爱恩康
CRA II
CRA II
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
广州市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Compliance
Cra
Ich-Gcp
Investigator Collaboration
AI 估算 · 12k–18k
CRA岗位需要专业知识和出差，薪资处于中等偏上水平，ICON作为全球CRO，薪资较有竞争力。
职位详情
关于这个职位
作为一名CRA II，您将负责临床试验的监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验符合GCP标准和法规要求，保障数据完整性和受试者安全
您将与研究者及中心人员紧密合作，推动试验顺利进行，并为新药研发贡献关键力量
最低要求
科学或医疗相关领域的学士学位
至少2年临床研究助理（CRA）工作经验
深入了解临床试验流程、法规及ICH-GCP指南
优秀的组织和沟通能力，注重细节
能独立工作并在快节奏环境中团队协作
愿意出差（约60%）
工作职责
执行临床试验中心的资格筛选、启动、监查和关闭访视
确保试验方案合规、数据完整性和受试者安全
与研究者及中心工作人员合作，促进试验顺利进行
进行数据审核和质疑解决，保持高质量临床数据
参与研究文档（包括方案和临床研究报告）的准备和审查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的CRO，积累国际多中心临床试验经验
- 职业发展路径清晰，培训资源丰富，有晋升空间
- 福利待遇完善（年假、健康保险、退休计划等）
- 出差频繁（约60%），对生活规律和家庭有一定影响
- 需要严谨细致，任何差错都可能影响试验结果和合规性
- 适合具有临床研究背景、愿意出差、喜欢独立工作且注重细节的求职者
缺点 / 挑战
- 工作内容有挑战性，直接参与新药研发，成就感强
- 工作压力较大，需同时管理多个中心和时间节点
角色解读
- 从CRA II晋升为高级CRA或Lead CRA，负责更复杂的试验或带领团队
- 向临床试验管理方向发展，成为临床项目经理（CPM）
- 转向临床开发的其他领域，如医学写作、药物警戒或质量保证
- 负责临床试验中心的现场监查，确保试验按方案和法规执行
- 与医院研究者及研究团队沟通，解决试验中的问题
- 审核病例报告表（CRF）数据，确保数据准确完整
- 撰写监查报告，维护试验文档，支持项目归档
- 扎实的ICH-GCP和临床试验法规知识
- 优秀的沟通和人际交往能力，能妥善处理与研究中心的关系
- 高度注重细节，具备数据审核和问题解决能力
- 能够适应高频率出差（约60%）并自我管理时间
申请策略
- 详细了解ICON的公司文化和价值观，在面试中体现匹配度
- 准备好回答关于出差意愿和应对压力的具体案例
- 突出CRA相关工作经验，详细描述监查过的试验类型和职责
- 强调对ICH-GCP和法规的熟练应用，可列举培训或证书
- 展示组织协调和沟通能力，例如处理过的复杂site问题
- 列出与临床试验相关的成就，如数据质量提升或审计通过率
- 可提前复习ICH-GCP指南和最新临床试验法规
- 熟悉临床试验管理系统（CTMS）和电子数据采集系统（EDC）的使用
面试指南
- 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答行为问题
- 引用实际案例展示你对法规的理解和应用
- 强调沟通和协作能力，突出以受试者安全为中心
- 请描述一次你发现并解决site重大问题的经历
- 如何确保数据完整性？请举一个具体例子
- 你对ICH-GCP最新更新有哪些了解？
- 面对多个紧急任务时，你如何排定优先级？
- 为什么选择ICON？你对这个职位有什么期望？
职位点评
55
综合评分
全球CRO的CRA岗位，社会意义强、福利好，但出差频繁、技术成熟。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
最适合重视工作意义和社会价值、能接受出差的求职者；对工作生活平衡要求高者需谨慎考虑。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展50
工作生活40
使命价值85
薪资福利
70中等
薪资未明确，但ICON提供有竞争力的薪酬和全面的福利（包括年假、健康保险、退休计划等），福利较为完善，满足补偿性动机。
薪资信号未披露（AI估算：12K-18K/月）
福利待遇各种年假、健康保险、退休计划、全球员工援助计划、人寿保险
成长发展
50较低
虽然ICON有培训和发展资源，但职位描述未明确提及内部晋升或导师制，且技术层面属于成熟领域，发展性动机满足有限。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH-GCP、临床试验监查
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
职位要求频繁出差（约60%），且未说明弹性办公，对生活化动机满足度较低，虽然公司提及work life balance但实际出差较多。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
工作直接参与新药研发，改善患者治疗，社会影响力较高；公司使命强调“塑造临床开发的未来”，意义感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development
创新程度稳健跟随主流
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