赛纽仕
CRA II - Beijing
CRA II - Beijing
发布于 大约 2 个月前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
问题解决
沟通技能
组织能力
法规遵从
SOP
Microsoft Office
临床试验管理系统
临床监查
监查计划
AI 估算 · 15k–25k
CRA II在北京，跨国CRO，2-4年经验，月薪15-25K，13薪，属行业中等偏上水平。
职位详情
关于这个职位
该职位是临床研究监查员（CRA II），隶属于全球领先的生命科学服务组织赛纽仕，负责在中国北京现场及远程监查临床试验，确保符合GCP法规
您将参与从方案审核到现场访视的全流程，与研究者、申办方紧密协作，保障数据质量和患者权益
适合有2-4年临床监查经验、注重细节、善于沟通的专业人士
最低要求
Bachelor's degree in a related field or equivalent experience
Minimum of 2-4 years of experience in clinical research monitoring
Strong knowledge of Good Clinical Practice (GCP) guidelines and regulatory requirements
Excellent communication and interpersonal skills
Ability to work independently and manage multiple priorities
Proficiency in using clinical trial management systems and other relevant software
工作职责
Conduct on-site and remote monitoring of clinical research studies to ensure compliance with widely accepted clinical practices, including reviewing study protocols, informed consent forms, and case report forms
Develop and implement tools, procedures, and processes to ensure quality monitoring, such as creating monitoring plans, checklists, and templates
Contribute to the design, implementation, and delivery of processes, programs, and policies, including participating in the development of standard operating procedures (SOPs) and training materials
Manage defined components of projects or processes within the area of responsibility, such as coordinating site visits, tracking study progress, and resolving issues
Ensure accurate and timely documentation of monitoring activities and findings, including writing monitoring reports, follow-up letters, and action plans
Collaborate with cross-functional teams to support clinical trial operations, including working with investigators, site staff, and other stakeholders to ensure smooth study conduct
优先资格
Certified Clinical Research Associate (CCRA) or equivalent certification preferred
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入全球顶尖CRO，接触大型多中心临床试验，积累丰富项目经验
- 大平台提供系统化培训和职业发展路径，有助于长期成长
- 临床研究行业稳定，且对公共健康有直接正向影响，成就感强
- 职位要求明确，技能可迁移，未来职业选择灵活
- 行业法规更新快，需持续学习保持知识同步
- 适合有2-4年临床监查经验、注重细节、善于沟通、能独立工作且乐于在规律出差中推进项目进展的专业人士
缺点 / 挑战
- 出差频率较高，需要适应频繁的现场访视和异地工作
- 工作细致严谨，需要高度责任心，处理法规合规压力较大
角色解读
- 在CRO公司内可晋升为高级CRA、监查经理或项目管理角色
- 积累经验后可转向临床研究管理、质量保证或药物警戒等方向
- 长期可成为临床试验运营专家或进入申办方担任临床运营经理
- 负责临床试验的现场及远程监查，确保试验过程遵循GCP、方案和法规要求
- 制定和优化监查工具（如监查计划、核查清单），并参与撰写标准操作规程
- 协调研究中心访视、追踪试验进度、处理监查发现的问题，并撰写监查报告
- 与研究者、机构人员及内部跨部门团队协作，保障临床试验顺利执行
- 扎实的GCP知识和法规理解，能独立判断试验合规性
- 优秀的沟通与人际交往能力，能与研究中心及申办方高效协作
- 熟练掌握临床研究管理系统和办公软件，具备文档撰写能力
- 良好的组织与时间管理能力，能同时管理多个项目的监查任务
申请策略
- 了解Syneos Health的业务版图和近期重点项目，面试中展示对公司的兴趣
- 准备英文面试，因跨国CRO可能涉及英文沟通，可提前练习专业术语
- 突出临床监查的具体项目经验，包括试验分期、治疗领域、中心数量
- 强调GCP知识掌握情况，如参加过相关培训或持有证书（如CCRA）
- 展示使用过的临床试验管理系统及电子数据采集系统名称
- 用具体案例说明解决问题的能力，例如如何协调中心解决监查发现
- 若未持有CCRA证书，可准备参加认证考试，提升竞争力
- 加深对ICH-GCP及中国GCP最新指南的理解，可参加行业培训
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动、结果，突出合规意识和沟通技巧
- 展示主动性：表明会提前规划、及时沟通、记录留痕
- 体现法规思维：引用具体GCP条款说明处理依据
- 请描述一次你处理监查过程中严重违规的经历
- 如何确保研究中心按时完成数据录入和疑问解答？
- 你使用过哪些临床试验管理系统？请举例说明如何利用系统提升效率
- 如果一个中心PI不配合监查工作，你会怎么办？
- GCP中关于知情同意书更新有哪些要求？
职位点评
64
综合评分
全球领先CRO，临床监查核心岗，意义感强，薪资中等，出差多，WLB一般。
更适合这类人
适合重视工作意义、社会责任感和职业稳定性，且能接受较高出差频率和较少灵活办公模式的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利60
成长发展70
工作生活40
使命价值85
薪资福利
60中等
薪资水平在行业中属中等偏上，但未在JD中明确列出具体范围或福利，求职者需在面试中确认。公司为上市巨头，稳定性好。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
70中等
JD明确提到职业发展、培训计划和导师制，但技术栈属传统成熟领域，创新性一般。发展通道清晰，适合长期深耕。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、临床试验管理系统、Microsoft Office
成长机会career development and progression、supportive and engaged line management、technical and therapeutic area training
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
工作地点为北京，明确要求现场监查（on-site and remote monitoring），但未说明远程天数或弹性。出差频繁，WLB信号不足。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
临床研究对患者健康和医学进步有直接贡献，社会影响力较高。公司强调使命驱动，行业稳定但非高速增长。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improving patient outcomes、shaping the future of healthcare、driving impact for customers and defining the pace of patient progress
创新程度稳健跟随主流
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