Global MSAT DS Senior Process Steward
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
AI 估算 · 35k–55k
资深生物工艺工程师，经验要求高，技能稀缺，外企薪资水平较高，综合月薪约4-5万。
职位详情
关于这个职位
作为罗氏全球MSAT团队的资深工艺管理员，你将负责大分子药物（DS）生产工艺的技术支持与持续改进，协调产能转移和风险缓解，并与全球制造基地及跨部门团队紧密合作
最低要求
B.S. or M.S. degree in Chemical, Biochemical Engineering, or related discipline with 7+ years of relevant industrial experience in process development, process engineering, or manufacturing operations. A PhD is advantageous. 2. Experience in collaborative, matrix team leadership and decision-making. 3. Demonstrated experience in process engineering, technical process development, process validation, or technology transfer (E. coli & CHO processes). Familiarity with pharmaceutical quality systems, industry guidelines, regulatory submission, health authority requirements, and platform-specific technology, processes, and equipment. 4. Advanced verbal and written communication skills, with the ability to define and articulate team deliverables effectively, including towards senior leadership. 5. Willingness to travel less than 10% as required.
工作职责
Support Product Technical Leads and Product Stewards in ensuring process industrialization, coordinate and execute process gap assessments, integrate identified risks into the risk log, and develop mitigation strategies. 2. Drive systematic process and continuous technical product health and supply improvements based on insights, including second source and change strategies. 3. Execute validated state support activities and respond to evolving conditions to ensure compliance (e.g., VICs, RCAs). 4. Provide technical expertise for technical and engineering runs and hands-on second-level support for investigations, CAPAs, and troubleshooting in partnership with the internal and external manufacturing network. Lead non-product specific RCAs and investigations. 5. Leverage the pilot plant team for real-life and scaled experimentation to support process-related projects, including validation studies and process transfer to manufacturing sites. 6. Ensure the implementation of network initiatives that are aligned and prioritized with manufacturing site plans, and incorporate portfolio-wide impacting aspects like direct material changes and Health Authority requirements. 7. Collaborate closely with global and site functions, leadership, and other gMSAT and PTT teams. Serve as a digital enabler, translating business needs to digital strategy and digital product development teams and driving technical sustainability improvements for product, process, and technology.
优先资格
A PhD is advantageous.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球顶尖制药公司，平台大，技术前沿
- 接触核心生物药生产工艺，职业发展空间广阔
- 跨国协作，提升国际视野和跨文化沟通能力
- 稳定的大公司福利和资源支持
- 岗位要求极高，需多年相关经验，竞争激烈
- 涉及全球协作，可能需要适应时差和不同文化的工作方式
- 职责范围广，需快速学习和应对复杂问题
- 制药行业监管严格，工作过程严谨细致，容错率低
- 适合有丰富生物工艺工程经验、善于跨部门协作、渴望在全球化平台上发挥技术影响力的资深工程师
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可向高级技术专家或产品技术领导角色发展
- 有机会转向更广泛的gMSAT或PTT管理岗位
- 在生物制药工艺领域成为全球认可的权威
- 支持产品技术负责人和产品管理员进行工艺工业化，执行工艺差距评估和风险缓解
- 驱动系统和工艺的持续改进，包括二源转移和变更策略
- 为技术运行提供专业支持，处理调查和CAPA，并领导非产品特定的根本原因分析
- 利用中试工厂进行实验，支持验证研究和工艺转移至生产基地
- 化学/生化工程学士或硕士学历，7年以上工艺开发或制造经验
- 精通E. coli和CHO工艺，熟悉制药质量体系和法规要求
- 优秀的跨部门协作和沟通能力，能向高层领导清晰汇报
- 具备矩阵式领导力和决策能力
申请策略
- 强调对制药质量和持续改进的热情
- 准备展示过去解决复杂工艺问题的具体实例和成果
- 突出E. coli和CHO工艺的开发或技术转移具体案例
- 强调在工艺验证、偏差调查和CAPA中的实际贡献
- 展示跨部门领导和项目协调能力，尤其是矩阵团队中的协作经验
- 体现对GMP、法规和健康当局要求的深入理解
- 了解罗氏的产品线和工艺平台，熟悉生物药市场趋势
- 加强数字化和自动化方面的知识，因为职位强调digital enabler角色
面试指南
- 使用STAR方法（情境-任务-行动-结果）回答行为问题，突出个人角色和量化成果
- 强调数据驱动的决策和跨部门协作，展现领导力和影响力
- 结合对制药行业质量体系的深刻理解，体现专业严谨性
- 描述一次你成功主导技术转移的经验，如何确保转移的顺利和合规？
- 如何处理生产现场的偏差和根本原因分析？请举一个具体例子
- 你如何在跨部门矩阵式团队中推动工艺改进？
- 对CHO细胞培养工艺的关键挑战有何理解？
- 如何平衡合规要求与生产效率之间的冲突？
职位点评
全球MSAT资深工艺工程岗，制药巨头，技术含量高，使命驱动，但工作地点固定，WLB未明确。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资福利
罗氏作为知名跨国药企，提供有竞争力的薪酬和福利，但JD中未明确具体薪资或福利，有一定不确定性。
成长发展
岗位技术含量高，涉及前沿生物工艺和全球协作，能大幅提升专业技能和领导力，但JD未明确晋升路径。
工作生活
工作地点在上海，要求现场办公，JD未提及灵活办公或加班情况，出差要求低于10%，整体生活化程度一般。
使命价值
罗氏以改善全球患者健康为使命，该岗位直接支持生物药生产，社会价值显著，使命感强。