第一三共
生产专员
生产专员
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
大专
生产制造
ADC
SOP
设备验证
GMP
药品生产
工艺验证
生物工程
清洁验证
制药工程
AI 估算 · 8k–15k
跨国药企生产岗位，要求大专以上，薪资有竞争力，但非研发岗，结合上海市场水平估算。
职位详情
关于这个职位
该职位是药品生产岗位，负责按计划完成生产任务并确保药品质量与GMP合规
需要协助设备验证、文件管理以及应对GMP检查，适合希望在跨国药企积累生产与合规经验的求职者
最低要求
药学、生物工程、化学工程、制药工程等相关专业大专及以上学历
工作职责
基于公司生产和质量目标，配合经理及主管，按时完成生产任务，如期交货，保证药品的质量
参与维护、完善、改进生产制度和GMP体系，确保各类制度和文件得到严格的执行
协助指定的制剂生产设备的选型、设计确认、调试、验证工作，包括ADC生产设备的URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等，确保验证活动符合GMP的要求，参与并支持验证方案的制定和验证结果的审核
协助文件制订和修改，制剂设备操作和清洁的SOP,以及其他与GMP相关的SOP
协助指定区域的验证工作，组织、实施制剂生产工艺、清洁等验证以及制剂设备验证业务
协助应对GMP检查业务，以及其他医药品生产附带的各种审计业务
优先资格
具有ADC药物的生产制剂相关经验者优先
具有完整的生物制剂场地建设、技转转移和验证经验者优先
AI 洞察
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