实施并领导生命科学质量管理体系(QMS)及公司在智利和阿根廷的本地要求
确保货物处理、储存和运输符合良好分销规范(GDP)及现行法规
管理关键质量流程,包括风险管理、变更控制、偏差、CAPA计划、数据完整性和投诉管理
领导内部审计(自检)并协调外部审计(客户、供应商、ISO 9001认证机构、监管机构)
监督并批准关键记录,如虫害控制报告、校准证书、温度映射和验证报告
作为授权人员放行退回产品并批准温度偏差
与法规事务、贸易合规和物流部门紧密合作,确保流程一致性和业务连续性
及时监控并报告质量绩效指标,供管理层评审和持续改进