协助处理快速安全报告（ESR）、定期安全报告（PSR）及其提交，包括但不限于：
维护不良事件跟踪系统
建立和维护项目文件及文档的中央文件
根据需要，在研究规定的时间范围内，协助向客户、监管机构、伦理委员会、研究者和Fortrea项目人员报告ESR和PSR
确保所有传入的不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）报告都正确记录到部门跟踪应用程序中，并转发到集中邮箱
协助处理不良事件，包括但不限于：
将安全数据录入不良事件跟踪系统
撰写患者叙述，并使用MedDRA准确编码不良事件（适用于上市产品）
协助根据适当的标签进行上市性评估（适用于上市产品）
如有需要，咨询医务人员，生成查询以收集缺失或存在差异的信息
在约定的时间范围内，根据需要向客户、监管机构、伦理委员会、研究者、第三方供应商、合作伙伴和Fortrea项目人员提交快速SAE报告
维护不良事件跟踪系统
协助对已处理报告进行同行/质量审查，并根据需要支持趋势分析和行动
协助数据库核对（如适用）
协助维护所有国家关于不良事件报告要求的文件
在质量管理体系框架内工作，包括但不限于标准操作规程（SOP）、部门工作指导（WI）等
准备并支持协调项目完成时的安全性研究文件归档
安排和计划内部和/或外部会议/电话会议
培训和指导PSS助理或同事的日常活动
建立并维护跨职能部门的良好PSS关系
确保运营符合适用的监管要求和特定的研究/项目计划
对处理数据的质量负责
向PSS人员提供行政支持
所有其他需要或分配的任务