罗氏
Global MSAT DS Senior Process Steward
Global MSAT DS Senior Process Steward
发布于 大约 2 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
工艺工程
Capa
Cgmp
Cho
E. Coli
Rca
工艺开发
技术转移
生物制药
过程验证
AI 估算 · 40k–70k
高级工艺专家岗位，生物药领域需求旺盛，外资大厂薪资竞争力强，综合月薪约5万以上
职位详情
关于这个职位
该职位是罗氏全球MSAT部门的大分子原料药工艺专家，负责连接全球生产工厂与MSAT，支持工艺工业化、改进和问题解决
需要深厚的生物制药工艺开发经验，尤其是大肠杆菌和CHO细胞培养，同时需具备跨部门协作和沟通能力
加入后将与全球团队合作，推动工艺和产品质量持续提升
最低要求
化学、生物化学工程或相关专业学士或硕士学位，7年以上工业相关经验（工艺开发、工艺工程或生产操作），博士学位优先
有协作式矩阵团队领导和决策经验
在工艺工程、技术工艺开发、过程验证或技术转移（包括大肠杆菌和CHO工艺）方面有丰富经验
熟悉药品质量体系、行业指南、法规申报、卫生部门要求，以及平台特定技术、工艺和设备
出色的口头和书面沟通能力，能够有效定义和阐述团队交付成果，包括向高层领导汇报
能接受不超过10%的出差
工作职责
支持产品技术负责人和产品负责人确保工艺工业化，协调和执行工艺差距评估，将识别出的风险整合到风险日志中，并制定缓解策略
基于洞察推动系统化流程和连续技术产品健康及供应改进，包括第二供应商和变更策略
执行已验证状态支持活动，并应对不断变化的情况以确保持续合规（如VICs、RCAs）
提供技术和工程运行的技术专业知识，并为内部和外部制造网络的调查、CAPA和故障排除提供实践二级支持
领导非产品特定的RCA和调查
利用中试工厂团队进行实际和规模化实验，支持工艺相关的项目，包括验证研究和向生产工厂的工艺转移
确保网络倡议的实施，与制造工厂计划一致和优先化，并整合产品组合范围的影响方面，如直接物料变更和卫生当局要求
与全球和现场职能部门、领导层以及其他gMSAT和PTT团队紧密合作
担任数字推动者，将业务需求转化为数字战略和数字产品开发团队，并推动产品、工艺和技术的技术可持续性改进
优先资格
博士学位优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先药企跨国巨头，平台大，资源丰富，接触国际前沿工艺
- 岗位核心性强，直接影响产品供应和质量，个人价值体现度高
- 与全球团队合作，提升跨文化沟通和领导力，职业发展空间大
- 出差少（<10%），工作地点稳定在上海
- 岗位要求极高的技术广度和深度，需要同时掌握工艺、质量、合规等多方面知识
- 作为资深岗位，需要承担决策责任，对问题解决能力要求高
- 适合拥有多年生物制药工艺开发经验，乐于解决复杂技术问题，并希望在跨国平台实现职业飞跃的资深工程师
缺点 / 挑战
- 矩阵组织内沟通协调复杂，需平衡全球与本地利益，工作压力可能较大
角色解读
- 在罗氏全球网络中，可晋升为产品技术负责人或工艺科学专家，或向团队管理方向发展
- 积累全球供应链和合规经验，成为生物制药工艺战略领域的领导者
- 有机会参与创新平台和新技术的导入，提升行业竞争力
- 作为全球MSAT与生产工厂的桥梁，负责大分子药物原料药（DS）的工艺工业化、改进和技术支持
- 协调和执行工艺差距评估，管理风险日志并制定缓解策略，确保工艺合规
- 为内部和外部制造网络提供二级技术支持和问题排查，领导RCA和CAPA
- 推动数字转型，将业务需求转化为数字战略，并支持技术转移和验证研究
- 深厚的生物制药工艺开发背景，熟悉E. coli和CHO细胞培养及纯化工艺
- 掌握过程验证、技术转移和工艺工程知识，了解cGMP和卫生当局要求
- 出色的跨部门沟通和领导能力，能在矩阵式团队中高效协作
- 问题分析能力，能领导根本原因分析和制定纠正措施
申请策略
- 在简历中量化成果，如工艺改进带来的效率提升或质量改善
- 关注罗氏的企业文化，强调对患者和医疗健康的使命感
- 突出工艺开发和技术转移的完整项目经验，特别是E. coli和CHO工艺的规模化
- 展示主导过的RCA、CAPA或合规整改案例，体现问题解决能力
- 强调跨部门协作和向高层汇报的经验，体现沟通和领导力
- 如有博士学位，务必突出作为学术优势
- 提前熟悉罗氏的业务线和产品管线，了解其工艺平台
- 复习生物药合规知识，如ICH指南、cGMP要求
面试指南
- 使用STAR法则，描述情境、任务、行动和结果，突出个人贡献
- 在回答时体现系统思维，先分析问题框架，再给出具体方法
- 强调用数据和事实支持决策，同时提及利益相关者沟通
- 请分享一个你主导复杂技术转移，并成功商业化的案例
- 你是如何进行根本原因分析（RCA）的？请举例
- 在跨部门矩阵团队中，如何有效推动决策？
- 如何确保工艺验证符合卫生当局要求？
- 你如何将业务需求转化为数字解决方案？
职位点评
73
综合评分
罗氏全球资深工艺专家，技术性强，社会价值高，工作稳定但WLB未明说。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求技术深度和社会价值，对工作生活平衡容忍度较高的资深工艺专家。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利
70中等
该职位未在JD中披露具体薪资，但作为罗氏高级岗位，整体薪酬福利预期较好，且公司为跨国巨头，稳定性强。
薪资信号未披露（AI估算：40K-70K/月）
成长发展
80较高
岗位技术深度高，涉及工艺开发、验证、技术转移等多个环节，有良好的学习和成长机会。
技术前沿主流现代技术
技术栈工艺开发、技术转移、E. coli、CHO、过程验证、cGMP、数字转型
业务类型cost_center
工作生活
60中等
岗位要求现场办公，未提及弹性工作，但出差比例低且有跨国平台，可能整体平衡性一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
罗氏以改善患者健康为使命，岗位直接影响药品供应和质量，社会价值感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、everyone has access to healthcare
创新程度积极采用新技术
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