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葛兰素史克
Regulatory Labelling Associate Manager
立即应聘

Regulatory Labelling Associate Manager

发布于 大约 13 小时前

中层管理(经理/总监)

北京市
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
药品注册
合规
标签管理
法规事务
申报管理
药品注册
跨部门协作
中国药监
处方信息

AI 估算 · 25k–45k

外资药企管理岗，北京地区薪资有竞争力，法规事务专业性强，行业稳定。

职位详情

关于这个职位

这是一个制药行业的法规标签管理岗位，位于北京

你将负责中国区药品标签和处方信息的编写、审核与提交，确保符合中国法规和内部标准
与注册、质量、医学、商业等跨部门团队紧密合作，参与监管部门沟通
该职位提供良好的职业发展机会，适合有法规事务经验、注重细节、善于跨团队协作的专业人士

最低要求

药学、生命科学、化学或相关专业本科及以上学历，或同等经验

至少4年法规事务经验，并具备产品标签或处方信息的实际工作经历
熟悉中国关于标签和产品信息的法规要求
具备流利的中文书面和口头沟通能力，英语能力佳者优先
具备与跨职能团队合作和管理多方利益相关者的经验
注重细节，具备在文档中应用质量和合规标准的经验

工作职责

主导当地标签和处方信息的准备、审核和定稿，用于提交、再注册和变更

协调跨职能部门的意见和批准，确保标签准确、合规且及时
解读当地法规和指南，将要求转化为清晰的标签内容和申报文件
管理对药监部门关于标签问题的回复，并在需要时支持会议或咨询
维护最新记录，确保标签变更遵循内部流程和质量体系
支持标签流程、模板和工具的持续改进，以提高效率和质量

优先资格

熟悉全球标签标准和国际申报流程

具备跨国制药公司工作经验
接触过化学、生产和控制（CMC）内容或安全/医学内容用于标签
有与中国药监部门沟通的经验
有改进流程或工具以提高标签质量或速度的经验
能够培训或指导同事掌握标签标准和最佳实践

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 全球知名药企平台，提供规范的流程和丰富的学习资源
  • 工作内容深度涉足产品上市关键环节，对个人专业价值提升明显
  • 公司强调使命感和患者影响，工作意义感强
  • 有潜在混合办公可能，工作灵活性较好
  • 需要与多个跨部门团队协作，对沟通和影响力要求高
  • 法规环境多变，需持续学习和快速应变
  • 适合具备4年以上法规事务经验，擅长跨团队沟通，注重细节，希望在制药行业深耕专业的人

缺点 / 挑战

  • 作为管理岗位，有一定责任压力，需要兼顾细节和整体进度

角色解读

  • 在药品注册法规领域深入发展，成为标签和产品信息方面的专家
  • 可向更高级的法规事务经理或总监岗位晋升，负责更多产品和区域
  • 横向拓展至CMC、药物警戒等相邻领域，或转向国际注册方向
  • 负责中国区药品标签和处方信息的全流程管理，包括准备、审核、定稿和提交
  • 协调注册、质量、医学、商业和供应链等多方输入，确保标签内容准确合规
  • 解读中国法规要求，并将其转化为实际的标签内容和申报文件
  • 作为与药监部门沟通的窗口，处理标签相关的问询和会议
  • 扎实的法规事务知识，尤其是中国药品标签和处方信息相关法规
  • 出色的跨部门协调和项目管理能力，能够推动多方协作
  • 中英文书面和口头沟通能力，英文为加分项
  • 严谨细致，具备质量合规意识，能维护高质量文档

申请策略

  • 申请时需附上简短说明，说明为何感兴趣及如何满足核心资格，认真撰写
  • 可提前了解GSK的产品线和近期获批产品，在面试中展示行业理解
  • 突出在药品标签或处方信息方面的具体项目经验和成果
  • 强调对中国药品法规的熟悉程度，可列举成功案例
  • 体现跨部门协作和管理利益相关者的能力，如项目协调、推动审批等
  • 如有跨国公司或监管沟通经验，务必突出
  • 了解国际标签标准（如ICH）和FDA/EMA相关指南，增加全球视野
  • 提升英语阅读和书写能力，特别是法规术语

面试指南

  • STAR法则：描述情境、任务、行动、结果，突出你的具体角色和成果
  • 强调合规优先，同时展示平衡业务需求的思路
  • 体现主动性和持续改进意识
  • 描述一次你处理标签变更并成功获批的经历
  • 如何确保标签内容符合中国法规同时满足内部标准？
  • 举例说明你如何与跨部门团队协作并解决分歧
  • 如果药监部门对标签提出疑问，你的回应策略是什么？
  • 你如何保持对不断变化的法规环境的更新？

职位点评

75
综合评分

外资药企法规标签管理岗，成长机会好，薪资有竞争力但未明示，混合办公可能，WLB信息不足。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合重视职业发展、追求专业成长和意义感的求职者，对工作生活平衡和通勤有较高要求者需谨慎考虑。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展88
工作生活60
使命价值85

薪资福利

70中等

该职位为外资药企管理岗，薪资未在JD中披露，但通常提供有竞争力的薪酬和完整福利，稳定性高。

薪资信号未披露（AI估算：25K-45K/月）

成长发展

88较高

JD中明确提到'strong growth'和'progress your career'，发展机会明确，技能提升空间大。

技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会strong growth、progress your career、grow
业务类型cost_center

工作生活

60中等

工作地点在北京，JD提到潜在混合办公模式，但未明确具体安排，整体WLB情况不明。

工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

85较高

GSK以改善患者健康为使命，职位直接服务于产品上市和患者安全，社会价值感强。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号positively impact the health of 2.5 billion people、get ahead of disease together
创新程度稳健跟随主流

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