艾昆纬
Biostatistician 2
Biostatistician 2
发布于 2 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Gcp/Ich
Sas编程
临床研究
临床试验
团队协调
数据管理
统计分析
值不值得投
75综合评分
综合评分 75
主流技术栈、清晰晋升路径、社会价值高，项目期工作强度较大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.8万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 150 个在招 · 其中临床研究 30 个
市场机会
选择适中
台北 · 临床研究 · 27 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验数据的统计分析计划制定与执行，独立完成数据集编程及TLF输出
担任单项目统计团队负责人，协调项目进度、质量控制与客户沟通
参与临床方案开发、数据库锁定及研究报告撰写，同时指导初级员工并维护多方合作关系
最低要求
统计学或相关领域学士/硕士/博士学位
通常需1-3年相关经验
具备该领域原理、理论和概念的中级知识
优秀的书面和口头沟通能力（含语法/技术写作）
极强的细节关注度
深入了解GCP和ICH指南
熟悉适用于临床试验的中等复杂度统计方法
熟练掌握SAS，了解StatXact等其他统计软件
掌握CDISC/ADaM等数据标准
具备独立工作、多任务管理、解决问题及建立有效工作关系的能力
工作职责
高质量交付物生产：完成并审查复杂任务，确保准确性，按SOP执行验证要求，检查编程日志，处理数据问题日志
领导力：担任单项目统计团队负责人，与项目经理和监督紧密合作按时保质交付
建立并维护客户关系，推动统计讨论
主持会议并跟进行动项
参与内部会议并提供进度更新
作为负责人参与EAC报告估算
数据管理：协助审查或指导数据管理人员进行数据库设计、验证检查和关键数据处理
解决数据问题
若为首席统计角色，在监督下处理锁库和解盲流程
统计分析计划(SAP)与模板：编写或QC审核SAPs和模板
充分利用组织内资源与专长处理复杂统计方法
数据集：编写和维护编程规范
按行业标准编程分配数据集
处理数据集衍生和赋值
表格、列表和图表(TLFs)：编写统计分析输出的编程规范
编程生成TLFs，利用工具提高编程效率
检查结果格式和内容，确保一致性
时间线：规划并记录时间线，预测资源需求，提出超范围工作
财务：与资源经理共同承担所负责项目的财务成功责任
控制成本并最大化收入确认
向团队分享预算预期
若出现新工作或返工超出范围，及时向经理反馈
知识共享：培训员工运营事项
指导初级员工
支持同事并在需要时提供激励
风险管理：识别项目交付和质量风险，主动避免并提出缓解方案
尽可能预判风险以减少项目级升级需求
CDISC相关要求：在化合物监督下发挥领导力
可能担任化合物内研究统计团队负责人
除上述领导职责外，优先采取主动方法以获取跨方案的工作效率
研究启动：协助方案开发、样本量计算、方案和病例报告表(CRF)审查
方案：编写或QC审核方案的统计部分（充分利用组织内资源与专长）
提案：可能审查和评论项目级别的提案/预算
可能参与RFP
可能需要在投标答辩中展示
临床研究报告(CSR)：审查或起草CSR或统计报告
客户：偶尔作为客户的主要联系人
可能就运营主题与客户咨询
锁库与解盲流程：处理数据库锁库和解盲流程
可能参与生物统计随机化团队（起草随机化规范/减少或执行随机化排班的QC审核）
可能担任非盲首席统计师
其他职责：由经理按需定义
可能协助跨职能协作
优先资格
可能参与提案/预算评审与投标答辩
可能担任非盲统计负责人
可能协助跨职能协作
在化合物监督下发挥领导力并优化跨方案工作效率
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台全球化，接触前沿临床试验项目与技术栈
- 清晰的团队带领机会，快速积累项目管理与客户服务经验
- 合规严谨的行业环境，职业稳定性高
- 法规与数据标准要求极高，容错率低，需持续跟进最新指南
- 跨时区或跨部门沟通成本高，需具备较强的抗压能力
- 适合具备扎实统计基础、注重细节且希望在医药研发领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- CRO项目节奏快，需同时应对多个客户的交付压力
角色解读
- 可向高级统计师、统计总监或项目管理方向晋升
- 积累核心算法与复杂试验设计经验后，可转型为独立顾问或学术合作专家
- 负责临床试验数据的统计分析计划制定与执行，独立完成数据集编程及TLF输出
- 担任单项目统计团队负责人，协调项目进度、质量控制与客户沟通
- 参与临床方案开发、数据库锁定、解盲流程及临床研究报告撰写
- 精通SAS编程及CDISC/ADaM数据标准
- 深入理解GCP/ICH法规及临床试验统计方法
- 具备优秀的技术写作能力与跨部门沟通协调能力
申请策略
- 提前了解IQVIA在肿瘤或罕见病领域的重点治疗方向
- 准备1-2个完整的数据分析到报告交付的项目案例
- 突出SAS编程实战经验及CDISC标准应用案例
- 量化展示主导或参与的临床试验项目数量及交付质量
- 强调技术文档撰写能力与跨团队协作成果
- 深入学习复杂临床试验设计（如适应性设计、贝叶斯方法）
- 提升项目管理技能（如敏捷管理、预算控制）
- 强化英文技术写作与商务演示能力
面试指南
- 采用STAR法则结构化回答，突出背景、行动、结果与反思
- 强调以数据为标准、以法规为准绳的决策逻辑
- 展现主动沟通与风险前置管理的思维
- 请描述你使用SAS处理复杂临床试验数据集的经验
- 遇到数据质量问题或进度延误时，你如何协调解决？
- 如何确保统计分析计划(SAP)符合最新的GCP/ICH指南？
- 复习常用统计检验方法与临床试验设计原理
- 整理过往编程代码片段与输出示例以备技术面
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值80
薪资福利
75中等
薪资处于台北CRO行业中上水平，配合上市公司福利体系，整体薪酬回报具有较强竞争力。
薪资信号市场水准 (1.4千–2.2万/月)
成长发展
85较高
提供明确的团队带领路径与导师制培养机制，技术栈覆盖主流现代统计与CDISC标准，成长空间广阔。
技术前沿主流现代技术
技术栈SAS、CDISC/ADaM、统计分析、临床试验
成长机会提供培训、指导和导师制
业务类型profit_center
工作生活
60中等
未明确提及弹性办公或加班政策，CRO行业项目节点密集期工作强度较高，但日常作息相对规律。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
直接参与创新药物研发全流程，对改善全球患者健康具有显著社会价值，使命感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号加速创新疗法的开发与商业化以改善全球患者结果和人群健康
创新程度积极采用新技术
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