爱恩康
CRA II
CRA II
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Ich-Gcp
中心访视
临床试验监查
患者安全
数据完整性
文档管理
沟通协作
AI 估算 · 12k–18k
北京CRA II岗位，要求2年以上经验，跨国CRO薪资中等偏上，且通常13薪，综合估算月薪12-18K。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验的监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验合规、数据准确和患者安全
您需要与研究中心人员密切合作，推动试验顺利进行，并参与文档准备
作为全球领先的CRO公司ICON的一员，您将接触到前沿的临床研究项目，积累宝贵的行业经验
最低要求
科学或医疗相关领域的学士学位
至少2年临床研究助理（CRA）经验
深入了解临床试验流程、法规和ICH-GCP指南
良好的组织和沟通能力，注重细节
能够独立工作并在快节奏环境中协作
愿意根据需要出差（约60%）
工作职责
对临床试验进行中心筛选、启动、监查和关闭访视
确保试验过程中的方案合规、数据完整性和患者安全
与研究者及研究中心工作人员合作，促进研究顺利进行
进行数据审核和查询解决，以维持高质量的临床数据
参与研究文档（包括方案和临床研究报告）的准备和审阅
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球顶尖CRO，参与国际多中心临床试验，项目质量高，简历含金量高
- 完善的培训体系和职业发展路径，福利待遇优厚（如年度体检、补充医疗等）
- 行业前景稳定，新药研发需求持续增长，CRA经验在医药行业极具竞争力
- 出差频率高（约60%），对身体和家庭生活有一定影响，需要较强的适应能力
- 对法规细节要求极高，工作容错率低，需要持续学习和严谨态度
- 适合具备2年以上临床监查经验，能适应频繁出差，希望在临床研究领域深耕并进入国际化平台的求职者
缺点 / 挑战
- 工作节奏快，多个项目并行时压力较大，需同时管理多个中心和进度
角色解读
- 积累项目经验后可晋升为高级CRA（Senior CRA）或团队负责人（Lead CRA），负责更复杂的试验和带教新人
- 向临床项目管理方向发展，成为临床研究经理（CRM）或项目总监
- 也可转向医学写作、数据管理或质量控制等细分领域，拓宽职业道路
- 执行临床试验的现场监查工作，包括中心筛选、启动、常规监查和关闭访视，确保试验符合GCP和法规要求
- 审核病例报告表（CRF）与源文件的一致性，解决数据疑问，保证临床数据质量
- 与主要研究者（PI）及研究中心团队保持沟通，协调试验物资、患者招募等事宜，促进试验顺利进行
- 精通ICH-GCP及中国药物临床试验质量管理规范，熟悉临床试验全流程
- 具备出色的沟通和人际交往能力，能与医院科室高效协作
- 良好的问题解决能力和细节关注度，能快速发现并解决监查中的问题
- 能适应频繁出差（约60%），具备独立工作能力和时间管理能力
申请策略
- 面试前研究ICON的业务重点和近期临床试验项目，展示对公司文化的认同
- 准备一个具体的案例，说明你如何在监查中发现问题并有效解决，体现价值
- 突出2年以上CRA经验，重点描述参与过的临床试验类型、中心数量和关键成果
- 强调对ICH-GCP和法规的熟练掌握，可举例说明如何确保合规
- 展示独立处理复杂问题的能力，如成功解决数据质疑或研究中心突发情况
- 列出出差频率和灵活的工作态度，证明自己能适应高强度旅行
- 强化英语读写能力，尤其是临床方案和报告的英文理解，因为涉及国际项目
- 熟悉常见电子数据采集系统（如Oracle RDC, Medidata Rave），提升数据处理效率
面试指南
- STAR法则：情境（Situation）、任务（Task）、行动（Action）、结果（Result）结构化回答问题
- 展示专业判断和沟通技巧，强调以患者安全和数据质量为核心，同时维护良好合作关系
- 体现主动学习和解决问题的能力，说明如何将经验迁移到新环境
- 请描述一次你在监查中发现严重违规或数据问题的经历，以及如何处理
- 你如何管理多个研究中心和优先事项？请举例
- 解释ICH-GCP中关于知情同意和源文件验证的关键要求
- 如果研究者不配合，你会如何沟通以推动试验进度？
- 你为什么选择加入ICON？你对CRA职业发展有何规划？
职位点评
70
综合评分
跨国CRO CRA岗位，高社会价值、发展路径清晰，但出差频繁、灵活性较低。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合重视社会价值和职业发展，能接受频繁出差和现场办公的临床研究专业人士。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活40
使命价值85
薪资福利
75中等
薪资未在JD中明确，但跨国CRO通常提供具有竞争力的薪酬和全面福利，包括年假、健康保险、退休计划等，能满足补偿性动机。
薪资信号未披露（AI估算：12K-18K/月）
福利待遇各种年假、健康保险、退休计划、员工援助计划、人寿保险、弹性可选福利
成长发展
80较高
作为CRA II，可参与全球临床试验，积累资深经验，并有明确的晋升路径（高级CRA、项目管理），发展性较好。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH-GCP、临床试验监查
成长机会职业发展、晋升
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
JD明确要求出差约60%，工作地点为现场办公，且未提及远程或弹性工作，对生活化动机满足程度较低。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
参与临床研究直接推动新药和疗法开发，改善患者健康，社会意义明确，行业稳定增长，满足意义感动机。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号塑造临床开发的未来、创新疗法
创新程度积极采用新技术
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