
赛纽仕
CRA I - Chengdu
CRA I - Chengdu
发布于 大约 13 小时前普通员工/个人贡献者
成都市
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
沟通能力
法规合规
团队协作
SOP
临床试验
病例报告表
CTMS
临床监察
监察计划
AI 估算 · 8k–12k
CRA I在成都属于中等薪资水平,技能专业化,市场竞争力良好,结合公司规模和行业特点估算。
职位详情
关于这个职位
该职位是临床研究监察员(CRA I),主要负责对临床试验进行现场和远程监察,确保试验符合GCP和法规要求
你将参与制定监察计划、协调研究机构、撰写监察报告,并与跨职能团队紧密合作
适合有2-4年临床监察经验、注重细节、沟通能力强的专业人士
最低要求
相关领域学士学位或同等经验
至少2-4年临床研究监察经验
熟悉GCP指南和法规要求
优秀的沟通和人际交往能力
能够独立工作并管理多项任务
熟练使用临床试验管理系统及相关软件
工作职责
对临床研究进行现场和远程监察,确保符合公认的临床实践,包括审查研究方案、知情同意书和病例报告表
开发和实施工具、程序和流程以确保质量监察,例如制定监察计划、检查清单和模板
参与流程、计划和政策的制定、实施和交付,包括参与标准操作规程(SOP)和培训材料的开发
管理职责范围内的项目或流程组件,例如协调中心访视、跟踪研究进展和解决问题
确保监察活动和发现的准确及时记录,包括撰写监察报告、后续信函和行动计划
与跨职能团队合作支持临床试验运营,包括与研究者、中心工作人员及其他利益相关者协调
优先资格
持有CCRA(认证临床研究助理)或同等认证优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的CRO,平台大、项目资源丰富
- 积累规范的临床监察经验,行业认可度高
- 有机会接触多种治疗领域,拓展专业知识
- 公司注重职业发展和培训,成长路径清晰
- 需要频繁出差,工作节奏较快
- 作为初级岗位,可能处理大量文书工作
- 适合有2-4年临床监察经验、注重细节、能适应出差且希望在大平台稳定发展的求职者
缺点 / 挑战
- 对细节和合规要求极高,工作压力较大
角色解读
- 从CRA I晋升为CRA II或高级CRA,承担更复杂的研究
- 转向项目管理或团队领导岗位,如临床运营经理
- 深耕治疗领域,成为该领域的专家监察员
- 对临床试验进行现场和远程监察,确保合规性
- 制定监察计划、检查清单等工具,保证监察质量
- 协调研究机构,跟踪试验进度并解决问题
- 撰写监察报告和行动计划,确保文档准确及时
- 精通GCP和行业法规,确保试验合规
- 优秀的沟通和人际协调能力,与多方有效合作
- 独立工作能力强,能同时管理多个优先事项
- 熟练使用CTMS等临床试验管理软件和Office套件
申请策略
- 了解Syneos Health的核心业务和近期临床试验成就
- 在面试中强调对患者安全和数据质量的承诺
- 突出2-4年临床监察经验,具体列明负责的研究类型和涉及的治疗领域
- 强调对GCP和法规的深入理解,并附上相关培训或认证
- 展示独立处理多个项目、协调中心访视的例子
- 列出使用的CTMS和Office工具,体现技术能力
- 如果未持有CCRA,建议提前备考,增加竞争力
- 提升英语读写能力,因为涉及国际研究文档
面试指南
- 使用STAR法则(情境、任务、行动、结果)结构化回答行为问题
- 展示对GCP和法规的精准理解,并联系实际案例
- 强调沟通和解决问题的逻辑步骤
- 请描述一次你发现并解决重大合规问题的经历
- 你如何平衡多个中心的不同监察优先级?
- 解释GCP中关于知情同意的关键要求
- 你如何处理研究者或中心工作人员的不配合?
- 你使用过哪些CTMS系统?请举例说明
匹配度报告
71
综合匹配度
全球CRO平台,临床监察岗位,意义感强,成长明确,但薪资未明示且出差较多。
适合人群
适合重视工作社会意义、追求职业成长且能接受一定出差强度的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利65
成长发展80
工作生活50
使命价值90
薪资福利匹配
65中等
薪资未明确披露,但作为上市CRO,薪资水平中等偏上,福利可能包括五险一金等基础保障,但JD未详细说明,因此满足程度一般。
薪资信号未披露(AI估算:8K-12K/月)
成长发展匹配
80较高
公司明确提到职业发展和培训,并强调导师制和晋升路径,技术层面以GCP等成熟标准为主,发展性动机较好。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、CTMS、SOP
成长机会career development and progression、supportive and engaged line management、technical and therapeutic area training
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
工作涉及现场和远程监察,但出差频率可能较高,JD未明确WLB政策,办公地点为市区可能性大,但整体灵活性一般。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)
使命价值匹配
90较高
临床研究直接关乎患者健康和药物获批,社会意义重大;公司使命强调加速客户成功和改善患者生活,因此意义感很强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号accelerate customer success、improving patient outcomes、advancing medical knowledge
创新程度稳健跟随主流
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