赛纽仕
CRAI
CRAI
发布于 大约 21 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
沟通协调
出差
监管合规
临床研究
研究药物管理
ICH
数据核查
中心监查
试验文件管理
AI 估算 · 10k–15k
初级CRA职位，北京市场薪资水平，需出差，综合行业标准估算。
职位详情
关于这个职位
该职位是临床研究助理（CRA I），负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭
你需要确保试验符合GCP/ICH法规和公司SOP，审核源数据和CRF，管理研究药物，并与研究中心密切沟通
适合有医学或生命科学背景、注重细节且能适应频繁出差的求职者
最低要求
Bachelor's degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training and experience
Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
Must demonstrate good computer skills and be able to embrace new technologies
Excellent communication, presentation and interpersonal skills
Ability to manage required travel of up to 75% on a regular basis
工作职责
Performs site qualification, site initiation, interim monitoring, site management activities and close-out visits (performed on-site or remotely) ensuring regulatory, ICH-GCP and/or Good Pharmacoepidemiological Practices (GPP) and protocol compliance.
Verifies the process of obtaining informed consent has been adequately performed and documented for each subject/patient.
Conducts Source Document Review of appropriate site source documents and medical records; verifies required clinical data entered in the case report form (CRF) is accurate and complete.
May perform investigational product (IP) inventory, reconciliation and reviews storage and security.
Routinely reviews the Investigator Site File (ISF) for accuracy, timeliness and completeness; reconciles contents of the ISF with the Trial Master File (TMF).
Documents activities via confirmation letters, follow-up letters, trip reports, communication logs, and other required project documents.
For assigned activities, understands project scope, budgets, and timelines; manages site-level activities / communication to ensure project objectives, deliverables and timelines are met.
May act as primary liaison with project site personnel, or in collaboration with another CRA or Central Monitoring Associate (CMA).
Prepares for and attends Investigator Meetings and/or sponsor face to face meetings.
Provides guidance at the site and project level towards audit readiness standards and supports preparation for audit and required follow-up actions.
For Real World Late Phase, the CRA I will use the business card title of Site Management Associate I.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 入行临床研究领域，获得系统化专业培训，快速积累行业经验
- 在跨国CRO巨头工作，平台大，项目资源丰富，职业发展路径清晰
- 深度参与新药开发全流程，为改善患者生活做出实际贡献，成就感强
- 出差比例高达75%，需要频繁在多个研究中心间奔波，对生活平衡影响大
- 初级岗位面临竞争和业绩考核，需要快速掌握专业知识并独立工作
- 适合有医药或生命科学背景、细心且有责任心、能接受高强度出差和快节奏工作的求职者
缺点 / 挑战
- 工作细节要求极高，需严谨处理大量数据和文档，精神压力较大
角色解读
- 从CRA I逐步晋升为CRA II、Senior CRA，承担更复杂的试验和中心管理任务
- 可转向项目管理岗（临床项目经理）或区域监查管理岗，领导团队
- 积累经验后也可进入制药公司或监管机构，从事临床运营或稽查工作
- 负责临床试验中心的全流程管理，包括筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验合规
- 审核研究中心源文件与病例报告表，确保数据准确完整，并解决数据差异
- 监督研究药物的接收、储存、分发和回收，确保符合方案和法规要求
- 扎实的GCP/ICH知识和相关法规理解，能够指导研究中心合规运作
- 出色的沟通与组织能力，能有效协调多方合作，并管理多个中心
- 良好的计算机技能，熟悉电子数据采集系统和临床试验管理软件
申请策略
- 在简历和面试中强调对细节的关注和合规意识，这是CRA核心要求
- 提前了解Syneos Health的主要治疗领域和近期项目，展现对该公司的兴趣
- 突出医学、药学或护理相关学历，以及任何临床实践经验（如医院实习）
- 强调GCP/ICH知识掌握程度，最好有相关培训或证书（如ICH-GCP认证）
- 展示优秀的沟通协调能力，例如参与过需要多方合作的项目
- 系统复习ICH-GCP指南和相关法规，确保面试时能自如回答
- 熟悉常见EDC系统（如Medidata Rave, Veeva）的操作，可参加在线教程
面试指南
- 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）回答行为问题，突出具体事例
- 对于原则性问题，先给出定义，再结合自身经验举例说明应用
- 请解释ICH-GCP的核心原则，以及如何将其应用于日常监查工作
- 描述一次你发现并解决数据完整性问题的经历
- 如何同时管理多个研究中心并确保按时完成任务？
- 面对研究中心不配合或违规行为，你会如何处理？
- 你为什么想从事临床研究，对CRA角色有什么理解？
- 复习ICH-GCP指南，尤其是研究者职责和监查员职责部分
匹配度报告
61
综合匹配度
跨国CRO初级CRA，职业发展路径清晰，但生活方式受限，出差频繁。
适合人群
最适合注重职业成长和技能积累、愿意接受高强度出差和严格合规要求的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利60
成长发展85
工作生活25
使命价值75
薪资福利匹配
60中等
薪资未在JD中披露，但作为上市跨国公司，薪资应处于市场水准，福利可能较好。不过频繁出差会削弱生活稳定性。
薪资信号未披露（AI估算：10K-15K/月）
成长发展匹配
85较高
JD明确提到职业发展、培训计划和个人成长支持，发展路径清晰，但技术属于成熟规范，创新有限。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH、EDC、临床试验、监管合规
成长机会career development and progression、technical and therapeutic area training、peer recognition and total rewards program、supportive and engaged line management
业务类型ambiguous
工作生活匹配
25较低
要求75%出差，且未提及弹性办公或远程选项，生活工作平衡较差，适合愿意频繁差旅的人。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值匹配
75中等
行业属于稳定成熟的新药研发领域，虽非高速增长，但具有较高的社会价值（改善患者健康），使命感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号accelerate customer success、drug development、shape solutions that have the ability to dramatically impact someone's life
创新程度稳健跟随主流
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