赛诺菲
M&S - MQC Analyst I
M&S - MQC Analyst I
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公QC微生物检测
QC微生物检测
Capa
Cgmp
Gmp合规
Qc
实验室管理
微生物检测
数据完整性
环境监测
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
跨国药企稳定平台，聚焦胰岛素质量保障，社会价值高，工作规范性强但灵活性较低
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
比QC微生物检测中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
北京 · QC微生物检测 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
负责赛诺菲北京生产基地微生物质量控制实验室的日常运营，包括原液、中间产品及环境/气体的微生物检测与数据审查
参与新实验室的建立确认及方法验证，确保所有操作符合cGMP规范及数据完整性要求，支持胰岛素项目的质量合规
最低要求
微生物学/药学/生物学或相关专业学历，最低要求大专学历（本科及以上优先）
具备微生物质量控制经验，熟悉GMP及法规要求
软技能：具备变革适应力、跨职能协作能力、工作精准独立且有条理、主动解决问题及沟通能力
技术技能：具备典型微生物检测（生物负荷、细菌内毒素）、环境监测和气体监测经验
能分析数据并做出决策
注重细节以确保准确性和合规性
语言：普通话听读写熟练
英语/德语学术能力为优势
工作职责
负责在预算、进度及预期目标、绩效、HSE和质量范围内交付项目的微生物质量控制实验室相关工作，确保按赛诺菲标准和良好实践执行
参与IFB微生物质量控制实验室的建立、确认和调试
对原液、进厂物料、中间产品、公用系统及胰岛素药物制造的清洁验证实施微生物检测
实施胰岛素项目设施的环境监测和气体监测
支持微生物学方法转移及验证/确认活动
及时执行微生物检测和数据审查，确保遵守承诺的计划
根据cGMP和数据完整性要求，认真记录所有测量结果、原始数据和计算
参与实验室质量标准、方法、程序、模板、协议和报告的起草与审核
在监督下实施设备确认与再确认
协助校准与维护指定设备，包括相关文档管理
确保接受适当培训并具备相应的微生物检测资格
协助排查和调查微生物学问题
接收、储存、记录、处理和处置试剂、生物指示剂、培养基、菌株等，管理库存及活菌物质灭活
维护文件（表格、测试指导、SOP、日志本等）
按照cGMP和HSE要求执行任务并遵守相关程序和记录
及时通知经理任何质量事件或HSE事件，确保调查和影响评估妥善进行
执行与整改计划、持续改进相关的指定CAPA
执行直属经理分配的其他工作
【HSE职责】
遵守公司HSE政策，将要求融入日常工作
将HSE工作纳入工作计划，组织实施部门HSE管理目标计划
定期开展HSE潜在危害识别，制定行动计划并按时完成
及时处理员工意见，积极配合HSE管理预防事故
定期开展+QDCI会议，反馈HSE问题并落实整改
参与事故调查，从质量管理角度分析根本原因并制定CAPA
负责制定部门年度PASS计划并确保实施
【能源政策职责】
积极提出节能项目建议，协调支持开发并反馈
协调参与节能项目实施，参与能源管理体系内部审核
优先资格
洁净区环境监测经验
菌种鉴定经验
细菌内毒素动态检测方法或rFc经验
设备确认或方法验证/确认/转移经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入跨国制药巨头平台，接触规范的GMP体系和前沿胰岛素生产技术
- 适合追求稳定、注重细节、对制药行业质量控制感兴趣的专业人士
缺点 / 挑战
- 实验室工作重复性较高，需严格遵循SOP，对细节和合规性要求极高
角色解读
- 可向高级QC分析师、实验室主管或QA方向发展的专业技术路径
- 执行日常微生物实验室检测任务，包括样品检测、环境监测及气体监测
- 掌握微生物检测技术（如生物负荷、内毒素检测），熟悉GMP法规及数据完整性要求
申请策略
- 强调对质量文化的认同和对细节的极致关注
- 突出微生物实验操作经验、GMP合规意识及数据处理能力
- 加强英语阅读能力以应对英文SOP，熟悉LIMS系统操作
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，重点展示合规意识和解决问题的能力
- 请描述一次你发现并解决实验室偏差的经历
- 如何确保微生物检测数据的完整性和准确性？
- 你对GMP法规中关于数据完整性的理解是什么？
- 复习微生物检测基本原理、GMP核心条款及公司内部可能的质量标准
职位点评
薪资福利75
成长发展70
工作生活60
使命价值80
薪资福利
75中等
作为已上市的跨国巨头企业，提供具有市场竞争力的薪资和完善的大厂福利体系，稳定性高。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–1.8万/月）
成长发展
70中等
处于制药行业核心环节，能积累扎实的GMP和微生物检测经验，但基层执行岗晋升空间相对有限。
技术前沿主流现代技术
技术栈Microbiology QC、GMP、cGMP、Data Integrity、CAPA
业务类型cost_center
工作生活
60中等
制造业QC岗位通常需现场办公，可能涉及倒班或加班以满足生产进度，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
直接参与救命药物（胰岛素）的质量控制，保障患者用药安全，社会价值感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号ensure that Sanofi's manufacturing sites produce safe, effective, and high-quality products、meet all regulatory requirements and patient needs、improve people's lives
创新程度稳健跟随主流
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