赛纽仕
Clinical operations specialist
Clinical operations specialist
发布于 大约 13 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
初级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
合规
沟通协调
文件管理
临床研究
临床运营
CRO
TMF
AI 估算 · 8k–15k
北京临床运营初级岗位，跨国大公司，薪资中等偏上，13薪合理
职位详情
关于这个职位
作为临床运营专员，您将支持临床研究的日常运营，包括协助监查员进行站点管理、维护试验主文件、跟踪临床文件和物资、协调团队会议等
适合希望进入临床运营领域、注重细节并善于沟通的求职者
最低要求
High School diploma or equivalent
Good communication and interpersonal skills
Ability to embrace new technologies
Minimal travel up to 25% may be required
工作职责
Responsible for performing activities in compliance with applicable Corporate and Clinical Operations Policies, Standard Operating Procedures and Work Instructions
Assists Clinical Monitoring staff with site management activities, including serving as a Sponsor representative for sites on assigned studies, and communicating with sites to ensure compliance with protocol requirements, study procedures and relevant guidelines
Creates and assists with maintenance of Trial Master File (TMF) and project files, including participation in file audits
Prepares and maintains site manuals, reference tools and other documents
Maintains, updates, and inputs clinical tracking information into databases
Tracks incoming and outgoing clinical and regulatory documents and updates for investigator sites, studies, project team, or client
Manages shared mailbox, processes site requests and routes correspondence appropriately
Coordinates the ordering, packaging, shipping and tracking of site supplies and materials
Assists with coordination of team meetings, attends meetings and prepares accurate meeting minutes and action items
May handle receipt, tracking and disposition of Case Report Forms and Queries
Maintains overall awareness in the field of clinical research by completing all necessary and assigned training
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 入职国际知名CRO，平台大，培训体系完善，职业发展路径清晰
- 接触临床试验全流程，积累宝贵的行业经验，未来跳槽竞争力强
- 工作内容相对稳定，适合追求长期发展的求职者
- 公司注重员工培养，提供技术和治疗领域培训
- 职位为支持性角色，初期工作可能较琐碎，需要耐心和细致
- 可能需要出差（最多25%），对生活规律有一定影响
- 晋升为监查员需要进一步学习和积累，竞争较大
- 适合细心、有条理、善于沟通且对临床研究感兴趣的初级求职者或转行人员
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 积累临床运营经验后，可晋升为临床监查员（CRA）或高级运营专员
- 向项目管理方向发展，成为临床项目经理（CPM）
- 在CRO或药企内部横向转岗至法规事务、数据管理等方向
- 协助临床监查员进行站点管理，确保研究符合方案和法规要求
- 维护和更新试验主文件（TMF）及项目文件，参与文件审计
- 跟踪临床和监管文件的收发，管理共享邮箱，处理站点请求
- 协调团队会议并记录会议纪要，跟踪行动项
- 良好的沟通和人际交往能力，能与研究站点和团队有效协作
- 注重细节，能够准确维护TMF和其他临床文件
- 熟悉基本办公软件和数据库操作，能快速学习新系统
- 理解GCP和临床研究流程，具备合规意识
申请策略
- 申请时强调对医疗行业的热情和严谨的工作态度
- 了解Syneos Health的公司文化和业务，面试中展示契合度
- 突出任何临床研究或医疗相关经历，如实习、志愿者或课程项目
- 强调文件管理、数据录入、沟通协调等具体技能，最好有量化成果
- 展示对GCP和法规的理解，以及快速学习新工具的能力
- 提前学习ICH-GCP指南和临床研究基础知识，考取GCP证书更佳
- 提高Excel和数据库操作技能，熟悉CTMS系统会有加分
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果，结构化回答问题
- 展示对合规和细节的重视，举例说明你的质量控制方法
- 体现主动沟通和解决问题的能力，强调团队协作
- 你为什么对临床运营感兴趣？
- 你如何确保文件管理的准确性和合规性？
- 描述一次你同时处理多项任务并按时完成的经历
- 你了解GCP吗？请简要说明
- 如果发现研究站点有违规行为，你会如何处理？
匹配度报告
66
综合匹配度
国际CRO临床运营支持岗，有意义感，发展不错，但WLB和薪资中等。
适合人群
适合追求工作意义、希望在医疗行业积累经验，且能接受一定出差和现场办公的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利65
成长发展70
工作生活50
使命价值80
薪资福利匹配
65中等
薪资未在JD中披露，但跨国大公司通常提供有竞争力的薪酬和福利，不过岗位级别较低，整体补偿处于中等水平。
薪资信号未披露（AI估算：8K-15K/月）
成长发展匹配
70中等
公司强调职业发展和培训，但职位本身偏支持性，技能成长主要来自日常工作积累，晋升路径清晰但需要时间。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会career development and progression、technical and therapeutic area training、peer recognition and total rewards program
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
工作地点在北京，需现场办公，且可能出差25%，WLB一般，生活方式灵活性较低。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
医疗健康行业，参与药物开发，为社会带来正面影响，使命感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of healthcare、impact someone's life、patient progress
创新程度稳健跟随主流
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