
赛纽仕
Sr Clin Ops Specialist - Shanghai
Sr Clin Ops Specialist - Shanghai
发布于 大约 2 个月前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
医疗、制药与临床研究
临床研究
临床运营
文档管理
SOP
AI 估算 · 10k–15k
外资CRO临床运营岗位,Sr级别,薪资中等偏上,考虑北京生活成本及行业标准。
职位详情
关于这个职位
作为高级临床运营专家,您将支持临床试验的运营执行,包括文档管理、与研究中心沟通、数据追踪等,确保试验符合GCP和公司标准
该职位适合希望深耕临床研究领域的专业人士
最低要求
高中文凭或同等学历
良好的沟通和人际交往能力
能够接受新技术
可能需要不超过25%的差旅
工作职责
负责按照适用的公司和临床运营政策、标准操作程序和工作指导书执行活动
协助临床监察员进行研究中心管理,包括作为申办方代表与研究中心沟通,确保遵守方案要求、研究程序和相关指南
创建并协助维护试验主文件(TMF)和项目文件,包括参与文件审计
准备和维护研究中心手册、参考资料和其他文档
维护、更新并将临床追踪信息输入数据库
追踪研究者和研究中心、研究、项目团队或客户的临床和监管文件的收发及更新
管理共享邮箱,处理研究中心请求并转发对应函件
协调研究用品和材料的订购、包装、运输和追踪
协助协调团队会议,参加会议并准备准确的会议纪要和行动项
可能负责病例报告表和质疑的接收、追踪和处理
通过完成所有必要的培训,保持对临床研究领域的整体认知
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先的CRO,参与创新药物临床试验,积累宝贵行业经验
- 公司提供完善的培训和职业发展支持,包括技术和治疗领域培训
- 工作环境注重包容性,同事支持度高
- 职位相对稳定,适合长期发展
- 少量差旅(最多25%),可能需要短期出差
- 适合细心有条理、对临床研究有浓厚兴趣、希望在大型CRO中稳步发展的求职者
缺点 / 挑战
- 工作内容偏行政支持,可能重复性较高,需要耐心和细致
- 需要处理大量文档和合规要求,压力可能来自严格的时间线
角色解读
- 可晋升为临床运营经理,管理项目和团队
- 向项目管理方向发展,担任临床试验项目经理
- 专注临床监察,成为临床研究监察员(CRA)
- 协助临床试验的日常运营,包括维护试验主文件(TMF)和项目文件,确保文档合规
- 与研究中心沟通,追踪文件和物资,确保试验顺利进行
- 维护临床数据库,输入和更新追踪信息
- 安排团队会议并记录会议纪要,协调研究用品的物流
- 熟悉GCP和临床研究操作流程,具备文档管理和质量控制能力
- 良好的沟通和人际交往能力,能有效与研究中心和团队协作
- 细致认真,能处理大量文档和数据输入工作
- 熟练使用办公软件,快速学习新系统
申请策略
- 在求职信中表达对药物研发使命的认同,展示热情
- 提前了解Syneos Health的公司文化和项目类型,展示适配度
- 突出临床研究或相关领域的经验,特别是文档管理、TMF维护、数据录入等
- 强调沟通能力和团队协作经历,以及处理多任务的能力
- 列出熟悉GCP、ICH指南等法规知识
- 展示使用临床数据库或电子系统的经验
- 学习临床研究基础知识,如GCP培训证书
- 提高Excel和数据库操作技能
面试指南
- 用STAR方法(情境、任务、行动、结果)回答行为问题
- 对专业知识问题,清晰阐述原理,并结合实例
- 展示积极学习和解决问题的态度
- 您对GCP的了解如何?请举例说明如何在工作中应用
- 描述您如何管理多个任务和优先排序?
- 您如何处理文档错误或合规问题?
- 为什么想加入临床运营领域?
- 您如何看待差旅要求?
职位点评
65
综合评分
外资CRO高级临床运营,注重使命感和培训,薪资未明但前景好,需现场办公。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估,方便横向比较。
更适合这类人
适合追求职业意义和社会价值,能接受一定工作强度,并希望在外资CRO稳定发展的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利55
成长发展80
工作生活50
使命价值85
薪资福利
55较低
薪资未明确披露,但外资CRO的Sr岗位通常薪资中等偏上,福利可能包括五险一金等,但未在JD中提及。
薪资信号未披露(AI估算:10K-15K/月)
成长发展
80较高
公司强调职业发展和培训,有导师制和晋升通道,但JD未明确提及具体成长路径。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、TMF、临床试验
成长机会职业发展、培训、导师制
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
要求现场办公,可能有少量差旅,工作生活平衡一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及(无法判断)
使命价值
85较高
致力于加速药物开发,改善患者生活,社会意义较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号加速客户成功、改善患者生活
创新程度稳健跟随主流
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