根据Fortrea的SOP、ICH指南和GCP进行临床试验的现场监查职责
包括研究前访视、中心启动访视、过程监查、常规监查和关闭访视
准备并实施与临床监查职责相关的项目计划
通过核实知情同意程序、方案要求以及适用的法规要求是否得到遵守，确保受试者的保护
通过仔细的源文件审查、源文件验证、质疑生成和根据Fortrea或客户数据管理系统上既定的数据审查指南进行解决，保障数据完整性
确认研究中心法规文件和适用的电子试验主文件/申办方文件在整个试验期间是完整且最新的
确保研究用药品库存和问责制准确无误，并且研究材料按照方案要求安全存储
确保遵守全球质量控制标准和CRA绩效指标
确保研究中心层面做好审计准备
根据分配，在项目中担任Lead CRA的角色
确保进行研究方案的研究人员已收到适当的材料和指示，以安全地将受试者/患者纳入研究
通过执行资格审核，核实筛选、知情同意程序和方案要求是否根据适用的法规要求得到遵守，确保研究受试者或患者的保护
通过仔细审查源文件，确保报告源数据的完整性
监控数据是否存在缺失或不可信的数据
确保研究数据的完整性、准确性、一致性和合规性
识别缺陷、偏差和差异，并根据需要启动纠正措施
通过按照SOP和既定指南高效地执行所需的监查任务，包括根据Fortrea差旅政策经济地管理差旅费用，明智地使用申办方和Fortrea的资源
可能需要出差，包括航空旅行，这是工作的基本职能
准备并提交准确及时的访视报告
在管理层的分配下，在Fortrea或客户数据管理系统上，独立执行电子病例报告表审查、100%源数据验证、质疑生成和根据既定数据审查指南进行解决，无论是否有直接监督
协助临床研究项目管理，招募研究者（如适用），收集研究者文件和进行研究中心管理
更新、导航和维护Fortrea或研究/申办方特定的试验管理工具/电子临床系统
根据需要跟踪研究用药品运输和供应
跟踪并跟进分配的严重不良事件
与研究团队密切合作，使监查工作与关键研究时间线保持一致，确保实现研究交付成果
准备并实施研究特定的监查计划和中心启动幻灯片（如分配）
参加研究者会议（如适用）、项目团队会议和电话会议，以及其他需要的会议
为中心启动提供培训内容
协助培训新员工（例如，共同监查）
所有其他需要或分配的任务