
罗氏
Medical Director - CVM
Medical Director - CVM
发布于 大约 3 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
博士
临床研究
Ema
Fda
Ich
Kol管理
临床研究
临床试验设计
代谢疾病
医学监查
数据解读
AI 估算 · 80k–150k
跨国药企医学总监,要求博士及丰富临床开发经验,薪酬处于行业高端,平均月薪约11.5万。
职位详情
关于这个职位
作为罗氏医学总监,你将负责心血管代谢领域的临床开发计划设计与执行,领导跨职能团队推进新药临床试验,并与全球监管机构和关键意见领袖紧密合作
该职位要求医学博士背景和扎实的代谢疾病临床开发经验,适合志向于在跨国药企深耕临床研发的资深医学专家
最低要求
医学博士(M.D.)学历要求
具备代谢、肥胖和糖尿病领域的治疗知识,并具有相关的临床、科学和临床试验/开发经验
掌握数据分析、解读和临床相关性的原理和技术经验
具备至少2年的研究生学术或临床经验
关键技能与行为:
极佳的道德标准,践行罗氏价值观
出色的细节关注能力
熟悉制药/生物技术行业,理解药物开发的多功能和角色,能主导疾病策略和计划
能够按时、按目标、按预算优先处理多任务
良好的人际交往、口头沟通和影响力技能,能在无直接权力的情况下施加影响
优秀的书面沟通能力
良好的商务演示技能,能够自信有效地向内部和外部展示
良好的谈判技巧,能通过有效合作达成目标
能够平衡道德和效果做出取舍决策
强烈的团队合作导向
工作职责
临床开发计划战略与规划:
参与制定指定分子/适应症的临床开发计划
收集和分析制定临床开发计划所需的数据和信息
与其他临床科学团队成员及相关子团队合作,制定临床开发计划组成部分(如分析/数据策略、KOL开发、出版物策略等)
与其他团队合作,提供实施和执行临床开发计划所需的预算/资源需求信息
紧跟内外部发展、趋势和相关动态,以保持对指定治疗和疾病领域的最新视角
在适当情况下,参与竞争情报和/或其他市场/行业评估活动和项目
在所负责的治疗和疾病领域保持最高的科学和临床知识标准
与多种内外部伙伴和利益相关者合作,如临床研究者、临床医生、科学家和关键意见领袖(KOL),以及多学科内部团队,包括研发、研究、业务发展、商业运营、法律等
可能参与早期开发/一期研究的相关会议、审查和讨论,提供临床科学输入和指导,包括审查并向一期和二期方案提供后期输入
支持内部伙伴将新药/适应症过渡到医学事务研究中,包括为医学事务研究方案开发提供临床开发输入
临床开发计划执行:
参与临床研究的设计、开发和执行
与他方合作制定产品安全概况、研究者手册的临床部分、展示材料等
可能指导和建议他人识别和选择合适的外部研究者和中心
参与制定和实施沟通策略,以支持正在进行和已完成的研究,包括研究者会议、KOL互动、顾问委员会、主要医学会议、大会和其他活动、出版物等
参与开发并向内部和外部传递关键展示,传达临床开发视角,更新战略、计划和其他活动,包括在顾问委员会和其他相关外部论坛上代表罗氏
与他方合作制定研究分析和数据管理计划
参与医学/安全数据的持续审查
与相关团队成员合作,衡量和监督研究目标与计划的进展,包括任何偏差,并主动传达问题、挑战和解决策略
与相关团队成员合作,确保按时完成中期研究报告
与相关团队成员和临床运营合作,完成临床研究的关闭、数据安全和研究报告
支持其他临床科学团队成员确保中期和最终研究报告中医学/科学数据解读正确
作为指定研究的医学监查人
跨职能团队领导:
参加相关临床科学团队(CST)
作为子团队的常任或临时成员(如研究管理团队),参与指定分子/适应症,并支持跨职能整合、协调和一致,以有效高效地执行临床开发计划
支持新CST成员的培训
在适当情况下,支持相关子团队分配和培训新团队成员
法规事务:
通过提供临床科学信息和输入,支持其他CST成员制定简报包
通过提供临床科学信息和输入,支持其他CST成员回应卫生主管部门问题
在高级医学总监监督下,酌情参与卫生主管部门互动
支持其他CST成员、法规事务和其他内部伙伴完成和提交注册申报及其他法规文件,为监管提交提供临床科学信息和输入,包括制定标签和包装语言等
本地/全球社区:
在当地社区可见,如为社区科学讨论做出贡献,能够向更广泛社区提供研究/项目更新
优先资格
学术/教学背景优先
在同行评审期刊上发表科学研究成果的经验优先
