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Biostatistical Programming Senior Associate
Biostatistical Programming Senior Associate
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Adam
Cdisc
Sas
Sdtm
临床试验
数据分析
监管提交
统计编程
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
外资药企核心研发支持岗，技术成长空间大、使命感强，但需适应跨国协作与项目交付压力。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
28 个在招
市场机会
选择适中
台北 · 临床研究 · 13 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验数据的统计编程工作，使用SAS或R进行复杂数据集（SDTM/ADaM）的创建与验证，并生成分析图表以支持监管提交
你需要与全球跨职能团队紧密合作，确保数据质量并协助研究主导程序员完成相关任务
最低要求
生物统计学、统计学、数学、计算机科学或其他相关定量或科学专业的学士/本科或更高学历，在临床开发环境的相关职业中至少具备4年统计编程经验
熟悉药物开发生命周期，具备处理、分析和报告复杂临床试验数据的出色技能
能够有效执行复杂的统计编程及相关任务
能够在具有挑战性的时间线内提供高质量的输出和交付物
能够有效处理跨治疗领域的多个任务或项目
能够在全球分散的团队环境中与跨文化合作伙伴有效且成功地工作
掌握最新的CDISC SDTM标准，熟悉CDISC ADaM和Define标准，并具备实施这些标准的强大能力
深入了解SAS/STAT软件包
熟悉数据质量和合规性检查工具
具备出色的英语口头和书面沟通能力
工作职责
使用SAS和/或R进行临床试验数据的分析和报告
创建和验证复杂的SDTM、ADaM及其他分析数据集（包括安全性和有效性）
创建和验证复杂的表格、列表和图表（包括安全性和有效性）
准备统计编程规范
准备用于监管提交的统计编程相关文档
维护跟踪和验证文档
与跨职能团队合作，创建和/或验证用于检查数据质量的复杂程序
与全球其他职能的研究团队成员互动和协作
协助研究主导程序员（SLP）的部分任务或作为SLP的后备人员
优先资格
统计学、生物统计学、数学或相关定量/科学专业的硕士或更高学历
熟悉开源编程工具（R、Python）、自动化平台以及统计编程中的新兴技术
具有药品监管提交的先前经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的生物技术公司，接触前沿的创新药研发流程
- 提供完善的全面奖励计划及全球轮岗学习机会，职业发展空间广阔
- 适合具备扎实统计编程基础、熟悉临床试验数据标准，且希望在跨国药企环境中长期发展的数据与统计专业人才
缺点 / 挑战
- 需要应对具有挑战性的项目时间线，并适应全球分散团队的跨时区、跨文化协作模式
- 监管提交对数据质量和合规性要求极高，工作压力较大
角色解读
- 从高级专员起步，可逐步晋升为研究主导程序员（SLP）或统计编程经理
- 未来可向全球统计编程专家或跨职能项目管理方向发展
- 负责临床试验数据的统计编程，使用SAS或R创建和验证SDTM/ADaM数据集及分析图表
- 准备监管提交所需的统计编程文档，并与全球跨职能团队协作确保数据质量
- 精通SAS/STAT及CDISC标准（SDTM/ADaM），熟悉药物开发生命周期
- 具备出色的英语沟通能力及跨文化团队协作能力
申请策略
- 在面试中展现跨文化沟通能力及英语实际应用能力，强调在多线程任务中保证高质量交付的经验
- 突出在临床开发环境中使用SAS/R处理复杂数据的实际项目经验
- 明确展示对CDISC标准（SDTM/ADaM）的深刻理解及监管提交相关成果
- 建议提前熟悉R或Python等开源编程工具及自动化平台，以契合行业新兴技术趋势
- 可进一步了解FDA/NMPA等监管机构的最新提交规范
面试指南
- 采用STAR原则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答项目经验
- 在技术问题中，先阐述标准或原理，再结合具体案例说明实际操作和遇到的挑战及解决方案
- 请描述你使用SAS或R创建和验证复杂SDTM/ADaM数据集的具体流程
- 在面临紧迫的监管提交截止日期时，你如何保证统计编程输出的质量？
- 请分享一次你与全球跨职能团队或跨文化合作伙伴解决数据质量问题的经历
- 你如何理解CDISC标准在临床试验数据分析中的重要性？
- 复习CDISC SDTM和ADaM的最新指南及常见实施难点
- 准备几个能够体现你英语沟通能力和跨文化团队协作能力的具体案例
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活70
使命价值85
薪资福利
75中等
职位提供慷慨的全面奖励计划，涵盖健康、财务及工作生活平衡，符合跨国药企的市场薪酬水准。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
福利待遇慷慨的全面奖励计划、健康福利、财务与财富福利、工作与生活平衡、职业福利
成长发展
85较高
公司提供广泛的全球组织内学习和晋升机会，且岗位涉及前沿的生物统计编程技术，利于专业技能深耕。
技术前沿主流现代技术
技术栈SAS、R、CDISC、SDTM、ADaM、Python
成长机会在全球组织内广泛的学习和晋升机会
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
职位提及工作与生活平衡福利，但同时也强调需应对具有挑战性的时间线，整体WLB情况需视具体项目而定。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况JD含高强度暗示词
工作生活平衡工作与生活平衡
使命价值
85较高
致力于将创新疗法从实验室带给患者，服务患者是公司的核心使命，具有极高的社会价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号将服务患者置于首位、将最先进的药物从实验室带给患者
创新程度开拓性创新（行业首创）
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