爱恩康
Drug Safety Associate
Drug Safety Associate
发布于 大约 2 个月前普通员工/个人贡献者
北京市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Attention To Detail
Coding
Ich Guidelines
EMA
FDA
AI 估算 · 8k–15k
北京外企CRO初级药物安全岗，1-2年经验，薪资处于行业中等水平，考虑公司规模和福利，月薪约8-15K
职位详情
关于这个职位
该职位负责药物安全监控，收集和评估临床试验及上市后药品的不良事件报告，确保符合法规要求
你将与跨部门团队协作，参与全球药物警戒工作，为创新药物的研发提供安全支持
适合有志于药物安全领域的医药背景人士
最低要求
科学或医疗相关领域的学士学位
优先考虑1-2年制药或生物技术行业的药物警戒或药物安全经验
了解药物警戒法规和指南（例如ICH、FDA、EMA）
注重细节，能够在快节奏环境中有效工作
优秀的沟通和组织能力，能够跨团队协作并有效排序任务
愿意出差（约10%）
工作职责
收集和审查来自临床试验和上市后来源的不良事件报告
根据既定程序和法规指南对不良事件进行初步评估和编码
按要求准备并提交快速安全报告给监管机构和研究者
协助开发和维护安全数据库及跟踪系统
与跨职能团队合作，确保安全数据的及时准确报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先CRO平台，接触国际多中心临床试验，积累合规经验
- 公司提供完善的培训体系和福利（健康保险、年假等）
- 需快速学习不断更新的法规要求，同时应对周期性报告高峰
- 出差要求（约10%）可能影响工作生活平衡
- 适合医学、药学或生命科学背景，追求稳定、注重细节、希望在外企法规领域深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 药物安全是法规强制领域，需求稳定，职业壁垒较高
- 工作内容重复性较高，需要高度专注和细致
角色解读
- 可晋升为高级药物安全专员、药物警戒经理，或转向安全数据管理、风险管理等方向
- 积累经验后有机会成为全球药物安全团队负责人或区域安全负责人
- 也可向临床运营、医学事务等关联领域拓展职业路径
- 负责收集临床试验和上市后的药物不良事件报告，并进行初步评估和编码
- 确保安全报告按时提交给监管机构，并维护安全数据库
- 与临床、法规、数据管理等团队协作，保障药物安全信息的准确传递
- 掌握药物警戒法规（ICH、FDA、EMA）和不良事件编码标准
- 具备细致入微的审查能力和良好的沟通协调能力
- 能在快节奏环境中多任务处理，有制药或CRO行业经验优先
申请策略
- 在求职信中表达对药物安全合规的热情，并提及对ICON公司文化的认同
- 了解ICON近期涉及的药物安全案例或创新疗法项目，体现主动性
- 突出药物警戒或临床数据相关的实习/项目经历，包括不良事件处理和法规认知
- 强调英语能力（尤其是文献阅读和报告撰写）以及细致工作的成就
- 列举掌握的药物警戒工具（如安全数据库、MedDRA编码）和法规知识
- 学习ICH E2系列指南和MedDRA编码基础
- 熟悉主流药物警戒系统（如Argus、ArisG）的操作
- 加强药物警戒相关医学英语术语
面试指南
- 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）描述具体案例
- 对法规问题用定义+应用的方式回答
- 展示流程思维和合规意识
- 描述你处理不良事件报告的经历，包括如何确保报告完整性和及时性
- 你对ICH E2A或E2B指南的理解是什么？
- 如果收到一份来源不明的严重不良事件报告，你会如何处理？
- 你如何管理多任务并确保在截止日期前完成？
- 你如何看待药物安全在临床试验中的重要性？
职位点评
71
综合评分
稳定成熟的外企CRO药物安全岗，薪资中等，福利完善，出差较少，成长路径清晰。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合看重工作意义和职业稳定性，对工作灵活性要求不高，且愿意在法规框架内深耕的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展70
工作生活60
使命价值80
薪资福利
75中等
薪资处于市场正常水平，外企福利较完善（年假、健康险、退休计划等），但未给出具体数字，吸引力中等。
薪资信号未披露（AI估算：8K-15K/月）
福利待遇various annual leave entitlements、range of health insurance、retirement planning、life assurance、flexible country-specific optional benefits
成长发展
70中等
有专业培训和发展机会，但职位本身是entry-level，成长路径明确但速度一般。技术栈偏向传统法规领域，非新兴技术。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Pharmacovigilance、MedDRA、ICH、FDA、EMA
成长机会nurtures talent
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
工作地点在北京办公室，有出差要求（约10%），但公司提及work life balance，具体不明确。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work life balance opportunities
使命价值
80较高
参与创新药物研发的安全保障，具有积极社会影响，行业增长稳定，使命明确。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development、ensure the safety of investigational drugs
创新程度稳健跟随主流
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