第一三共
Statistical Programming-大连
Statistical Programming-大连
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床数据管理
临床数据管理
Adam
Cdisc
R语言
Sas
Sdtm
临床统计编程
监管申报
肿瘤药物研发
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
跨国药企肿瘤研发核心岗，社会价值高，技术主流，大连地区稳定选择
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床数据管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
70 个在招
职位详情
关于这个职位
负责肿瘤临床试验数据的统计编程工作，包括SDTM/ADaM数据集构建、TLF生成及CRO交付物审核
需熟练掌握SAS及CDISC标准，支持注册申报及监管机构问询，确保数据合规性与提交质量
最低要求
统计学/生物统计学、数学、计算机科学或相关专业学士或硕士学位
至少2年工作经验
优秀的中英文听说读写能力（流利）
精通SAS编程技能，其他编程技能（如R或Python）为优先项
熟悉CDISC SDTM和ADaM标准
理解支持临床试验分析和报告的统计概念
具备责任心、奉献精神、持久性和灵活性
精通SAS编程技能，并具备良好的计算机操作能力
工作职责
执行内部程序开发与验证，或审核CRO提供的SDTM、分析数据集及由统计供应商生成的TLF
确保研究和综合分析报告的质量，协助加快监管申报准备
审查CRF注释和SDTM数据集，识别数据不一致性，支持持续的数据监控
审查SDTM和分析数据集规范，确保正确解读SAP
开发独立程序以创建/验证或审核SDTM、分析数据集及TLF，确保符合CDISC标准和提交要求
开发或审核提交数据包，确保其质量和完整性
为关键研究提供统计编程支持，以及肿瘤申报化合物的安全性与有效性综合摘要（ISS/ISE），帮助加快肿瘤监管申报
为申报提供编程支持，包括快速周转的探索性分析和对监管机构的回复
为申报创建分析数据集（包括规范）和TLF，回应机构问题，执行临床团队要求的临时分析，并支持潜在的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）活动
支持开发公司/化合物特定的数据集和TLF编程标准，以提高效率和质量
开发和维护编程宏，以有效支持编程交付物和数据分析
优先资格
了解肿瘤药物开发知识及监管机构要求者优先
掌握R或Python等编程语言
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入跨国药企核心研发环节，接触前沿肿瘤药物研发流程
- 技能通用性强，CDISC/SAS经验在行业内认可度高
- 平台稳定，福利体系完善
- 需要持续学习最新的监管指南和技术标准
- 适合细心严谨、对数据敏感、希望在大厂稳定发展的统计/计算机背景求职者，尤其是能接受大连生活节奏的人
缺点 / 挑战
- 工作内容重复性较高，需严格遵循SOP和标准
- 对细节和准确性要求极高，压力较大
角色解读
- 可向高级统计程序员、项目主管发展，或转向生物统计师、数据管理经理等角色，积累肿瘤领域专业知识后更具竞争力
- 负责临床试验数据的统计编程，将原始数据转化为符合监管标准的格式
- 审核外部CRO或供应商产生的数据集和图表，确保准确性和合规性
- 精通SAS编程是核心硬技能
- 深入理解CDISC标准（SDTM/ADaM）
- 具备良好的英语沟通能力以应对跨国团队协作和监管问询
申请策略
- 关注第一三共在肿瘤领域的最新动态
- 面试时准备好展示过往项目的具体案例，说明如何处理数据不一致性或解决编程难题
- 突出SAS编程熟练度及CDISC标准（SDTM/ADaM）的实际应用经验
- 强调英语能力，特别是书面报告撰写和口头沟通
- 如有肿瘤项目或监管申报经验务必重点展示
- 若SAS不熟需紧急强化
- 补充R或Python技能以增加竞争力
- 深入学习CDISC最新标准更新及FDA/NMPA相关指导原则
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答技术问题
- 强调对标准的严格遵守和对数据质量的把控
- 展示跨部门协作和沟通能力
- 请描述你使用SAS进行SDTM映射的具体流程和遇到的挑战
- 如何确保分析数据集符合ADaM标准？
- 如果CRO交付的数据集存在逻辑错误，你会如何处理？
- 你对CDISC标准中的哪些部分最熟悉？
- 请用英语简要介绍一个你参与过的临床试验项目
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活65
使命价值85
薪资福利
75中等
作为上市跨国药企，提供具有市场竞争力的薪酬和完善的福利体系，但在大连地区的绝对薪资水平可能略低于一线城市同类岗位。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2.0万/月）
成长发展
80较高
职位涉及肿瘤药物研发核心环节，技术栈主流且专业性强，有助于积累高价值的行业经验和技能，职业发展路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈SAS、R、Python、CDISC、SDTM、ADaM
业务类型profit_center
工作生活
65中等
大连生活成本相对较低，工作压力适中，但职位描述未明确提及弹性工作制，可能需遵守常规坐班时间。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
直接参与肿瘤药物的研发和监管申报，工作成果直接关系到患者生命健康，具有显著的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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