赛纽仕
CRA II - Beijing
CRA II - Beijing
发布于 大约 2 个月前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
临床研究
临床试验管理
数据分析
沟通能力
监查
质量管理
SOP
AI 估算 · 15k–25k
该职位为中级临床监查员，要求2-4年经验，跨国CRO在北京提供有竞争力的薪酬，行业平均薪资水平约15k-25k/月
职位详情
关于这个职位
该职位是临床研究助理（CRA II），负责在中国北京进行临床试验的现场和远程监查，确保研究符合GCP等法规要求
你将与研究者、站点人员协作，管理监查流程，记录并报告发现，保障临床试验数据质量和受试者权益
适合有2-4年临床监查经验的专业人士
最低要求
相关领域学士学位或同等经验
至少2-4年临床研究监查经验
深入了解良好临床实践（GCP）指南和法规要求
出色的沟通和人际交往能力
能够独立工作并管理多项任务
熟练使用临床试验管理系统及其他相关软件
工作职责
进行临床研究的现场和远程监查，确保符合公认的临床实践，包括审查研究方案、知情同意书和病例报告表
开发和实施工具、程序和流程以确保质量监查，如创建监查计划、检查表和模板
参与流程、项目和政策的制定、实施和交付，包括参与标准操作程序（SOP）和培训材料的开发
管理所负责领域内项目或流程的特定组成部分，如协调现场访问、跟踪研究进展和解决问题
确保准确及时地记录监查活动和结果，包括撰写监查报告、跟进信函和行动计划
与跨职能团队协作支持临床试验运营，包括与研究者、现场人员及其他利益相关者合作，确保试验顺利进行
优先资格
CCRA（认证临床研究助理）或同等认证优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先的CRO平台，提供完善的培训和职业发展体系
- 接触多种治疗领域，积累丰富的临床试验运营经验
- 与顶尖药企合作，提升行业视野和人脉
- 工作强度较大，需要频繁出差及应对多中心问题
- 适合有2-4年临床监查经验、注重流程规范、乐于沟通且能适应一定出差频率的求职者
缺点 / 挑战
- 对细节要求极高，需承受较大的合规压力
角色解读
- 可晋升为高级CRA或团队领导，管理更大规模试验
- 向项目管理方向发展，成为临床试验项目经理
- 专注治疗领域或质量控制，成为临床运营专家
- 负责临床试验的现场和远程监查，确保研究遵循方案和GCP规范
- 开发和维护监查工具，如监查计划、检查表，提升监查质量
- 管理项目组件，协调访视、跟踪进度并解决现场问题
- 记录监查活动，撰写报告并与团队成员及研究者有效沟通
- 扎实的GCP知识和法规意识，确保监查合规
- 优秀的沟通协调能力，能与研究者、站点人员建立良好合作
- 独立工作与多任务管理能力，能同时跟进多个中心
- 熟练使用临床试验管理系统（CTMS）和Microsoft Office
申请策略
- 了解Syneos Health的核心治疗领域，在面试中展示兴趣
- 关注公司对员工发展的投入，可准备相关提问
- 突出临床监查经验，包括独立监查的中心数量和关键成就
- 强调GCP知识掌握程度及参与过的审计或稽查经历
- 列出使用过的CTMS工具及质量管理案例
- 建议提前复习ICH-GCP最新指南及CFDI核查要求
- 可学习项目管理基础（如PMP）以增强竞争力
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动、结果，突出解决问题能力
- 结构化回答：先说明原则，再举例证，最后总结学到的经验
- 请描述一次你发现重大方案偏离并处理的经历
- 你如何管理多个繁忙中心的监查计划？
- 如何确保知情同意过程的合规性？
- 你使用过哪些CTMS？请分享最佳实践
- 复习公司主要客户和近期获批药物，展现行业热情
- 准备2-3个完整的监查案例，量化你的贡献
职位点评
75
综合评分
跨国CRO中级CRA，强发展导向，薪资中等偏上，需频繁出差。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
最适合注重职业成长、专业深度发展，且能接受一定出差频次的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值80
薪资福利
75中等
薪资水平在北京属于中上，且公司为跨国CRO提供较完善的福利，但JD未明确具体薪资，面议可能性较大。
薪资信号面议 (15K-25K/月)
福利待遇职业发展、认可与奖励计划、包容性文化
成长发展
85较高
公司强调员工发展，提供培训、导师制及晋升路径，技术方面涉及GCP等主流实践，成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、临床试验管理系统、SOP
成长机会职业发展、晋升、技术支持、培训
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
职位需要频繁出差和现场监查，工作模式主要为现场办公，灵活性一般，但公司提及包容性文化。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡包容性文化
使命价值
80较高
临床试验行业直接贡献于患者健康和医学进步，具有正向社会影响力，公司在该领域处于领先地位。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号改善患者生活、推动医疗进步
创新程度稳健跟随主流
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