赛诺菲
M&S - MQC Analyst I
M&S - MQC Analyst I
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公QC微生物检测
QC微生物检测
Capa
Gmp合规
Qc实验室
Sop管理
微生物检测
数据完整性
环境监测
细菌内毒素
设备确认
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
跨国药企基础QC岗，社会价值高，合规性强，现场办公为主
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
比QC微生物检测中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
北京 · QC微生物检测 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
负责赛诺菲北京生产基地微生物质量控制实验室的日常运营，包括原液、中间产品及环境/气体监测的微生物检测与数据审查
参与新实验室的建立、设备确认及方法转移验证，确保所有操作符合cGMP规范及数据完整性要求，支持胰岛素项目的质量合规
最低要求
微生物学/药学/生物学或相关专业学位（最低大专学历，本科及以上优先）
具备微生物质量控制经验，熟悉GMP及法规要求
软技能：适应变革能力、跨职能协作能力、工作精准独立且有条理、主动解决问题及沟通能力
技术技能：具备典型微生物检测（生物负荷、细菌内毒素）、环境监测和气体监测经验
具备数据分析能力
注重细节以确保测试准确性和合规性
语言：普通话听说读写流利
英语/德语学术能力为优势
工作职责
负责在预算、进度及预期目标、绩效、HSE和质量范围内交付项目的微生物质量控制实验室相关工作，确保项目按照赛诺菲标准和良好实践执行
参与IFB微生物质量控制实验室的建立、确认和调试
对原液、进厂物料、中间产品、公用系统及胰岛素药物制造的清洁验证实施微生物检测
实施胰岛素项目设施的环境监测和气体监测
支持微生物学方法转移及验证/确认活动
及时执行微生物检测和数据审查，确保遵守承诺的计划
及时对已执行检测进行微生物学数据审查，确保遵守承诺的计划
根据cGMP和数据完整性要求，认真记录所有测量结果、原始数据和计算
参与实验室质量标准、方法、程序、模板、协议和报告的起草与审核
在监督下实施设备确认与再确认
协助校准与维护指定设备的，例如：由外部服务提供商提供，包括相关文档
确保接受适当的培训并具备相应的微生物检测资格
协助排查和调查微生物学问题
接收、储存、记录、处理和处置试剂、生物指示剂、培养基、菌株和鲎试剂，同时管理其库存及其他检测相关消耗品，以确保充足供应，包括活菌类物质灭活
文件维护，例如：表格、测试指导、标准作业程序（SOP）、作业程序附件、日志本
按照cGMP和HSE要求执行任务，并遵守相关指示、程序和记录
及时通知经理任何质量事件（变更控制、偏差、LI）或HSE事件，以确保调查和影响评估得到妥善执行
执行与整改计划、持续改进相关的指定CAPA
执行由直属经理分配的其他工作
【额外职责 - HSE】
负责遵守公司HSE政策，并将所有要求融入日常工作
将HSE工作纳入工作计划
组织实施本部门HSE管理目标计划，执行HSE规章制度、HSE操作规程和HSE技术行动计划
定期开展HSE潜在危害识别，制定行动计划并按时完成
及时处理员工意见和建议
积极配合HSE管理工作，预防事故发生
根据HSE8要求，定期在各层级开展+QDCI会议，及时准确反馈HSE问题并积极落实整改
参与事故调查，从质量管理角度分析事故根本原因，并制定相关CAPA
负责制定部门年度PASS计划并确保按计划实施
【额外职责 - 能源政策】
积极提出节能项目建议
协调和支持节能项目的开发，并给予积极反馈
协调并参与节能项目的实施
参与能源管理体系内部审核
优先资格
洁净区环境监测经验
菌种鉴定经验
细菌内毒素动态检测方法或rFc经验
设备确认或方法验证/确认/转移经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托赛诺菲全球平台，流程规范，能系统掌握制药行业GMP标准
- 技术栈稳定，职业路径清晰
- 适合细心严谨、喜欢标准化工作流程、希望在制药质量领域深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 重复性检测工作较多，对细节和合规性要求极高，需严格遵循SOP，工作压力来自数据准确性和时效性
角色解读
- 可向高级QC分析师、QA专员、实验室主管或方法开发专家方向发展，积累深厚后可转向验证或合规管理领域
- 负责胰岛素等药品生产过程中的微生物检测（如生物负荷、内毒素）和环境/气体监测
- 熟练掌握微生物实验操作，深入理解GMP法规及数据完整性要求，具备实验室仪器维护和SOP编写能力
申请策略
- 了解赛诺菲在生物类似药或创新药领域的最新动态，展示对质量文化的认同
- 突出微生物检测的具体项目经验（如内毒素、无菌检查），强调GMP合规意识和数据完整性案例
- 复习GMP最新指南，熟悉LIMS系统操作，提升英文文献阅读和报告撰写能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 对于技术问题，强调法规依据和操作细节
- 请描述一次你发现并处理实验室偏差的经历
- 如何确保微生物检测数据的完整性和可追溯性？
- 你对GMP中关于数据完整性的理解是什么？
- 如果检测结果出现异常趋势，你会如何处理？
- 准备1-2个详细的实验室问题解决案例，复习关键微生物检测原理和GMP核心条款
职位点评
薪资福利75
成长发展70
工作生活60
使命价值85
薪资福利
75中等
作为已上市的跨国巨头企业，赛诺菲提供具有市场竞争力的薪酬和完善福利体系，稳定性高。
薪资信号市场水准 (1.2千–1.8万/月)
成长发展
70中等
岗位涉及实验室建立和方法验证，有学习新技术的机会，但基层执行岗晋升通道相对固定。
技术前沿主流现代技术
技术栈Microbiology QC、GMP、Data Integrity、Method Validation、Equipment Qualification
业务类型cost_center
工作生活
60中等
制造业QC岗位通常需要现场办公，可能涉及倒班或加班以应对生产节奏，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
直接参与保障药品安全和患者健康，社会价值感强，符合医药行业的使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号ensure that Sanofi's manufacturing sites produce safe, effective, and high-quality products、meet all regulatory requirements and patient needs、improve people's lives
创新程度稳健跟随主流
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