熟悉GCP、ICH、FDA、EMA及其他相关指南和法规的医学方面知识优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 领先的跨国药企平台,参与前沿代谢疾病药物开发,职业发展空间大
- 与全球顶尖专家合作,积累丰富的临床开发经验和行业人脉
- 薪酬福利具有竞争力,公司文化包容性强
- 全球30%的出差频率,可能影响工作生活平衡
- 临床开发周期长,需要耐心和强大的抗压能力
缺点 / 挑战
- 需要处理复杂的监管环境和跨文化沟通,压力较大
- 适合拥有医学博士背景、在代谢疾病领域有丰富临床开发经验、喜欢挑战和跨文化合作的专业人士
角色解读
- 在罗氏临床开发领域晋升为高级医学总监或临床开发负责人,管理更大范围的战略
- 有机会转向医学事务或全球监管事务方向,或成为治疗领域专家
- 积累全球临床开发经验,未来可担任高管或进入更大范围的管理职位
- 制定和执行心血管代谢疾病领域的临床开发计划,包括设计临床试验、分析数据并确保符合监管要求
- 担任研究医学监查人,监督研究中的医学/安全数据,并在整个过程中提供医学科学指导
- 与内部团队(如临床运营、监管事务)及外部专家(如KOL、临床研究者)合作,协调研究活动并传达临床开发战略
- 参与监管机构(如FDA/EMA)的互动和文件提交,支持注册申报
- 医学博士学历,具备代谢与肥胖症/糖尿病的临床和科学知识
- 深入理解临床试验方法、GCP/ICH等法规,以及数据分析与解读
- 出色的沟通和人际交往能力,能够跨部门影响和协调
- 强大的组织与优先级管理能力,能在多任务环境中按时交付
申请策略
- 深入了解罗氏在代谢领域的管线和发展战略,面试中体现你的热情
- 准备案例,展示你在复杂问题中的决策和领导力
- 突出医学博士学历和代谢、肥胖、糖尿病领域的临床经验
- 详细展示参与或主导的临床试验项目,强调在方案设计、数据分析和研究管理中的角色
- 列出发表过的同行评审期刊文章,以及参与KOL互动的经验
- 强调对GCP/ICH/FDA/EMA等法规的熟悉程度
- 如果缺乏代谢疾病领域经验,可自学最新研究进展和治疗指南
- 提升数据分析技能,熟悉临床试验常用统计软件和工具
面试指南
- 使用STAR法则(情境、任务、行动、结果)结构化回答,突出个人贡献
- 强调你的医学判断力和数据驱动决策,同时展示团队合作精神
- 对于监管或安全性问题,体现严谨性和遵守既定流程的认知
- 描述一次你主导临床开发计划的经验,如何平衡科学性和可行性?
- 如何确保临床试验数据的解读准确并符合监管预期?
- 如果你负责的试验中出现安全性信号,你会如何处理?
- 你如何与KOL合作并影响他们支持你的开发策略?
- 你如何看待肥胖/糖尿病领域未来5年的发展趋势?
职位点评
73
综合评分
跨国药企医学总监,薪资优厚,前沿代谢领域,但需频繁出差。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估,方便横向比较。
更适合这类人
适合重视职业意义和科研成就,能够接受一定出差和压力的资深医学专家。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活45
使命价值90
薪资福利
75中等
该职位为跨国药企医学总监,市场薪资水平较高,但JD未披露具体数字,薪资谈判空间可能大。
薪资信号未披露(AI估算:80K-150K/月)
成长发展
85较高
岗位处于研发核心,接触前沿治疗领域,能积累丰富的临床开发经验,成长空间大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈临床开发、代谢疾病、肥胖症、糖尿病、GCP、ICH、FDA、EMA
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
需要频繁出差(30%),且未提及弹性工作安排,工作生活平衡可能受影响。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)
使命价值
90较高
在罗氏工作直接参与改善患者健康,社会意义重大,且代谢疾病领域发展前景好。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保每个人都能获得医疗保健
创新程度积极采用新技术
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