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职位搜索/默克药厂/Especialista de Calidad 1
Merck logo
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默克药厂 (Merck)

职位信息

中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
普通员工/个人贡献者

标签

风险管理合规审计数据完整性质量管理体系ISO 9001CAPAGDPSantiago温度映射
💡

核心评价

跨国药企质量岗位,稳定有保障,社会意义强,但工作灵活性一般。

Especialista de Calidad 1

🤖 AI 估测:¥15K-25K

发布时间:1 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

该职位负责在智利和阿根廷地区实施并领导生命科学质量管理体系,确保符合GDP及当地法规
主要工作包括管理风险、变更、偏差、CAPA、数据完整性及投诉,领导内外部审计,并监督关键记录
适合有3年以上质量保证经验、熟悉ISO 9001和GDP的化学或药学专业人士

✓工作职责

实施并领导生命科学质量管理体系(QMS)及公司在智利和阿根廷的本地要求
确保货物处理、储存和运输符合良好分销规范(GDP)及现行法规
管理关键质量流程,包括风险管理、变更控制、偏差、CAPA计划、数据完整性和投诉管理
领导内部审计(自检)并协调外部审计(客户、供应商、ISO 9001认证机构、监管机构)
监督并批准关键记录,如虫害控制报告、校准证书、温度映射和验证报告
作为授权人员放行退回产品并批准温度偏差
与法规事务、贸易合规和物流部门紧密合作,确保流程一致性和业务连续性
及时监控并报告质量绩效指标,供管理层评审和持续改进

⭐最低要求

学历:化学、化学科学、药学或相关专业本科毕业(必须)
经验:至少3年质量保证或质量管理相关工作经验(必须)
具备可验证的审计经验,熟悉质量政策、配送中心运营及ISO 9001标准
精通良好分销规范(GDP)
英语中级/高级水平(必须)
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