诺华
Global Clinical Operations- CRA
Global Clinical Operations- CRA
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Gcp规范
不良事件报告
临床监查
临床试验管理
数据完整性
生命科学
研究中心管理
项目管理
值不值得投
75综合评分
综合评分 75
外企临床运营标杆岗，体系化培训完善、社会价值高，但需适应高频出差与强合规要求
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 240 个在招 · 其中临床研究 12 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 180 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验项目的临床监查工作，包括研究中心选址、启动访视及日常数据核对
确保研究者遵循试验方案、法规及GCP要求，保障数据完整性与受试者安全
作为企业与医院的核心联络人，协调项目进度并处理不良事件报告
最低要求
具备临床监测与临床研究经验
熟悉临床试验管理系统(CTMS)及临床试验流程
掌握数据完整性原则与临床研究报告撰写
具备项目管理与运营执行能力
拥有良好的跨部门协作与决策能力
熟练使用英语
工作职责
对可能的试验中心进行选址，以评估其进行临床试验的能力
进行中心启动访问，确保现场人员在所有试验相关方面得到充分培训
运用公司政策和程序解决各种问题
经常在公司内部和外部进行联系
代表特定项目的组织
致力于实现各种以成本为中心的目标
担任Novartis与各中心之间的前线联络员，以确保成功协作、中心参与并满足Novartis对重要节点和交付的期望
在收到诺华产品后24小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
营销样本的分发（如适用）
监控与临床研究网站和临床试验参与相关的患者数据和学习相关信息
确保调查员遵守研究协议、法规要求和良好临床实践，并为数据验证计划提供投入
提供及时和准确的监测患者数据和研究相关信息，从源文件，研究记录和现场访问（如果适用）
可以监控学习地点和审计设施的选择
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国药企平台接触前沿药物研发项目，职业履历含金量高
- 体系化的GCP培训与标准化SOP提升专业壁垒
- 清晰的职级晋升通道与国际化工作环境
- 需频繁出差至各地医院，工作节奏受项目节点影响较大
- 合规要求极其严格，数据核查容错率低
- 跨机构沟通协调成本高，需应对多方利益诉求
- 适合具备医药/护理背景、抗压能力强、喜欢灵活外勤且追求规范化职业发展路径的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可向高级临床监查员(CRA II)、临床项目经理(Clinical Project Manager)或区域临床运营负责人发展
- 亦可横向拓展至药物警戒(PV)、医学事务(MA)或注册申报领域
- 负责临床试验现场的实地监查与数据核对，确保试验按方案合规执行
- 作为企业与医院研究者的核心接口，协调项目进度与资源
- 跟踪记录不良事件与技术反馈，保障受试者安全与数据质量
- 熟练掌握GCP法规与临床试验全流程操作
- 具备优秀的现场沟通协调能力与突发问题处理能力
- 熟悉CTMS系统及临床文档管理规范
- 拥有较强的英语读写能力以应对跨国项目需求
申请策略
- 提前了解诺华在该适应症领域的管线布局
- 准备1-2个处理现场合规偏差或紧急不良事件的实战案例
- 突出过往临床试验监查或项目管理经验，量化负责的试验中心数量、入组进度及数据质控指标
- 强调GCP合规意识与英语沟通能力
- 系统复习ICH-GCP最新指南
- 熟悉主流CTMS系统操作逻辑
- 补充药物警戒基础知识与临床统计学常识
面试指南
- 采用STAR法则描述具体场景
- 强调“合规优先、灵活协同”的原则
- 展示结构化沟通技巧与风险预案思维
- 请分享一次你发现并纠正严重方案违背(SDV)的经历
- 如何平衡项目进度与数据完整性要求？
- 遇到不配合的研究者该如何沟通？
- 英语环境下如何快速准确翻译临床方案关键条款？
- 熟读目标治疗领域的标准诊疗指南与试验方案模板
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值80
薪资福利
75中等
跨国药企提供具有市场竞争力的薪酬与完善福利，但CRA岗位整体薪资处于行业中上而非顶尖水平。
薪资信号市场水准 (1.5千–2.5万/月)
成长发展
85较高
诺华提供标准化的临床运营培训体系与清晰的职级晋升路径，能显著提升专业壁垒与管理能力。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、CTMS、临床试验管理、数据完整性
业务类型cost_center
工作生活
60中等
临床监查岗位需频繁出差至合作医院，工作模式以现场为主，但外企通常提供较好的差旅补贴与弹性安排。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
直接参与创新药研发与患者救治环节，社会价值导向明确，符合医疗健康行业的使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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