赛默飞世尔
FSP CRA (Level II)
FSP CRA (Level II)
发布于 大约 15 小时前普通员工/个人贡献者
Zhejiang, China
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
Microsoft Office
ICH-GCP
SDV
Root Cause Analysis
Crf
Sdr
Risk Based Monitoring
AI 估算 · 10k–18k
基于CRA II级别、外资企业及浙江地区薪资水平
职位详情
关于这个职位
作为临床研究助理（二级），您将负责临床监测与现场管理，确保试验符合法规和方案要求
该职位需要频繁出差，与研究中心和客户密切合作，适合注重细节、善于沟通且能适应高强度工作的生命科学专业人才
最低要求
生命科学或相关领域学士学位，或注册护士认证或同等学历
具有相当于1年临床研究监查员经验的知识、技能和能力，或完成PPD药物开发培训项目
有效的驾驶执照（如适用）
工作职责
采用基于风险的监查方法，运用根本原因分析、批判性思维和解决问题技能，识别现场流程失败并制定纠正/预防措施
通过SDR、SDV和CRF审查确保数据准确性
评估研究产品
及时撰写报告和信函
向上级汇报缺陷和问题并跟踪解决
与现场保持定期联系
按照监查计划执行任务
参与研究者付款流程
根据需要参加研究者会议
与客户合作识别潜在研究者
启动临床试验现场
完成试验结束和材料收回
确保基本文件完整到位，符合ICH-GCP和适用法规
根据项目要求进行现场文件审查
向临床团队经理提供试验状态跟踪和进度更新报告
按要求更新研究系统
通过书面、口头或电子方式促进现场、客户和PPD项目团队之间的有效沟通
响应公司、客户和适用的法规要求/审计/检查
及时维护和完成行政任务，如费用报告和时间表
通过协助准备项目出版物/工具，与团队成员分享想法/建议，为项目团队做出贡献
根据需要参与其他项目工作和流程改进倡议
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO公司，提供完善的培训和职业发展机会
- 接触多种治疗领域和先进的研究方法，积累丰富临床研究经验
- 在有经验的团队中工作，能快速提升专业技能
- 频繁出差（60-80%），对个人生活和工作平衡有较大影响
- 工作强度大，需同时管理多个研究中心并满足严格的时间要求
- 需要持续学习不断更新的法规和指南，保持高度合规意识
- 适合生命科学背景、注重细节、善于自主管理时间且能接受高频率出差和灵活工作安排的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 向高级CRA或监查经理发展，承担更复杂的项目和团队指导职责
- 转向临床试验项目管理，协调多中心试验
- 进入监管事务或医学写作等相关领域，拓宽职业路径
- 执行现场或远程临床监查访问，确保试验符合方案、GCP法规和SOP
- 管理研究文档和数据，进行源数据核查和病例报告表审查
- 与研究中心、客户及项目团队沟通，促进试验顺利进行并解决现场问题
- 扎实的临床监查技能和ICH-GCP知识
- 良好的沟通和人际交往能力，能与医疗人员有效协作
- 优秀的批判性思维和问题解决能力，能进行根本原因分析
申请策略
- 在面试中准备具体案例，展示解决现场问题和确保合规的能力
- 了解赛默飞世尔及其PPD部门的业务重点和项目类型
- 突出临床研究相关经验，特别是监查、数据管理和法规遵循方面的成就
- 强调GCP认证或培训，以及熟悉ICH-GCP和当地法规
- 展示组织协调和沟通能力，如管理多中心试验的经验
- 学习基于风险的监查（RBM）和根本原因分析技巧
- 熟悉常用CTMS系统和电子数据采集（EDC）工具
面试指南
- 适用STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出自己的角色和具体措施
- 对于技术问题，结合ICH-GCP指南和实际案例回答
- 请描述一次你发现并解决研究中心合规问题的经历
- 你如何确保源数据与病例报告表的一致性？
- 你对基于风险的监查的理解是什么？如何在实际中应用？
- 当多个研究中心同时出现问题时，你如何优先处理？
- 你如何与不积极配合的研究者建立有效沟通？
- 复习ICH-GCP最新版本及中国GCP法规（如涉及中国项目），准备好相关知识点
职位点评
65
综合评分
外资CRO CRA职位，出差频繁，行业前景好，发展空间大，但WLB挑战较大。
更适合这类人
适合追求行业影响力、愿意在临床研究领域深耕，且能够接受高强度出差和灵活工作安排的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展70
工作生活40
使命价值80
薪资福利
70中等
该职位属于外资企业，薪资水平在行业中具有竞争力，但具体薪资未明确披露，福利仅提及标准工作周。
薪资信号未披露（AI估算：10K-18K/月）
成长发展
70中等
职位提供丰富的临床研究经验和技能培训，但技术成熟且晋升路径未明确提及。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Clinical Monitoring、ICH-GCP、Risk Based Monitoring
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
频繁出差（60-80%）严重影响工作生活平衡，工作模式混合但出差强度大，生活化动机满足度较低。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
80较高
临床试验行业处于高速增长赛道，职位直接参与新药研发，社会影响力较高，但创新性相对稳健。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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