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赛诺菲
M&S Graduate Program- IFB Quality Assurance Manager - Beijing
立即应聘

M&S Graduate Program- IFB Quality Assurance Manager - Beijing

发布于 大约 8 小时前

中层管理(经理/总监)

北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
质量保证
Fda
Gmp
持续改进
生物制药
绿地项目
胰岛素
质量保证
质量风险管理
验证

AI 估算 · 25k–45k

生物制药质量经理，北京外企，3-5年经验，薪资竞争力强。

职位详情

关于这个职位

这是赛诺菲在北京新建胰岛素原料药生产基地的质量保证经理岗位，属于M&S Graduate Program

你将负责项目全生命周期的质量保证、确认与验证、质量风险管理等工作，确保符合GMP与相关法规要求
适合具备生物制药或相关法规行业经验、希望在跨国药企推动质量体系建设的专业人士

最低要求

Experience:

科学/药学或相关专业学位
最好拥有科学相关硕士学位
年行业经验，优先考虑生物制药和/或相关法规行业
深入了解生物制品许可证申请流程及相关法规要求
在健康法规行业具有质量运营、质量体系管理和质量风险管理的实践经验
具有药品生产知识及经验，包括自动化
具有科学和技术写作经验
有效的口头和书面沟通能力，以及创新思维
熟悉战略规划、平衡判断和风险分析
Soft Skills:
推动变革
跨职能协作
决策能力
人员发展
谈判和影响力
业务伙伴关系
沟通能力
领导力和坚定性
Technical Skills:
质量风险管理
质量体系
持续改进管理
GxP和健康法规要求
国际和FDA经验
Languages:
国际和FDA经验

工作职责

Management:

确保项目按照赛诺菲标准和良好实践执行
定期向IFB质量保证主管汇报
Commissioning, Qualification & Validation:
支持IFB内部质量管理体系的建立、实施和保障
支持项目C&Q&V策略、C&Q&V计划和系统影响评估的执行
协助准备和执行DQ、SAT、FAT、IQ、OQ和nP-PQ方案、最终CQ报告和VMP
与所有相关接口互动，分享基准和最佳实践
负责确保系统所有者交接包的一致性
Project Control, Costs & Schedule:
支持定期跟踪项目实际成本和质量保证进度
支持遵守赛诺菲关于成本和进度的指南和标准
Additional Responsibilities:
在项目及未来工厂中，推动质量文化、质量意识、GMP合规和持续改进，以确保满足GMP要求
按照IFB计划和项目要求进行质量监督活动，包括起草、审查和批准文件
作为项目质量保证方面的质量主题专家（SME），确保项目执行过程中的质量合规
积极参与项目团队会议、规划和日程安排会议，以及所有相关项目要求，以确保关键质量风险管理交付物的有效规划和执行
支持报告项目中质量相关关键交付物，并确保及时有效地将质量风险沟通和上报给适当的管理层
为IFB团队成员（项目团队）提供适当的质量合规行为指导，并向领导层推荐和强调系统性改进
制定、更新和推广赛诺菲的全球质量文件和全球程序
通过有效沟通，为数字战略和转型做出贡献

优先资格

科学相关硕士学位（MSc level qualification in Science）

生物制药和/或相关法规行业经验（preferably within the biopharma and/or related regulated industry）

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 参与世界一流的自动化生物制剂工厂建设，积累前沿质量管理经验
  • 跨国药企提供完善的培训体系和职业发展通道，支持员工成长
  • 福利待遇优厚，包括高质量医疗保健、育儿假等
  • 对专业知识和法规要求高，需要持续学习和适应

缺点 / 挑战

  • 项目具有高挑战性和影响力，能够提升跨职能协作和领导能力
  • 作为绿地项目，需要从零搭建质量体系，工作强度和复杂度较高
  • 岗位涉及大量跨部门协调，沟通成本可能较高
  • 适合有3-5年质量相关经验，具备较强领导力、希望在生物制药领域深耕并乐于接受挑战的专业人士

角色解读

  • 作为毕业生培养项目的一员，可以快速积累大型绿地项目的质量管理经验，成为跨领域专家
  • 未来可晋升为质量保证负责人、业务质量管理主管，或横向拓展至供应链、合规等岗位
  • 赛诺菲提供全球范围内的晋升或轮岗机会，支持职业发展的多元化
  • 负责新建胰岛素工厂项目的质量保证体系，确保从设计到商业化生产全程符合GMP和法规要求
  • 参与并执行确认与验证（C&Q）工作，包括DQ、IQ、OQ、PQ等方案的设计与实施
  • 作为质量主题专家（SME），为项目团队提供质量风险管理指导，并推动质量文化的建设
  • 定期向质量负责人汇报项目进展，协调跨部门沟通，确保质量风险及时上报和解决
  • 扎实的质量管理知识，熟悉GMP、GxP等药品生产法规和国际FDA标准
  • 具备生物制药或相关法规行业的质量运营和质量体系管理经验
  • 优秀的沟通、跨部门协作和影响力，能够在高度跨职能的项目中推动质量合规
  • 具备科学/药学背景和良好的技术写作能力，能够起草和审批高质量的质量文档

申请策略

  • 了解赛诺菲在胰岛素制造领域的战略，以及北京新工厂的项目背景
  • 在面试中展现你对质量文化的热情和推动变革的意愿
  • 突出质量保证、质量体系建设和质量风险管理相关经验，并给出具体案例和数据
  • 强调GMP/GxP合规知识和生物制药行业背景
  • 展示项目参与或管理经验，尤其是大型项目中的跨部门协作
  • 提及技术写作和文档管理能力，以及英语沟通能力
  • 熟悉C&Q（确认与验证）流程和相关的国际法规，如FDA、ICH
  • 学习质量风险管理工具，如FMEA、HACCP

面试指南

  • 用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答问题
  • 强调质量优先的思维方式，结合具体数据说明行动和结果，以及你如何与团队协作
  • 请描述一个你处理过的质量风险案例，你是如何评估和应对的？
  • 你如何确保项目中的质量合规？分享你的实际经验
  • 在一个交叉职能团队中，你如何推动质量问题解决？
  • 你如何看待绿地项目中的C&Q策略？
  • 面对紧张的工期和质量要求，你如何平衡？
  • 准备1-2个质量管理中的成功案例，细化过程和结果

职位点评

75
综合评分

赛诺菲北京新工厂的质量保证经理岗，使命驱动、发展前景好，但需现场办公且强度不确定。

从起薪待遇、成长路径、工作节奏和岗位方向综合评估，方便比较职业起点。

更适合这类人
最适合追求意义感和发展性动机的求职者，希望在有社会价值的项目中获得快速成长。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活50
使命价值90

薪资福利

75中等

岗位提供有竞争力的薪酬和全面的福利，但具体薪资未披露。

薪资信号未披露（AI估算：25K-45K/月）
福利待遇高质量医疗保健、预防和健康计划、至少14周性别中立育儿假

成长发展

85较高

作为毕业生培养项目，提供丰富的成长机会和导师指导，职业发展路径清晰。

技术前沿前沿/新兴技术
技术栈GMP、质量风险管理、C&Q、自动化、生物制药
成长机会grow your talent、drive your career、promotion or lateral move、mentoring and guidance
业务类型profit_center

工作生活

50较低

职位位于北京的生产基地，需要现场办公，工作时间和灵活性未明确说明。

工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

90较高

岗位直接承担为患者提供高质量胰岛素的质量保障工作，使命感和行业价值感强。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Bring the miracles of science to life、improve people’s lives
创新程度积极采用新技术

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