、执行和沟通
领导强大的跨职能团队以及区域/全球监管实践社区，推动中国的政策变革
在外部利益相关者参与期间，代表罗氏在中国的技术监管政策观点（及更广泛）
在地方、区域和/或全球协会（如RDPAC、BIO、IFPMA等）和/或政府组织（如APEC、ICH）中发挥领导作用，与罗氏立场保持一致
为罗氏制药部门领导者提供关于影响中国的监管政策和战略主题的领导力和咨询
作为所分配的关键技术监管政策和战略领域的主题专家，与SME紧密合作，领导制定特定全球监管政策立场
建立影响力和倡导知识与能力，并赋能其他同事塑造监管环境
优先资格
有监管（行业或机构）经验者优先
有参与国际监管/行业论坛并展现成效的经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 罗氏作为全球领先药企，平台大，资源丰富，为职业发展提供强力支持
- 职位战略高度高，能影响行业政策，个人成就感和价值感强
- 接触全球监管网络，积累高端人脉，拓宽国际视野
- 责任重大，需要应对政策环境的不确定性
- 适合具备深厚CMC法规背景、渴望在政策层面发挥影响力的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 工作复杂度高，需要协调多方利益，面临较大压力
- 可能需要频繁出差，工作强度较高
角色解读
- 成为医药监管政策领域的顶级专家，具有行业影响力
- 未来可晋升至全球政策领导角色或更高管理层
- 负责制定和执行罗氏中国区的技术法规政策战略，影响药品监管环境
- 与国内外监管机构、行业组织保持密切沟通，建立信任关系，推动政策变革
- 管理跨职能团队，协调内部各部门资源，确保政策路线图的落地和沟通
- 深厚的CMC（化学、制造与控制）专业知识和法规背景
- 出色的战略思维、沟通和演讲能力，能够将复杂问题简化并形成战略
- 能够与全球卫生当局建立和维护良好关系
申请策略
- 关注罗氏在中国的业务重点，了解其产品管线和政策议题
- 展示对推动全球健康可及性的热情，与公司使命契合
- 突出在CMC法规领域的专业经验，尤其是政策制定和监管沟通成果
- 展示与卫生当局合作的成功案例，体现影响力和关系建立能力
- 强调跨部门领导能力和推动项目落地的经验
- 了解中国最新的药品监管政策动态，特别是CMC相关要求的变化
- 提升在公共事务和政策倡导方面的技巧，学习如何与政府机构有效沟通
面试指南
- 使用STAR法则描述具体情境、任务、行动和结果
- 强调战略思维和影响力，突出个人在其中的关键作用
- 请谈谈你如何推动一项监管政策改革？
- 你如何与卫生当局建立并维持信任关系？
- 描述一次你领导跨职能团队解决复杂法规问题的经历
- 如何看待中国药品监管环境的变化？
- 准备一个政策案例，展示你的分析能力和推动变革的能力
- 了解罗氏的产品线和近期政策议题，思考自己如何贡献
职位点评
66
综合评分
跨国药企高级监管政策岗位，社会价值高但工作强度可能较大。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合有较强使命感，追求在医药政策领域发挥影响力的资深专业人士。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展70
工作生活55
使命价值80
薪资福利
65中等
未提及明确薪酬，但罗氏作为跨国药企提供有竞争力的待遇和稳定福利。
薪资信号未披露（AI估算：60K-90K/月）
成长发展
70中等
职位提供较高专业成长空间，可积累监管政策经验，但未明确晋升路径。
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
JD未提及工作弹性，通常为现场办公，工作压力可能较大。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
职位直接影响药品可及性和公共卫生，使命感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come
创新程度稳健跟随主流
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