爱恩康
Site Specialist II
Site Specialist II
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
成都市 / 广州市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
ICH-GCP
Regulatory Affairs
Clinical Research
Ethics Committee Submissions
AI 估算 · 15k–25k
外资CRO临床启动岗位，经验4年+本科，一线城市薪资较高，综合考虑行业水平和职位稀缺度。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床研究项目的启动工作，包括准备和提交法规文件、协调内部外部团队获得审批、维护监管记录等
作为ICON的一员，您将参与全球领先的医疗保健情报和临床研究，推动创新疗法的发展
适合有临床研究或法规事务经验的专业人士
最低要求
生命科学或相关领域的学士学位
至少4年临床研究或法规事务经验，其中包含具体的试验启动经验
深入了解临床试验的法规要求和指南，包括ICH-GCP和当地法规要求
优秀的组织和项目管理能力，能够同时处理多项任务
出色的沟通和人际交往能力，能够与跨职能团队有效协作
工作职责
领导和准备以及提交法规文件，包括临床试验申请、伦理委员会提交和监管机构沟通
与内部和外部利益相关者协调，以获得试验启动所需的批准和授权
管理和维护法规递交、批准和通信的全面准确记录
为研究团队提供法规要求和试验启动最佳实践的指导和支持
参与流程改进计划，以简化试验启动流程并提高效率
AI 洞察
暂无 AI 洞察数据
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