赛诺菲
M&S-Process and C&Q Engineer-Beijing
M&S-Process and C&Q Engineer-Beijing
发布于 1 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公制药生产运营
制药生产运营
Capa
Gmp
Team Leadership
Troubleshooting
值不值得投
81综合评分
综合评分 81
高社会价值、福利完善、合规导向的跨国药企中层管理岗，适合追求专业深度与使命感的候选人
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比制药生产运营中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 390 个在招 · 其中制药生产运营 6 个
市场机会
选择不多
北京 · 制药生产运营 · 5 个在招
职位详情
关于这个职位
负责北京赛诺菲工厂的生产工艺与确认/验证（C&Q）团队管理，提供高级技术支持以解决复杂系统故障并最小化停机时间
主导偏差调查、CAPA制定及流程改进，确保符合GMP法规要求，支持资本项目并作为质量审计的专家顾问，致力于提升生产效率、安全性与质量
最低要求
工程学位或同等学历
在工程或维护环境工作的经验，对技术流程和Requirements有扎实理解
深入的设备知识和故障排除技能
具备设备、设施和公用设施确认（Qualification）经验
强大的人员管理技能和跨职能团队协作能力
了解C&Q活动的GMP法规要求，并能在内外部审计中辩护和证明C&Q计划和实践的合理性
工作职责
在其专业领域（工艺、工厂或C&Q活动）执行系统的常规任务
提供高级技术支持，诊断和解决复杂的系统问题，最大限度地减少停机时间
识别关键系统的改进机会
作为主题专家（SME），根据需要为制造、工程和资本项目提供支持
实施工艺改进以提高效率、安全性和质量
参与适用的COPs（持续优化计划）
领导工艺、工厂和C&Q团队，并根据站点需求和战略劳动力规划确保所有相关活动有足够的资源
领导针对意外中断、故障和偏差的调查，并制定纠正和预防措施（CAPAs）
在内审/外审期间的质量相关讨论中担任SME，并为资本项目提供支持
确保C&Q标准符合监管要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：加入全球顶尖跨国药企，拥有规范的流程和完善的培训体系
- 职业稳定性：制药行业受经济波动影响较小，且该岗位涉及核心生产与合规，地位稳固
- 福利完善：提供具有竞争力的薪酬、高质量的医疗保险及充足的带薪休假
- 技术积累：深度接触GMP合规与先进制药工艺，提升专业壁垒
- 管理复杂度：需协调制造、工程、质量等多部门，沟通成本高
- 应急响应：需随时准备处理生产中断和设备故障，可能面临突发的工作强度
- 适合具备制药工程背景、拥有GMP合规经验且具备团队管理能力的资深工程师或基层管理者，追求稳定发展与专业深度的求职者
缺点 / 挑战
- 合规压力：需严格遵循GMP法规，面对频繁的内外部审计，容错率低
角色解读
- 可向更高层级的制造运营管理方向发展，如生产总监或运营经理
- 也可向质量管理（QA/QC）或注册事务方向转型，利用其对GMP和合规的深刻理解
- 在跨国药企体系中，有机会获得全球轮岗或负责更大规模区域业务的晋升机会
- 全面负责北京工厂生产工艺与确认/验证团队的日常管理和技术指导
- 处理复杂的设备和系统故障，制定CAPA以确保持续合规和生产稳定
- 推动工艺优化项目，提升生产效率、安全性和产品质量，并支持新资本项目的落地
- 作为GMP合规专家，应对内外部审计，确保所有C&Q活动符合法规要求
- 扎实的工程学背景及设备故障诊断能力，熟悉制药工厂设施与公用工程
- 深厚的GMP法规知识，特别是关于确认/验证（C&Q）的合规性要求
- 优秀的团队管理与跨部门协作能力，能够领导团队并协调多方资源
- 问题解决与持续改进能力，擅长通过数据分析识别系统瓶颈并实施改进
申请策略
- 了解赛诺菲在北京基地的主要产品线及其治疗领域，展现对公司业务的兴趣
- 面试中重点展示‘解决问题’的思维模式，特别是面对突发生产异常时的冷静与逻辑
- 突出团队管理经验，量化所带领团队规模及绩效提升成果
- 强调GMP合规与审计应对经验，列举成功通过FDA/NMPA审计的案例
- 展示具体的工艺改进或故障排除项目，体现对效率和质量的贡献
- 明确列出相关的设备确认（IQ/OQ/PQ）及公用设施管理经验
- 复习并更新最新的GMP指南及国际药典标准，确保合规知识前沿
- 强化项目管理技能（如PMP），以便更好地协调资本项目和跨部门合作
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为面试题
- 强调数据驱动决策，展示如何通过客观数据支持你的判断和改进措施
- 突出合规意识，在任何解决方案中都首先考虑对患者安全和法规遵从的影响
- 展现领导力，强调赋能团队、跨部门协作和资源协调能力
- 请分享一个你领导团队解决复杂设备故障或工艺偏差的案例，你是如何分析根本原因并制定CAPA的？
- 在面对内部或外部GMP审计时，你如何确保团队的所有操作符合法规要求？请举例说明
- 你如何平衡日常生产运营的压力与长期的工艺改进项目？
- 请描述你过去管理团队的经验，如何处理团队成员之间的冲突或绩效不佳的情况？
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活70
使命价值90
薪资福利
85较高
跨国上市药企提供具有市场竞争力的薪酬和完善的高品质医疗及育儿福利，满足度高。
薪资信号市场水准 (2.5千–4.0万/月)
福利待遇high-quality healthcare、prevention and wellness programs、at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave、rewards package
成长发展
80较高
公司提供明确的职业发展路径和内部流动机会，技术栈符合主流制药行业标准。
技术前沿主流现代技术
技术栈GMP、C&Q、Process Improvement、CAPA、Equipment Qualification
成长机会flourish and grow your career、promotion or lateral move、invest in you to reach further
业务类型profit_center
工作生活
70中等
提供较长的育儿假和健康福利，但制造业现场管理岗位通常需现场办公，WLB取决于具体团队文化。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡at least 14 weeks’ gender-neutral parental leave
使命价值
90较高
职位直接关联改善患者生活和对抗传染病，社会价值感强，使命感明确。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improve people’s lives、protect people from infectious diseases、bring hope to patients
创新程度积极采用新技术
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