赛纽仕
Sr Clin Ops Specialist - Shanghai
Sr Clin Ops Specialist - Shanghai
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
医疗、制药与临床研究
项目管理
沟通能力
法规合规
团队协作
SOP
临床试验
临床运营
TMF
AI 估算 · 12k–20k
资深临床运营岗位，技能专业，市场稳定，薪资中等偏上
职位详情
关于这个职位
该职位是赛纽仕（Syneos Health）的资深临床运营专员，主要支持临床试验的日常运营工作，包括文件管理、数据跟踪、与研究中心沟通、协调物品邮寄等
适合有临床研究背景、注重细节和沟通协调能力的求职者
最低要求
高中文凭或同等学历
良好的沟通和人际交往能力
能够接受新技术
可能需要最多25%的差旅
工作职责
按照公司及临床运营政策、SOP和工作指导执行活动
协助临床监查员进行中心管理，包括作为申办方代表与研究中心沟通，确保符合方案要求
创建并维护试验主文件（TMF）和项目文件，参与文件审核
准备和维护中心手册、参考工具及其他文件
维护、更新并将临床跟踪信息录入数据库
跟踪研究者和研究中心、项目团队或客户的临床和监管文件的收发及更新
管理共享邮箱，处理研究中心请求并转发信件
协调中心用品的订购、包装、运输和跟踪
协助协调团队会议，参加会议并准备会议纪要和行动项
处理病例报告表和质疑的接收、跟踪和处置
通过完成所有必要的培训，保持对临床研究领域的整体认知
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的CRO，接触前沿药物研发，职业发展空间大
- 公司提供培训和发展机会，有完善的晋升通道
- 工作内容涉及临床试验全流程，能积累宝贵经验
- 需要不定期出差（最多25%），可能影响生活平衡
- 适合细心、有条理、有临床研究背景并希望稳定发展的求职者，尤其是想在CRO行业深耕的初、中级人才
缺点 / 挑战
- 工作较为支持性，可能重复性高，部分工作较琐碎
- 对合规要求严格，工作压力较大
角色解读
- 可成长为资深临床运营专家或项目经理，负责更复杂的试验管理
- 也可转向临床监查员（CRA）或临床质量管理岗位
- 在CRO行业积累经验后，可跳槽至药企或生物技术公司
- 执行临床试验运营的支持工作，包括维护试验主文件（TMF）和项目文件，确保合规
- 协助研究中心管理，作为申办方代表与研究者沟通，跟踪文件和数据
- 协调会议、管理共享邮箱、处理物品邮寄等日常行政工作
- 熟悉临床试验流程和法规，具备GCP知识
- 良好的沟通和人际交往能力，能与多方协调
- 注重细节，有条理，能管理多个任务并按时完成
- 熟练使用Office软件和临床试验数据库
申请策略
- 在面试中展示对细节的关注和多任务处理能力
- 了解Syneos Health的公司文化和项目类型，体现对行业的热情
- 突出临床试验支持经验，包括TMF管理、文件审核等
- 强调对SOP和法规的遵守能力，以及沟通协调的案例
- 列出使用的临床试验数据库和工具
- 学习GCP和ICH指南，可提前准备相关证书
- 提升英语水平，因为工作可能涉及英文文件
- 熟悉临床试验流程和常见术语
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果
- 强调合规性和细节：在回答中体现对法规的重视
- 展示主动性和解决问题的能力
- 请描述一次你如何维护TMF并确保合规的经验
- 当出现多个紧急任务时，你如何确定优先级？
- 如果你在跟踪文件中发现错误，你会怎么处理？
- 你如何与不同背景的人员（如研究者、监查员）有效沟通？
- 请谈谈你对GCP和ICH-GCP的理解
匹配度报告
66
综合匹配度
全球CRO支持岗，社会价值高，有培训发展，但WLB一般
适合人群
适合看重社会价值和职业发展，能接受一定出差和现场办公的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利60
成长发展75
工作生活50
使命价值80
薪资福利匹配
60中等
薪资未明确，但预计中等，未提及福利。收入稳定性一般。
薪资信号未披露（AI估算：12K-20K/月）
成长发展匹配
75中等
公司强调培训和发展，有晋升通道，但职位本身支持性，成长空间有限。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈临床试验、TMF、GCP
成长机会career development、training
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
需要出差，未提及弹性工作，生活平衡一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
参与药物研发，改善患者生活，社会价值高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of healthcare、impact someone's life
创新程度稳健跟随主流
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