施维雅
Sr. Scientific Advisor 高级临床研究顾问
Sr. Scientific Advisor 高级临床研究顾问
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
China
高级经验
全职员工
仅现场办公
硕士
数据管理
跨部门协作
临床研究
监管提交
药物开发
患者安全
ICH
医学监查
临床试验设计
AI 估算 · 30k–50k
高级临床顾问稀缺，外企薪资有竞争力，需医学背景和完整试验经验，市场供需偏紧
职位详情
关于这个职位
该职位是施维雅中国的高级临床研究顾问，负责临床试验的设计、医学监查、数据分析和外部沟通
你将主导关键临床文档的制定，实时监控试验安全，并与研究者、监管机构及跨职能团队紧密合作
适合有临床医生背景、拥有至少一个完整临床试验经验、希望在创新药研发领域深化发展的专业人士
最低要求
Master's degree or above in clinical medicine
Fluent both in oral and written English and Chinese
Strong analytical skills
Excellent communication skills
Previous experience of medical physician role for at least one end-to-end clinical trials is mandatory
More than three years’ experience in R&D; pharma.
工作职责
Study Design and Preparation: Develop and review key clinical study documents including Protocols, Medical monitor plan, ICF, CRF, SAP, Clinical Study Reports, Regulatory Authority information requests and/or briefing books, etc. Participate in Strategic Partners/CRO/vendor selection and oversight. Partner with Clinical Operations for site selection, Investigators’ meeting and site start-up activities. Write and review SOPs if needed.
Medical Monitoring & Safety: Provide real-time medical monitoring for ongoing trials, including review of laboratory results and adverse events. Serve as primary point of contact for investigators regarding medical eligibility, protocol deviations, and patient safety issues. Review and contribute to Safety Management Plans and evaluate SAEs in collaboration with Pharmacovigilance.
Data Analysis & Reporting: Perform ongoing medical review of clinical data to ensure accuracy and consistency. Contribute to Clinical Study Report (CSR). Assist in preparation of clinical components for regulatory submissions (e.g., NDA).
External key stakeholder communication: Serve as lead clinical contact for medically relevant inquiries from sites, site monitors, IRBs and/or health authorities. Build strong relationships with sites and KOLs, attend site visits (SIV, Co-M) as appropriate.
Cross functional cooperation: Collaborate with cross-functional teams (Strategic team, HQ RWE team, PV team, Regulatory, Statistics, Operations) to ensure study feasibility and scientific rigor.
优先资格
Clinical medical education background preferred
MNC or global CRO experience preferred
Clinical doctor experience, esp. oncology field experience preferred
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国巨头平台：接触全球领先的临床研发规范和资源，提升专业视野
- 稀缺经验积累：深度参与从I期到III期的全流程，掌握临床研究核心技能
- 高薪与福利：外企通常提供有竞争力的薪酬、补充医疗和培训机会
- 行业前景：创新药研发持续火热，临床顾问需求旺盛，职业安全感强
- 工作强度大：需同时监管多个试验，应对不同时间区和紧急问题
- 跨文化沟通：与全球团队和外部专家协作，需要适应不同工作风格
- 适合有临床医生背景、希望转型工业界、对药物研发充满热情、能适应快节奏和高压环境、并追求长期职业成长的专业人士
缺点 / 挑战
- 持续学习压力：法规和医学知识更新快，必须保持学习状态
角色解读
- 向临床开发总监或医学总监晋升，领导更大规模的全球项目
- 转型为临床科学或医学事务专家，成为公司内部或行业KOL
- 积累罕见病或创新疗法经验后，可拓展至商务拓展或战略规划角色
- 设计临床试验方案和关键文档，确保符合法规和科学标准
- 进行医学监查，实时审核实验室结果和不良事件，保障受试者安全
- 与研究者、监管机构和跨部门团队沟通，解决医疗相关问题和方案偏离
- 参与临床数据分析和报告撰写，支持新药上市申请
- 临床医学知识：扎实的内科或肿瘤学背景，理解疾病和药物作用机制
- 临床试验专长：熟悉GCP、ICH指南及药物开发全流程，具备完整试验经验
- 沟通能力：流利中英文，能与全球团队、研究者及监管机构高效互动
- 分析与解决问题：快速识别数据异常和安全隐患，提供循证建议
申请策略
- 深入了解施维雅在肿瘤、免疫等管线的布局，在面试中展现匹配兴趣
- 准备2-3个过去的挑战案例，体现解决问题和跨团队协作能力
- 突出至少一个完整临床试验的医学监查经历，描述个人贡献和成果
- 强调肿瘤领域经验、临床医生身份及与KOL合作案例
- 展示中英文双语的学术或业务沟通证据（如发表文章、会议演讲）
- 列出与GCP、ICH相关的培训或证书
- 系统学习ICH E6(R2)和最新FDA/EMA指南
- 增强统计和数据分析基础，如读懂SAP和CSR
面试指南
- 使用STAR原则（情境、任务、行动、结果）结构化回答案例
- 强调患者安全和数据质量是首要考量，并展示合规意识
- 体现沟通和说服技巧，平衡科学严谨与操作可行性
- 请描述一个你负责的临床试验中遇到的重大医学安全问题，你是如何处理的？
- 如何确保试验数据的一致性和准确性？
- 如果研究者对方案提出偏离，你如何处理？
- 你对GCP和ICH指南的核心原则有什么理解？
- 为什么想从临床医生转型到工业界？
匹配度报告
78
综合匹配度
跨国药企高级临床顾问，前沿研发，高薪高成长，但工作强度大且WLB未明。
适合人群
适合追求职业成长和技能积累、注重薪酬和发展前景、能接受高强度工作但不在意WLB细节的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利85
成长发展90
工作生活50
使命价值85
薪资福利匹配
85较高
跨国巨头高级职位，薪资和福利水平高，但JD未明确具体金额，整体补偿性动机满足较好。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
成长发展匹配
90较高
深度参与创新药研发全流程，接触前沿临床设计与全球协作，技能成长空间大，但JD未明确晋升路径。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈临床研究、GCP、ICH、药物开发
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
工作地点未明确，可能涉及出差，JD无任何WLB相关说明，生活化动机满足有限。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
85较高
参与新药研发直接改善患者健康，社会价值高；创新药行业高速增长，使命感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号患者安全
创新程度积极采用新技术
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