安进
Biostatistical Senior Associate
Biostatistical Senior Associate
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Adam
Cdisc
Sas
Sdtm
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
顶尖跨国药企研发支持岗，使命感强、技术前沿、福利完善，适合追求专业成长与社会价值的生物统计人才。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
28 个在招
市场机会
选择适中
台北 · 临床研究 · 13 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位隶属于安进台湾团队，主要负责为药物研发全生命周期的临床研究提供统计专业支持
你将参与撰写统计分析计划、执行数据分析、进行质量控制，并与跨部门团队合作确保研究的科学严谨性与合规性
这是一个在临床试验方法论、编程和跨职能协作方面积累深度与广度的绝佳机会
最低要求
统计学/生物统计学硕士学位（或统计内容较多的相关专业），且在制药行业或医学研究领域拥有2年毕业后统计师工作经验
或
统计学/生物统计学博士学位（或统计内容较多的相关专业），且拥有1年毕业后工作经验
熟练掌握统计编程（SAS或R）
具有在临床试验分析和实施中应用统计方法的经验
能够用英语进行清晰的书面和口头沟通
工作职责
撰写并为统计分析计划（SAP）、表/图/列表（TFL）模板、随机化规范、提交数据文件规范（SDTM/ADaM）及其他关键研究相关文档提供统计贡献
执行并记录临床试验的统计分析，包括主要和次要终点分析、探索性分析以及剂量水平审查支持
执行并记录数据集和输出的质量控制（QC），以确保准确性、一致性并符合CDISC标准
参与临床研究团队（CST）会议，提供统计输入并代表生物统计部门
与编程同事合作，确保研究输出的及时交付
为临床出版物、研究报告和监管提交做出贡献
支持审查外部供应商交付物的质量
了解统计实践中的新方法、工具和监管指南
确保试验主文件（TMF）的统计部分得到维护并保持最新
遵守安进的政策、SOP和相关受控文件，并根据需要支持审计
优先资格
硕士学位且拥有4年以上毕业后工作经验，或博士学位且拥有2年以上经验
曾主导至少1项研究/项目，且只需极少监督
具有撰写方案、统计分析计划（SAP）以及审阅临床研究报告（CSR）的经验
熟悉CDISC标准（SDTM、ADaM）
具有使用AI/自动化工具提高效率的经验
对药物开发及临床生命周期中的统计应用有深刻理解
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球领先的生物技术平台，能接触到前沿的药物研发项目和国际化标准
- 提供跨职能合作机会，有助于拓宽职业视野并提升综合技能
- 需要严格遵循监管指南和SOP，工作对准确性和合规性要求极高
- 适合具备统计学或生物统计学背景，对医药研发充满热情，且注重工作严谨性与合规性的专业人士
缺点 / 挑战
- 需平衡多个研究项目的交付节点，可能面临一定的进度压力
角色解读
- 从高级专员向生物统计经理或总监发展，或在临床试验方法论、统计编程等垂直领域成为技术专家
- 负责临床试验的统计分析计划撰写、数据分析和质量控制，确保临床研究的科学严谨性和监管合规性
- 与跨部门团队合作，推动研究输出的及时交付并支持监管提交
- 熟练掌握SAS或R等统计编程语言，熟悉CDISC标准（SDTM/ADaM）
- 具备临床试验统计方法应用经验及良好的英语沟通能力
申请策略
- 了解安进在亚太区的战略布局及核心治疗领域，展现对跨国药企研发流程的理解和英语沟通能力
- 突出在SAS/R编程、CDISC标准应用及临床试验统计分析方面的实际项目经验
- 强调独立主导研究项目或撰写SAP、CSR的经历
- 深入学习AI/自动化工具在统计编程中的应用，提升数据处理效率
- 熟悉最新的监管指南和临床试验方法论
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点突出在复杂数据环境下的问题解决能力、跨部门沟通技巧以及对监管合规的严格把控
- 请分享一个你主导的临床试验统计分析项目，你是如何确保数据准确性和合规性的？
- 在应用CDISC标准（如SDTM/ADaM）时，你遇到过哪些挑战，是如何解决的？
- 你如何使用SAS或R进行探索性分析或剂量水平审查？
- 当与编程团队或跨部门团队合作出现分歧时，你如何沟通并推进项目？
- 复习临床试验统计方法、CDISC标准及SAS/R高级编程技巧
- 准备具体的项目案例，展示你在撰写SAP和审阅CSR方面的实战经验
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活70
使命价值90
薪资福利
75中等
跨国药企提供具有竞争力的薪酬和全面的福利计划，涵盖健康、财务和工作生活平衡，整体待遇处于市场中上水平。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
福利待遇Generous Total Rewards Plan comprising health, finance and wealth, work/life balance, and career benefits
成长发展
85较高
职位提供在全球组织中学习和跨部门发展的广阔机会，能深入参与药物研发全生命周期，技术成长空间大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈SAS、R、CDISC、SDTM、ADaM、AI/automation tools
成长机会Vast opportunities to learn and move up and across our global organization、professional and personal growth
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
公司强调工作与生活平衡及包容性文化，但跨国药企的研发岗位通常需遵循严格的项目节点，工作节奏可能较快。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work/life balance
使命价值
90较高
致力于将最先进的药物从实验室带给患者，具有极高的社会价值和使命感，符合服务患者高于一切的企业宗旨。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号bring state-of-the-art medicines from laboratory to the patient、serve patients above all else
创新程度开拓性创新（行业首创）
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