默克药厂
GMP Associate Production Scientist - Rotating Shift
GMP Associate Production Scientist - Rotating Shift
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
AI 估算 · 4.33–7.79千 · AI 参考估算
St. Louis, Missouri, United States
初级经验
大专
全职员工仅现场办公生产制造
生产制造
Adc
Cgmp
Gmp
Ich Q7
故障排除
洁净室
生产制造
生物制药
色谱系统
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
前沿ADC制造岗、使命感强、福利完善，但12小时轮班及高现场占比对WLB挑战较大。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6千
比生产制造中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 130 个在招 · 其中生产制造 2 个
市场机会
选择面较广
生产制造 · 约 2360 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位在默克药厂（MilliporeSigma）圣路易斯工厂担任GMP助理生产科学家，主要负责抗体偶联药物（ADC）的生产制造
你需要按照ICH Q7法规执行倒班生产操作，确保产品质量与合规，并参与工艺改进与设备维护
最低要求
科学学科（如化学、生物化学、生物学等）学士学位
或
化学、生物化学、生物学或其他任何生命科学学科的副学士学位（大专）
年以上工业界生产/实验室经验
工作职责
小时轮班（白班6:00am - 6:30pm / 夜班6:00pm - 6:30am），享有20%的轮班津贴
根据既定协议评估产品，提供技术支持并执行操作以实现部门目标
安全地进行常规流程和单元操作，包括清洁设备和工作区域，同时确保达到质量期望
保持所需的培训和资格，培训团队成员，并担任技术顾问
通过维护设备、准备试剂、补充物资和管理废物处理来支持设施功能
根据质量指南维护准确的记录和日志，向主管传达运营状态和问题
与其他部门合作，参与质量审计和客户互动，独立或在团队中执行程序
利用科学知识和原则改进工艺，确保符合变更控制
迅速解决不安全状况，并排除与生物工艺和GMP合规性相关的故障
物理要求：能够举起50磅重物
能够长时间佩戴个人防护设备（如呼吸器或化学防护服）
预计现场时间占70%
优先资格
具有抗体偶联药物（ADC）经验，包括了解其配方和生产工艺
具有自动切向流和自动色谱系统经验
熟悉实验室仪器和生产设备
熟悉工艺技术、单元操作和安全的化学品处理方法
熟练使用Microsoft Office（Word、Outlook、Excel等）
具备机械和故障排除技能
了解cGMP和ICH法规及质量标准
了解卓越运营（Operational Excellence）
具有洁净室经验
能够在面向客户的会议中进行专业互动，包括有关工艺规划和工艺执行的具有挑战性的讨论
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的CDMO和ADC制造卓越中心，接触行业前沿的生物偶联技术
- 提供完善的福利体系及20%的轮班津贴，薪酬具有市场竞争力
- 拥有超过35年的行业经验，能为个人在生物制药制造领域提供扎实的技术积累
- 现场工作时间占比高达70%，且需长时间穿戴个人防护装备，工作环境较为严格
- 适合具备生命科学背景、能适应倒班及严格GMP环境，并希望在生物制药制造领域深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 需要适应12小时轮班制（白班/夜班），对体力和作息规律有一定挑战
角色解读
- 从助理生产科学家起步，逐步晋升为高级科学家或生产主管
- 可向工艺开发、质量保证（QA）或技术转移等跨部门专家方向发展
- 在GMP环境下进行抗体偶联药物（ADC）的生产制造和单元操作
- 执行设备清洁、试剂准备、废物处理等日常生产支持工作
- 记录生产数据，参与质量审计，并协助解决生物工艺和合规性相关的技术问题
- 具备化学、生物化学或生物学等相关科学背景及实验室/生产经验
- 熟悉cGMP、ICH法规及质量标准，了解生物制药生产工艺
- 具备设备故障排除能力，能适应倒班及穿戴防护装备的现场工作环境
申请策略
- 在求职信或面试中表达对ADC药物研发及改善癌症患者生活质量的使命感与热情
- 明确表明自己能够适应12小时轮班制及现场高强度工作的意愿和身体素质
- 突出在GMP环境下的生产或实验室经验，特别是与生物制药或ADC相关的经历
- 强调对cGMP、ICH法规的理解，以及在实际工作中确保合规和质量控制的案例
- 展示设备操作、故障排除及工艺改进的具体成果，体现独立解决问题的能力
- 提前熟悉自动切向流和自动色谱系统等ADC制造核心设备的操作原理
- 复习并深化对cGMP、ICH Q7指南及洁净室行为规范的理解
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答行为面试问题，突出合规意识和解决问题的能力
- 在回答技术或工艺问题时，结合ICH Q7和cGMP原则，强调质量源于设计（QbD）和风险控制
- 请描述一次你在GMP环境下解决生物工艺或设备故障的经历
- 你如何确保在12小时轮班制下保持高度的专注力和操作准确性？
- 如果发现在生产过程中有偏离标准操作规程（SOP）的情况，你会如何处理？
- 请谈谈你对抗体偶联药物（ADC）制造工艺及质量控制要点的理解
- 深入了解MilliporeSigma在ADC领域的业务布局及Cherokee工厂的具体定位
- 复习生物制药下游纯化、色谱技术及无菌操作的核心知识点
职位点评
薪资福利75
成长发展70
工作生活40
使命价值85
薪资福利
75中等
提供具有竞争力的时薪及20%的轮班津贴，并包含健康保险、PTO和退休贡献等全面福利，整体薪酬福利在制造业中处于较好水平。
薪资信号市场水准 (4.33–7.79千/月)
福利待遇health insurance、paid time off (PTO)、retirement contributions、20% shift differential
成长发展
70中等
在ADC制造卓越中心工作，能接触到行业前沿的生物偶联技术和自动化设备，有利于在生物制药生产领域积累深厚的技术与合规经验。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ADC、cGMP、ICH Q7、Automated Tangential Flow、Automated Chromatography、Bioconjugate
成长机会develop and grow at your own pace
业务类型profit_center
工作生活
40较低
12小时轮班制及70%的现场工作时间对作息和体力要求较高，且需长时间穿戴防护装备，工作生活平衡面临一定挑战。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
85较高
致力于生产改善癌症及其他衰弱性疾病患者生活质量的ADC药物，具有强烈的社会价值和使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improve the quality of life for patients suffering from cancer and other debilitating diseases、Sparking Discovery and Elevating Humanity、champion human progress
创新程度积极采用新技术
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