根据客户/申办方商定的计划处理来自任何来源的不良事件报告
管理所有自发报告或来自临床试验的不良事件报告的接收和处理
这包括但不限于：
将安全数据录入不良事件数据库和跟踪系统
审查不良事件的完整性、准确性和是否适合进行快速报告
撰写患者叙述，并使用MedDRA准确编码不良事件（如适用），以确定与适当标签的列表（针对上市产品，如适用）
识别初始报告中缺失的具有临床意义的信息，并生成查询以收集这些信息，必要时咨询医务人员
确保病例得到适当的医学审查
确保所有需要向全球监管机构或其他接收方进行快速报告的病例，都优先处理并在法规和/或研究特定的适用时限内提交
在研究启动时与客户商定的范围内，并在研究规定的时限内，向客户、监管机构、伦理委员会、研究者、第三方供应商、合作伙伴和Fortrea项目人员提交快速严重不良事件报告（如需要）
执行快速安全报告和定期安全报告的处理和提交，包括但不限于：
维护跟踪系统
建立和维护项目文件及中央文件档案
在研究规定的时限内，协助向客户、监管机构、伦理委员会、研究者和Fortrea项目人员报告快速安全报告和定期安全报告（如需要）
支持对已处理报告的质量审查或同行审查
协助和/或完成数据库核对及相关活动（如适用）
根据商定的要求维护研究/项目级别的文档（如适用）
根据需要支持培训PSS员工并指导团队
支持月度状态报告所需的输入，协助生成和维护PSS指标（如需要）
全面理解与安全管理、报告和药物警戒相关的标准操作规程、工作指导、指南/程序文件和指令
协助准备客户会议，并在适当时与客户联系人联络
协助管理质量问题，并支持审计和检查准备（如需要）
确保运营符合管辖法规要求和适用的研究/项目计划，并对所处理数据的质量负责
协助准备客户会议，并在适当时与客户联络
管理层分配的任何其他职责
上述工作职责由员工根据其被分配的角色（如适用）完成