罗氏
(高级)生产支持专员 - (清洗，灭菌，正式工）
(高级)生产支持专员 - (清洗，灭菌，正式工）
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
大专
生产制造
Capa
Fat/Sat
Gmp
Mes
Sap
无菌灌装
洁净室
清洗
灭菌
AI 估算 · 25k–40k
制药外企高级生产岗，要求5年以上无菌经验，薪资对标市场偏高，外企福利加成。
职位详情
关于这个职位
该职位是罗氏制药上海工厂的（高级）生产支持专员，主要负责洁净区设备的清洗与灭菌、无菌物料准备，确保符合GMP要求
同时参与新设施项目的调试与验证，并培训新员工
适合有5年以上注射剂生产经验、熟悉无菌工艺和cGMP的候选人，加入后可获得跨国公司平台的稳定发展和专业培训
最低要求
学历/资格：
大专及以上学历（制药/生物专业优先）
岗位所需能力：
年以上注射剂制药行业生产操作经验
熟悉cGMP及制药行业相关法规，尤其生物制药行业
具备与团队成员和利益相关方有效沟通、协作并建立积极互动的能力
工作职责
工程项目的支持与运营就绪：
参与新设施设计和建设，包括但不限于工艺设计、FAT、SAT、IOPQ、CHT、SHT等，为项目交付做出贡献
支持物流流程的初始开发和优化
参与运营就绪实施，例如根据准备计划起草设备操作程序和日志、5S、机器清洁
接受设备操作和程序方面的培训和认证
履行分配的其他职责
日常运营：
确保日常操作符合罗氏GMP/SHE和法规要求
执行以下任务：如设施清洁、洁净室服装准备、组件清洗和灭菌
培训新员工并提升团队专业能力
处理生产过程中的偏差并实施CAPA
在维护工程师支持下及时诊断和解决设备故障，以最小化停机时间
支持定期验证活动，如高压灭菌器重新认证
确保GMP区域活动的数据准确性、完整性和可追溯性
相关IT系统操作，如SAP、MES、Veeva、Cornerstone
履行分配的其他职责
优先资格
优先资质：
跨国生物制药企业经验优先
有无菌灌装设施战略项目经验（设计、调试及验证）者优先
英语沟通流利者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 罗氏作为全球制药巨头，平台稳定，福利待遇完善，职业安全感强
- 岗位涉及无菌灌装、验证等专业领域，技能壁垒高，长期价值大
- 参与新设施项目，能积累工程管理经验，扩大职业视野
- 公司文化强调包容和发展，员工有机会获得培训和成长资源
- 生产支持岗位需严格遵守GMP流程，工作严谨细致，容错率低
- 可能需要轮班或加班，工作强度取决于生产计划，灵活性有限
- 适合注重稳定、认可制药质量体系、愿意在技术操作领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 需要不断适应设备更新和法规变化，持续学习的压力较大
角色解读
- 可在生产运营领域深耕，向生产主管、验证工程师或质量保证方向发展
- 通过参与项目积累经验，有机会转入工程或项目管理岗位
- 在大型跨国药企中，可争取跨部门轮岗或国际交流机会
- 负责洁净区生产设备的清洗、灭菌操作，确保符合GMP规范
- 参与新设施的设计、调试和验证（FAT/SAT/IOPQ等），支持生产线运营就绪
- 处理生产中的偏差，执行CAPA，并支持设备故障排查和定期验证
- 培训新员工，操作SAP、MES等系统记录生产数据
- 熟悉cGMP法规和制药生产流程，尤其无菌灌装领域
- 具备灭菌设备（如高压灭菌器）操作和验证经验
- 掌握SAP、MES等系统的操作能力，以及数据管理意识
- 良好的团队协作和沟通能力，英语流利者优先
申请策略
- 投递前了解罗氏的产品线和上海工厂的具体业务，在求职信中提及
- 关注罗氏官网的招聘流程，可能需要多轮面试，提前准备行为面试题
- 突出无菌灌装或注射剂生产的直接操作经验，用数据量化成果
- 强调参与过的项目（如设备验证、调试）和解决的重大偏差案例
- 展示对cGMP、SOP的理解和遵守记录，可附相关培训证书
- 如有英语能力，明确标注，并举例说明使用场景
- 若缺乏无菌经验，可学习《药品生产质量管理规范》及灭菌验证知识
- 熟悉SAP、MES等系统的操作，可通过在线课程或模拟环境练习
面试指南
- 回答行为类问题时，使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）
- 技术问题可结合具体案例，说明步骤和逻辑，展示对流程的掌控
- 对合规问题，强调质量优先，并举例说明你在压力下如何坚持标准
- 请描述一次你处理生产偏差的经历，以及你如何实施CAPA？
- 你如何确保设备灭菌过程的有效性？遇到过哪些问题？
- 在新设施验证中，你扮演什么角色？如何与工程团队协作？
- 为什么想加入罗氏？你对cGMP的理解是什么？
- 你如何平衡生产效率和合规要求？
职位点评
74
综合评分
跨国药企正式岗，薪资福利好，但需现场轮班，灵活性一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求稳定高薪、认同制药行业使命、愿意在生产一线工作的求职者。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利85
成长发展70
工作生活60
使命价值80
薪资福利
85较高
罗氏作为跨国药企，薪资福利在业内具有竞争力，岗位为正式工，稳定性高。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
成长发展
70中等
岗位涉及多种设备和系统，可积累GMP和灭菌技术经验，但职业发展路径不明确。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GMP、FAT、SAT、IOPQ、CHT、SHT、5S、SAP、MES、Veeva、Cornerstone、Autoclave
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
生产支持岗位需要现场办公，可能涉及轮班或加班，工作灵活性低。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
制药行业使命导向强，工作直接支持药品生产，社会价值高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare
创新程度稳健跟随主流
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