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职位搜索/默克药厂/资深设备工程师
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默克药厂 (Merck)

职位信息

江苏省-南通市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
普通员工/个人贡献者

标签

故障排除项目管理EHS设备维护SOPISO9001FATGMP制药设备Urs
💡

核心评价

跨国药企稳定平台,薪资福利优厚,技术深耕但WLB一般。

资深设备工程师

🤖 AI 估测:¥20K-35K

发布时间:大约 16 小时前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

该职位负责默克药厂南通溶剂项目的设备全生命周期管理,包括设备选型、验收、维护、合规性及持续改进
需要10年以上制药或化工设备经验,确保生产不中断并符合GMP和ISO标准
适合资深设备工程师寻求在跨国巨头稳定发展

✓工作职责

全力支持溶剂项目的设备选型、FAT、测试和最终验收,避免设备相关工作延误影响项目进度
管理和确保溶剂设备维护、验证、定期测试等符合ISO9001:2015,避免设备故障导致生产中断
确保溶剂设备符合当地政府和公司标准
考察潜在供应商并提供技术评估结论
积极参与质量文化建设及相关活动
及时报告质量相关事件并参与持续改进
严格遵守公司EHS安全规定,掌握安全工作技能和应急知识
确保行为符合合规和EHS要求,按时完成培训
进行日常设备安全检查和机械优化
推荐EHS改进技术方案并落实
主导溶剂设备偏差和CAPA调查
支持新设备或维护设备的验证/启动活动
检查并确保维护和公用工程团队不导致溶剂生产中断
负责新设备的安装和验收,确保符合当地政府和公司标准
确保良好文档实践,管理技术图纸、手册、文件,保持图纸更新
创建、修改SOP以满足ISO9001:2015要求
备件控制,包括日常采购和预算,部分国产化替代进口备件
根据生产计划制定维护计划,估算工时并协调生产团队安排人员
分析MTTR、MTBF、成本、工时等数据以改进预防性和纠正性维护
改造工艺设备以提高可靠性和安全性

⭐最低要求

机械工程或相关专业本科及以上学历
至少10年制药或化工生产设备维护/管理经验
具备职业安全知识和基本GMP知识
有非标设备URS创建、FAT执行、安装和验证经验
英语读写说流利
较强的协调、分析、判断、沟通和问题解决能力
熟悉GMP
高故障排除能力
良好的客户导向和团队协作能力
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