担任SAP QM模块的关键用户，维护QA相关设置，解决SAP问题，并支持指定产品的SAP项目
维护所有质量许可证和许可（GMP、出口许可证、产品许可证），并确保环境监测和产品相关测试的合规性
建立和维护原材料及包装材料规格，处理指定产品的质量投诉、客户请求和调查问卷
领导指定产品的质量体系合规审计、例行质量检查、客户审计和供应商评估
作为与制药相关政府事务（如FDA CDE）的主要联系人，确保关键工艺、设备和设施的验证状态，并维护验证周期
监督质量体系维护（MOC/NCR/CAPA），总结和报告稳定性测试数据、QA月度报告，并处理部门或工厂分配的任何其他相关任务