罗氏
Manufacturing QA Associate Manager 包装质量QA副经理
Manufacturing QA Associate Manager 包装质量QA副经理
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
Capa
Gmp
供应商管理
偏差调查
批次放行
英语沟通
值不值得投
81综合评分
综合评分 81
高使命感、强合规要求、稳定大厂平台，注重生活质量但需应对生产现场压力
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比质量管理中位数高
发布情况
新岗位 · 昨天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 320 个在招 · 其中质量管理 5 个
市场机会
选择面较广
上海 · 质量管理 · 约 530 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责进口分包装及临床试验物料（IMP）的全生命周期质量监管，涵盖生产、仓库运营及供应链环节
主要职责包括执行GMP合规性监督、批次记录审核与放行、偏差/CAPA调查处理以及供应商质量管理，确保产品符合法规要求并支持高效问题解决
最低要求
本科学历：药学、制药、生物工程、化学等相关专业，四年制本科教育或同等教育水平
具备药品生产质量管理规范（GMP）的理解与执行能力
具备生产管理和质量管理方面的知识与经验
具备良好的沟通能力，能够主动承担解决问题的责任
具备良好的英语口头及书面沟通能力
工作职责
质量监管：与生产运营、供应商质量等利益相关方协作，对进口分包装产品及临床试验物料（IMP）的生命周期实施端到端质量监管
管理工厂和仓库的现场QA活动，包括抽样、标准/工艺监测、稳定性项目监督及批次记录审核
批次放行：实施进口分包装和IMP产品的批次放行流程，确保文件审核及时，并在QP/AP放行前严格控制产品销售
物料管理：对直接物料和IMP物料执行QA监管，包括质量标准、主数据、变更管理、偏差/CAPA及新物料确认
支持本地供应商审计与管理
负责临床试验物料运输文件的核查及超温评估
事件处理：实施事件及CAPA管理，运用根本原因分析工具协调偏差调查，确保在规定时限内完成并支持产品放行
处理客户投诉调查及纠正预防措施
质量体系：维护QA流程/文档以确保持续合规及迎检状态
管理工厂物料质量、成品重包装及捐赠产品贴标
支持年度产品质量回顾（APQR）起草及官方/总部审计
其他：参与质量相关项目，完成上级交办的其他任务
优先资格
硕士及以上学位者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 罗氏作为全球顶尖药企，平台稳定且福利完善
- 能接触国际先进的质量管理体系和临床试验药物生产流程
- 专业度高，行业认可性强
- 需频繁跨部门协调，沟通成本高
- 临床试验物料管理复杂，容错率低
- 适合追求职业稳定性、对制药合规有热情、具备良好抗压能力和跨文化沟通技巧的质量专业人士
缺点 / 挑战
- 工作涉及严格的法规合规要求，压力较大
角色解读
- 可向质量总监、质量保证负责人或跨区域质量管理专家方向发展，积累深厚的制药合规与运营经验
- 作为副经理，你需要深入生产一线和仓库，对进口分包装和临床试验药物的生产过程进行全程质量监督
- 精通GMP法规，具备处理偏差、CAPA和客户投诉的调查能力，熟练掌握英语沟通以对接全球团队
申请策略
- 了解罗氏的核心治疗领域和产品线，展示你对患者安全和质量的承诺，强调解决复杂质量问题的逻辑思维
- 突出GMP合规经验、偏差调查成功案例、批次放行管理经验以及与全球团队的合作经历
- 加强英语商务写作和口语能力，熟悉SAP/MES系统在质量管理中的应用，提升根本原因分析（RCA）技能
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述具体案例
- 强调以数据为驱动的问题解决方法
- 体现原则性与灵活性的平衡，始终以患者安全和法规合规为底线
- 请分享一个你处理过的最复杂的偏差调查案例，你是如何找到根本原因的？
- 如何在保证合规的前提下，提高批次放行的效率？
- 当生产部门为了赶进度而忽视某些轻微偏差时，你会如何处理？
- 你如何确保多语言环境下的质量文档准确性和一致性？
- 复习GMP核心条款及ICH指南，准备1-2个成功的CAPA闭环案例，熟悉临床试验药物管理的特殊要求
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活70
使命价值90
薪资福利
85较高
作为已上市的跨国巨头企业，罗氏提供具有市场竞争力的薪资和完善的全方位福利体系，稳定性极高。
薪资信号市场水准 (2.5千–4.0万/月)
成长发展
80较高
岗位涉及全球协作和前沿的临床试验药物管理，能提供广阔的国际视野和专业深度成长空间。
技术前沿主流现代技术
技术栈GMP、SAP、MES、CAPA、RCA
业务类型cost_center
工作生活
70中等
跨国药企通常注重工作与生活的平衡，但该岗位涉及生产现场和实时问题解决，可能需要一定的灵活性。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
直接参与救命药物的质量控制，确保患者用药安全，具有极高的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare、build a healthier future
创新程度积极采用新技术
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