第一三共
经理，临床运营（上市前）-上海
经理，临床运营（上市前）-上海
发布于 大约 3 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
English
IND
HGRAC
Leadership
Clinical Research
Cro Oversight
AI 估算 · 35k–60k
跨国药企高级经理岗位，肿瘤领域经验稀缺，薪资具有竞争力。
职位详情
关于这个职位
该职位负责领导中国区临床研究的跨功能规划与执行，监督CRO和供应商，确保研究质量、合规和按时交付
适合有5年以上临床研究经验、2年以上肿瘤项目管理经验的专业人士
最低要求
Bachelor or advanced degree in medical and health-care related field
Minimum of 5+years of clinical research experience in global CRO and/or pharmaceutical company. Minimum of 2+years of project management in oncology field (experienced in early phase studies will be prioritized)
Broad experience in clinical development and study delivery with strong knowledge of regulatory, process, and quality requirements.
Strong proficiency in English (written and verbal)
Sufficient understanding of clinical study and drug development pathways. In-depth understanding of regulations, e.g. IND/ICH GCP/ China GCP/HGRAC guidelines.
Ability to assess and adapt operational plans to align with local requirements and challenges.
Effective problem-solving, learning agility, and adaptability with a focus on risk identification and mitigation strategies.
Excellent project management soft skills, including leadership, collaboration, and communication proficiency.
Proficient computer skills
工作职责
Leads cross-functional planning and execution of clinical studies conducted in China by translating strategy into integrated, executable study plans and ensuring disciplined delivery across the study lifecycle.
Provides sponsor oversight in China for feasibility, site selection, and site qualification decisions using risk-based judgment.
Coordinates protocol-related operational inputs and essential document reviews at China country level (e.g., protocol and amendments, ICFs.).
Ensures effective study delivery in China through proactive oversight of CROs and vendors, holding partners accountable for scope, quality, timelines, and cost.
Provides timely direction and feedback to CRO to ensure readiness of study start and execution deliverables.
Tracks operational performance metrics, promptly identify deviations and promote the implementation of corrective and improvement measures.
Ensures data integrity and operational control through effective oversight of monitoring activities, data quality, and study systems.
Maintains study quality and regulatory compliance through proactive, risk-based oversight aligned with DS quality standards and applicable laws and regulations.
Facilitates effective communication and governance by enabling structured decision-making, transparency, and alignment across internal and external stakeholders.
Contributes to organizational learning and capability building through knowledge sharing, process improvement, and team development.
Effectively manages change and complexity to maintain study control and delivery in China.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国药企平台，资源丰富，职业发展空间大
- 肿瘤领域是热门赛道，经验含金量高
- 参与上市前研究，接触前沿疗法
- 工作强度大，需要同时管理多项研究
- 需要应对复杂法规和跨文化沟通
- 对CRO管理要求高，需平衡质量和成本
- 适合有多年临床研究经验、具备项目管理能力、希望在肿瘤领域深耕的专业人士
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可晋升为高级经理、总监，负责更大区域或更复杂的研究
- 可转向全球临床运营或战略规划岗位
- 积累行业经验后成为临床运营专家或顾问
- 领导中国区临床研究的跨功能规划与执行，确保研究按计划交付
- 监督CRO和供应商，管理外包合作伙伴的绩效
- 协调方案相关文件审查，确保合规性
- 跟踪运营绩效指标，及时识别偏差并推动改进
- 扎实的临床研究项目管理经验，尤其肿瘤领域
- 熟悉IND/ICH GCP/中国GCP等法规
- 优秀的领导力和跨部门协作能力
- 较强的英语沟通能力
申请策略
- 研究第一三共的产品线和临床开发重点，在面试中展现匹配度
- 准备具体项目案例，展示解决复杂问题的能力
- 突出肿瘤临床研究项目管理经验及成功案例
- 强调对GCP和法规的熟悉程度
- 展示CRO管理和跨部门协作成果
- 体现英语能力，尤其是技术文档撰写和会议沟通
- 补充早期临床研究知识
- 学习风险管理工具和方法
面试指南
- 使用STAR方法描述项目经验，突出具体行动和结果
- 强调风险管理和问题解决能力，展示 proactive 态度
- 展示对法规和质量的重视，结合实例说明如何平衡
- 请描述你管理过的最复杂的肿瘤临床研究项目
- 如何确保CRO按时交付高质量数据？
- 面对法规变化，你如何调整研究计划？
- 如何与跨部门团队协调以推动试验进展？
- 请举例说明你如何应对研究中的风险
匹配度报告
69
综合匹配度
跨国药企经理岗，薪酬优厚、发展空间大，但办公灵活性较低。
适合人群
该职位最适合重视薪资回报和职业发展、能接受现场高强度工作的求职者。
最强匹配
薪资福利匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利80
成长发展70
工作生活50
使命价值75
薪资福利匹配
80较高
跨国药企经理级职位，薪资福利通常优厚，但JD未明确具体数字，综合评估满足度较高。
薪资信号未披露（AI估算：35K-60K/月）
成长发展匹配
70中等
职位提供丰富项目管理经验和肿瘤领域深耕机会，但JD未提及培训或晋升路径，发展性有一定保障但非核心卖点。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床研究、GCP、CRO管理、项目管理
业务类型ambiguous
工作生活匹配
50较低
现场办公模式，未提及弹性工作或远程，上海办公但通勤情况未知，生活化动机满足度一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
75中等
创新药研发行业高速增长，职位参与上市前研究具有较高社会价值，但JD未明确使命表述。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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