罗氏
(Sr.) Specialist, LS & ASAT, Biologics
(Sr.) Specialist, LS & ASAT, Biologics
发布于 大约 2 个月前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
无菌保证
样品管理
理化检测
生物制药
英语
设备验证
项目管理
GMP
LIMS
AI 估算 · 15k–25k
上海外企生物制药QC岗位，要求2年以上经验，薪资中等偏上，13薪，具有竞争力。
职位详情
关于这个职位
该职位是罗氏上海新建生物制药工厂的实验室支持与ASAT专家，主要负责QC实验室的设备验证、样品管理、GMP合规及项目运营准备
适合有2年以上生物制药QC经验、熟悉无菌保证和理化检测的专业人士，能参与新工厂从设计到投产的全过程
最低要求
本科及以上学历（生命科学、微生物学或分析科学优先）
年或以上QC经验，侧重生物分析和生物测定，跨国生物制药经验优先
熟悉质量控制流程和法律标准，具备无菌保证和理化检测经验
流利的英语沟通能力
工作职责
根据罗氏QMS和法规指南，执行相关设备的验证、校准和维护活动
根据业务需求设置主数据，确保数据完整性
遵守所有有效的SOP和安全要求，按照cGMP要求记录实验室工作
协助实验室支持主管完成GMP自检及相关CAPA，维持全球GMP合规水平
清晰、简洁地向内部调查和监管检查人员呈现技术分析数据
完成样品和测试物料管理（如账户管理、DI评估），确保随时满足分析需求
通过详细数据识别异常状态和意外结果，主动提醒主管及时正确调查和解决问题
保持实验室清洁和生物分析材料及细胞耗材的库存
支持实验室运营、测试方法执行、文档更新和设备验证的精益计划
支持并执行无菌产品的设备验证和确认
执行GMP样品管理
执行物料库存管理
支持并确保QC数字化系统（如LIMS）按时交付
优先资格
QC新系统启动准备和运营爬坡经验
项目管理技能
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 罗氏作为全球制药巨头，提供完善的培训体系和职业发展路径
- 参与新工厂建设，积累从零到一的宝贵项目经验
- 实验室技术支持岗位，专业技能提升快，行业认可度高
- 新工厂阶段工作强度大，需要同时处理日常运营和项目支持
- 对GMP合规要求极高，工作细致且严谨
- 岗位需要跨部门协作和英语沟通，对综合能力要求高
- 适合有2-5年生物制药QC经验、希望在外企平台深耕、愿意参与新项目并提升合规和技术能力的技术型人才
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 从实验室支持专家向QC主管或质量经理发展
- 积累新工厂启动经验，成为项目或运营负责人
- 在罗氏体系内转向全球质量或技术岗位
- 负责QC实验室的设备验证、校准和维护，确保符合GMP和法规要求
- 管理样品和测试物料，维护数据完整性和实验室合规性
- 支持新工厂项目的设备验证和数字化系统（如LIMS）部署
- 精通生物制药QC流程，包括生物分析和生物测定
- 熟悉无菌保证、理化检测及cGMP法规
- 良好的英语沟通能力和项目管理能力
申请策略
- 了解罗氏的企业文化和合规标准，在面试中展示对质量的重视
- 准备具体的GMP合规案例和问题解决思路
- 突出QC经验，特别是生物分析和无菌保证的成果
- 强调项目参与经历，如设备验证、系统上线等
- 展示英语水平和跨团队沟通案例
- 补充项目管理知识（如PMP）或GMP认证
- 熟悉LIMS或其他QC数字化系统操作
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述案例
- 强调合规意识、技术细节和主动解决问题的能力
- 请描述一次你负责设备验证的经历，遇到了哪些挑战？
- 如何确保样品管理中的数据完整性和合规性？
- 你如何处理实验室中的OOS（超标结果）？
- 请举例说明你如何与跨部门团队协作完成项目
- 你对cGMP和EU Annex-1的理解是什么？
- 复习GMP、EU Annex-1、数据完整性等法规
职位点评
72
综合评分
罗氏上海新工厂QC技术岗，高专业性+行业影响力，但WLB和通勤需权衡。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求职业成长、看重行业影响、能接受现场办公和一定工作强度的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活50
使命价值85
薪资福利
75中等
该职位薪资处于市场中等偏上水平，外企福利完善（如五险一金、补充医疗），但薪资未在JD中明确，面议可能性大。
薪资信号面议 (15K-25K/月)
成长发展
80较高
技能成长空间大，涉及新工厂项目、设备验证、数字化系统等，罗氏提供培训和发展机会。
技术前沿主流现代技术
技术栈QC、GMP、LIMS、设备验证、无菌保证
成长机会新工厂启动、运营准备
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
仅现场办公，在上海实验室工作，通勤时间取决于居住地，未提及弹性工作，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
罗氏致力于改善全球健康，该职位支持生物制药生产，直接贡献于患者用药，行业前景好。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号预防、阻止和治愈疾病、确保每个人都能获得医疗保健
创新程度积极采用新技术
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