罗氏
China Technical Regulatory (CMC) Policy Lead
China Technical Regulatory (CMC) Policy Lead
发布于 大约 2 个月前中层管理(经理/总监)
北京市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Cross-Functional Collaboration
Leadership
Strategic Planning
CMC
Regulatory Policy
AI 估算 · 40k–70k
高级法规政策领导岗位，要求多年经验和行业影响力，外企总部级别，薪资具有竞争力。
职位详情
关于这个职位
作为罗氏中国技术法规（CMC）政策负责人，您将领导中国区的技术法规政策活动，制定并执行政策路线图，与内外利益相关者合作，推动罗氏在监管领域的行业领导者地位
该职位需要深厚的CMC技术背景和丰富的监管经验，适合希望在制药法规政策领域发挥战略影响力的资深专业人士
最低要求
相关技术领域（分析化学、生物化学、生物学、药学）学位
至少10年相关领域工作经验，或相关技术领域高级学位（博士）结合至少5年工作经验
深入了解中国监管环境
优先考虑：有监管（行业或机构）经验
高度优先：曾在国际监管/行业论坛中参与并展现有效性
工作职责
识别并推动中国的法规政策活动，使罗氏在卫生监管机构和行业同行中成为全球公认的行业领导者，并为管线开发、上市许可和生产卓越性创造显著价值
与关键卫生监管机构专业人士、相关学术和意见领袖及非营利科学协会建立并维护基于信任和尊重的关系
与内部（注册、技术、质量、医学、政府事务等）和外部利益相关者建立牢固的合作伙伴关系
确保中国监管政策路线图的制定、执行和沟通
领导强大的跨职能团队和区域/全球监管实践社区，推动中国的政策变革
在外部利益相关者互动中代表罗氏在中国的技术法规政策观点
在地方、区域和/或全球协会（如RDPAC、BIO、IFPMA）和政府组织（如APEC、ICH）中发挥领导作用
为罗氏制药部门领导层提供影响中国的监管政策和战略相关问题的领导力和咨询
作为指定的关键技术法规政策和战略领域的主题专家，与SME密切合作，领导制定全球监管政策立场
建立影响和倡导知识及能力，并赋能其他同事塑造监管环境
优先资格
有监管（行业或机构）经验者优先
曾在国际监管/行业论坛中参与并展现有效性者高度优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 作为全球领先药企的政策负责人，能深度参与中国监管环境塑造，影响力大
- 与顶尖监管机构和专家合作，持续学习前沿法规动态
- 罗氏文化注重包容和个人发展，提供国际化平台和资源
- 高薪且稳定，跨国公司福利优厚
- 法规政策变动快，需持续跟踪和适应，对专业深度要求极高
- 适合拥有10年以上CMC或监管经验、擅长战略沟通和人际影响、希望在制药政策领域发挥领导作用的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 需要处理复杂的跨部门协调和多方利益平衡，工作压力较大
- 作为外部代表，需在敏感议题上谨慎发言，承担较高责任
角色解读
- 在罗氏内部可晋升至全球技术法规政策副总裁或区域监管负责人
- 凭借行业影响力，可转向政府事务、公共政策或更高层的管理岗位
- 成为行业标准制定者，参与ICH等国际组织，提升个人品牌
- 领导和执行中国区的技术法规（CMC）政策活动，制定罗氏的政策立场并对外倡导
- 与国内外卫生监管机构、行业组织、学术领袖建立并维护合作关系，推动有利的政策环境
- 管理跨职能团队和全球监管实践社区，协调内部利益相关者，确保政策路线图的实施
- 作为主题专家，为罗氏制药部门领导层提供监管政策战略咨询，并代表公司参与行业论坛
- 深厚的CMC技术/监管领域知识，具备公认的专业地位和外部信誉
- 出色的协作、沟通和倡导能力，能够影响关键决策者
- 战略思维和分析能力，能够简化复杂问题并制定战略规划
- 在全球化矩阵环境中工作的能力，处理共享责任和跨文化合作
申请策略
- 在求职信中表达对罗氏使命（预防、阻止、治愈疾病）的认同，并展示个人如何通过政策工作贡献于此
- 提前了解罗氏在华的管线重点和近期政策挑战，在面试中提出有见地的观点
- 突出在CMC或监管领域的专业成就，如主导过重大政策倡议或成功注册案例
- 强调与卫生机构、行业协会的合作经历，展示外部影响力
- 列出跨国团队管理经验，体现跨文化协作能力
- 如有国际论坛参与或领导经验，务必详细说明
- 熟悉中国最新的药品监管改革和政策趋势，如药品管理法实施条例
- 提升战略沟通和公众演讲技巧，可参加相关培训
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果，突出您的领导力和影响力
- 展示系统性思考：先分析问题背景，再阐述策略，最后量化成果
- 体现价值观契合：将个人行动与罗氏使命和患者获益联系起来
- 请描述一次您成功推动一项监管政策变化的经历，您是如何影响关键利益相关者的？
- 您如何理解中国当前CMC监管环境的主要挑战？罗氏应如何应对？
- 您如何与全球团队合作，确保中国政策与全球战略一致？
- 请举例说明您如何处理跨部门或跨文化冲突
- 您如何看待生物类似药或细胞治疗等新兴领域的法规趋势？
职位点评
76
综合评分
跨国药企高级法规政策领导岗，高薪高影响力，但工作压力大且要求现场办公。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合高度重视社会价值和职业发展、不介意较高工作强度和现场办公的资深政策专家。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利80
成长发展85
工作生活50
使命价值90
薪资福利
80较高
薪资处于行业高阶水平，福利优厚（外企标准），稳定性高，但具体薪资未披露，面议可能性大。
薪资信号面议 (40K-70K/月)
成长发展
85较高
职位提供强大的成长平台，包括参与国际政策制定、领导跨团队项目，以及罗氏内部的职业发展通道。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈CMC、Regulatory Policy、Health Authority
成长机会leadership、cross-functional teams、communities of practice
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
职位要求现场办公，地点在北京城区，未提及弹性工作或WLB政策，高层职位可能加班较多。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
工作直接贡献于改善患者用药可及性和监管科学性，社会影响力高，公司使命明确。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号prevent, stop and cure diseases、ensure everyone has access to healthcare
创新程度积极采用新技术
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