第一三共
ADC维修经理
ADC维修经理
发布于 5 个月前基层主管/组长
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
生产制造
团队管理
EHS
设备维护
PLC
ADC
故障排查
GMP
无菌药品生产
验证（Dq/Iq/Oq/Pq）
AI 估算 · 25k–40k
ADC维修经理，负责无菌设备维护与团队管理，制药设备关键管理岗，薪资待遇优厚。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责ADC无菌药品生产设备的日常运行、维护保养及故障排查，确保设备稳定运行并符合GMP规范
同时，您将负责管理一支机械维修团队，制定维护计划、培训团队成员，并参与新设备的选型、验证及安装调试工作
这是一个需要深厚制药设备维护经验及团队管理能力的综合管理岗位
最低要求
年以上制药行业设备维修维护经验
熟悉GMP规范及医药行业设备维护标准和要求
熟悉无菌药品生产设备的运行原理、维护保养及故障排查
能够主导设备的安装、调试工作
了解PLC、自动化控制系统及相关设备软件的基本操作和维护
熟悉设备维修工具及检测仪器的使用
有较强的沟通能力和团队合作精神
工作职责
负责ADC无菌药品生产设备（主要包括隔离器、灌装线、冻干机、包装线、清洗机、灭菌柜）的日常运行、维护和保养工作，确保设备运行稳定
制定并实施设备的预防性维护计划，定期检查设备状态，减少非计划停机时间
对设备运行中的故障进行及时排查和修复，完成根本原因分析并制定预防措施
确保设备的清洁、润滑、零部件更换等维护工作符合GMP规范
参与新设备的设计和验证工作（如DQ/IQ/OQ/PQ），确保设备符合工艺需求及GMP要求
支持新设备的选型、采购及验收，确保设备技术参数满足生产需求
配合工艺开发及技术转移工作，为设备调试及验证提供技术支持
负责机械维修团队的日常管理，包括人员排班、任务分配及绩效考核
培训和指导团队成员，提升团队的专业技能和故障处理能力
制定并完善设备维护SOP，完成设备维护记录、故障报告及验证文件的填写和归档，确保团队严格执行
在项目关键阶段执行关键系统的FAT及SAT，见证安装质量
承担设备故障排查、根本原因分析及发展预防措施，解决相关系统范围内的问题
负责备品备件的库存管理，包括申购审批流转、订购及到货跟踪
与供应商协作维护设备运行
严格执行公司EHS（环境、健康与安全）规程，确保设备维护和操作工作的安全性
识别维护过程中可能存在的安全隐患，并制定整改措施
定期组织设备相关的安全培训，提升团队安全意识
配合GMP要求，参与偏差调查、纠正预防措施（CAPA）的执行及变更管理工作
完成上级安排的其它任务
优先资格
具备无菌药品生产设备（如隔离器、冻干机、灌装线、包装线等）维修维护管理经验者优先
具备ADC药品生产设备维修维护经验者优先
AI 洞察
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