精鼎医药
Statistical Programmer II
Statistical Programmer II
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公数据科学
数据科学
21 Cfr Part 11
Adam
Cdisc
Ich-Gcp
Sas
Sdtm
临床试验
数据质量管理
统计分析
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
CRO平台稳定、技术培训完善、社会价值高，薪资待确认，适合专注临床数据编程的专业人士
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.9万
比数据科学中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
61 个在招
市场机会
选择不多
台北 · 数据科学 · 9 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验项目的统计编程工作，包括生成SDTM/ADaM数据集、表格、图表及数据列表，并进行质量控制
协助项目启动协调与文档管理，维护SOP合规性，参与流程改进与团队培训，确保符合ICH-GCP及21 CFR Part 11等监管要求
最低要求
具备相关学科的本科学历或同等工作经验
精通SAS编程语言，熟悉编程与报告流程
了解SOP/Guidelines、ICH-GCP及21 CFR Part 11等国内外法规
优秀的分析能力与细节关注度，能有效管理多项优先任务并适应变化
具备良好的英语读写能力与沟通技巧，能在全球团队中高效协作
能在注重质量的环境中工作，具备有效的时间管理能力以满足日常指标
工作职责
协助协调项目启动活动，创建全球项目计划、跟踪电子表格及其他必要文档
交付高价值与高质量服务，持续自查以确保一次做对
使用高效编程技术生成复杂衍生数据集（如SDTM、ADaM）、表格、图表和数据列表，并对低中复杂度内容进行QC
协助生成衍生数据集规范及其他流程支持文件与申报文档的编制/QC
维持并拓展临床行业相关的本地与国际监管知识
掌握SAS技能及其他Parexel职能领域的流程/程序，并在适当时为员工和项目团队提供相关培训与指导
按照SOP/指南维护所有研究支持文档，确保可追溯性与监管合规
确保符合SOP/指南、ICH-GCP及其他适用的本地与国际法规，并按需参与内外部审计与监管检查
积极参与流程/质量改进倡议
理解行业技术标准（如CDISC、21 CFR Part 11及电子申报）的监管要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国CRO平台，接触大量国际化临床试验项目，技术视野开阔
- 工作流程高度标准化，SOP与质量管理体系完善，利于养成严谨的职业习惯
- 提供明确的内部培训与导师带教机制，技能提升路径清晰
- 工作内容聚焦临床数据标准化，行业壁垒高，职业稳定性强
- CRO项目节点密集，临近递交期或客户审核时可能面临阶段性高强度工作
- 需严格遵循多重监管标准，容错率低，对细节把控与时间管理要求极高
- SAS生态相对固定，若未来想转向Python/R等新兴数据栈需额外投入学习精力
- 适合追求技术深耕、重视规范流程、能在高压下保持细致且希望长期扎根医药研发支持领域的求职者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 纵向可晋升为高级统计程序员或编程团队负责人，主导大型国际多中心试验
- 横向可转向临床数据管理、生物统计师或监管事务专员，拓宽CRO职业赛道
- 通过积累CDISC专家认证与监管申报经验，成为行业内的技术标准制定参与者
- 负责临床试验数据的统计编程，生成标准化的SDTM/ADaM数据集及各类报表图表
- 对项目数据进行质量控制（QC），确保输出结果符合申办方与监管机构的标准
- 协助项目启动阶段的文档管理与进度跟踪，维护研究过程的可追溯性
- 为内部团队提供SAS技能与监管流程的培训指导，参与质量改进项目
- 熟练掌握SAS语言，具备处理复杂临床数据结构的能力
- 深入理解CDISC标准（SDTM/ADaM）及临床试验数据提交规范
- 熟悉ICH-GCP、21 CFR Part 11等国内外药品监管法规与SOP执行要求
- 具备跨文化沟通能力与英语读写能力，能无缝对接全球项目团队
申请策略
- 提前了解精鼎医药的核心治疗领域与客户结构，面试时可结合其业务方向阐述个人匹配度
- 准备1-2个处理复杂数据逻辑或解决QC冲突的实际案例，采用STAR法则清晰表达
- 突出SAS编程实战经验，详细列出处理过的数据集类型（SDTM/ADaM）及QC案例
- 强调对CDISC标准与ICH-GCP/21 CFR Part 11法规的理解与应用经历
- 展示跨团队协作与英语书面沟通能力，如有海外项目或英文文档编写经验请重点标注
- 量化工作成果，如按时交付率、QC通过率、流程优化节省的时间等
- 系统复习CDISC实施指南，掌握最新版本的SDTM与ADaM映射规则
- 补充SQL或Python基础，提升数据处理效率与自动化脚本编写能力
面试指南
- 技术问题采用“背景-动作-结果”框架，先说明数据规模与标准版本，再分步骤讲解编程逻辑与验证方法，最后用QC通过率或客户反馈收尾
- 质量与合规类问题强调“双人复核+自动化校验+SOP对照”的三层保障机制，体现风险意识
- 压力管理类问题突出“四象限排序法+每日站会同步+预留缓冲期”的时间管理策略
- 请描述你过去项目中SDTM到ADaM的转换流程，遇到过哪些数据映射难题？如何解决的？
- 如果客户反馈你的输出表格存在逻辑错误，你会如何进行排查与复核？
- 面对多个并行项目且截止日期重叠时，你如何安排优先级并确保交付质量？
- 你对21 CFR Part 11的电子记录与签名要求有哪些实际落地经验？
- 请举例说明你曾如何通过流程优化或培训帮助团队提升工作效率
职位点评
薪资福利70
成长发展80
工作生活65
使命价值75
薪资福利
70中等
薪资处于台北CRO行业中上水平，福利体系完善但JD未明确披露具体数字。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.3万/月）
成长发展
80较高
提供明确的培训与导师制机会，接触前沿CDISC标准与全球项目，技术成长路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈SAS、SDTM、ADaM、CDISC
成长机会Provide relevant training and mentorship
业务类型cost_center
工作生活
65中等
跨国企业通常注重WLB，但CRO项目节点密集可能面临阶段性加班，JD未明确办公模式。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
参与新药研发数据标准化，直接助力药物审批与患者治疗，具有显著的社会医疗价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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