富启睿
FSP CRA II Beijing）
FSP CRA II Beijing）
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
英语
SOP
临床试验
ICH GCP
eCRF
CTMS
源数据验证
临床监查
方案合规
受试者保护
AI 估算 · 15k–25k
外资CRO高级CRA，2年经验，薪资有竞争力，出差频繁，月薪中位数2万左右。
职位详情
关于这个职位
作为临床监查员，负责独立管理临床试验中心，确保试验按照GCP和法规要求进行，包括中心筛选、启动、常规监查和关闭访视
需要出差至各临床中心，核查源数据，保障受试者权益和数据完整性
适合有2年以上临床监查经验、熟悉ICH GCP的专业人士
最低要求
大学本科或以上学历，或相关健康专业认证（如护理执照）
经验和学历可等同替代
深刻理解ICH GCP指南和当地法规要求
全面掌握监查流程
基本了解临床试验流程
流利的当地语言和英语（书面和口语）
工作职责
根据Fortrea SOP、ICH GCP指南、项目计划和申办方要求，负责临床试验中心的监查管理
执行临床试验中心的监查职责：包括研究前访视、中心启动、过程监查、常规监查和关闭访视
准备和实施与临床监查相关的项目计划
通过核查知情同意程序和方案合规性，保护受试者权益
通过源文件审阅、核实、质疑生成和解决，保障数据完整性
确保试验期间中心监管文件和eTMF/申办方文件完整且最新
保证研究药品的库存和账目准确，试验材料按要求安全存放
确保遵守全球质量控制及CRA绩效指标
确保中心层面的审计准备就绪
根据需要担任项目Lead CRA角色
优先资格
精通Fortrea监查SOP
年以上相关领域（医学、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）经验
有I期临床试验监查经验
生命科学或护理学位
注重细节，工作方法有条理
理解医学术语和临床研究流程
了解生理学、药理学和医疗器械基础
良好的计算机技能，熟练使用PC、Windows和Office
良好的沟通能力和英语表达能力
以客户为导向，追求创新和流程卓越
能保密，具备分析和谈判技能
有eClinical系统使用经验（如CTMS）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 外资CRO平台，培训体系完善，接触国际多中心临床试验
- 职业路径清晰，积累临床研究经验后发展空间大
- 出差多但灵活，适合喜欢独立工作的人
- 频繁出差（60%），对个人生活影响较大
- 要求高度的细节和合规意识，容错率低
- 适合已有2年以上临床监查经验、英语良好、能接受频繁出差、注重职业发展但不过分追求WLB的求职者
缺点 / 挑战
- 工作压力大，需同时管理多个中心，时间紧任务重
角色解读
- 可晋升为高级CRA或Lead CRA，负责更复杂的试验或领导团队
- 向项目管理方向发展，成为临床项目经理
- 转向申办方（药企）的临床运营或医学事务职位
- 负责临床试验中心的全流程管理，包括中心选择、启动、常规监查和关闭
- 执行源数据验证（SDV），确保病例报告表（eCRF）数据与原始病历一致
- 跟踪药品库存、严重不良事件（SAE）报告，维护中心监管文件
- 精通ICH GCP和当地法规，能独立进行监查
- 良好的英语读写能力，能与全球团队沟通
- 注重细节，有较强的问题解决和数据分析能力
申请策略
- 了解Fortrea（原富启睿）的业务领域，关注其在肿瘤或罕见病方面的项目
- 面试中展示对患者安全的态度，用实例说明细心和责任感
- 突出独立监查经验，尤其是完成全流程的中心数量
- 强调GCP合规意识，可举例如何发现并解决数据问题
- 展示英语能力（如CET-6或口语流利）
- 系统复习ICH GCP指南和当地法规
- 熟悉常见eClinical系统（如CTMS、EDC）操作
面试指南
- 用STAR法则（情境-任务-行动-结果）回答行为问题
- 对于GCP知识题，结合具体场景说明，显示理解
- 请描述一次你发现严重违规并如何处理的经历
- 你如何管理多个中心的时间优先级？
- ICH GCP中关于知情同意的要求有哪些？
- 你如何处理研究者不配合的情况？
- 复习ICH GCP最新版本及中国GCP法规
- 准备1-2个成功解决中心问题的案例
匹配度报告
65
综合匹配度
外资CRO高级CRA，出差多压力大，但职业发展清晰，社会价值高。
适合人群
适合重视社会价值和职业发展、能接受高强度出差和弹性的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利65
成长发展75
工作生活40
使命价值80
薪资福利匹配
65中等
薪资未披露，但根据行业水平估算具有竞争力；福利未明确提及，因此补偿性动机满足程度中等。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展匹配
75中等
职位提供明确的成长路径（Lead CRA、PM），有培训新员工机会，但技术栈为传统临床研究领域，发展较稳健。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH GCP、eCRF、CTMS
成长机会Acts in the project role of a Lead CRA as assigned、Assist with training of new employees
业务类型ambiguous
工作生活匹配
40较低
出差频率高达60%，工作时间不规律，WLB较差，但有一定居家办公弹性。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况明确要求弹性/高强度
使命价值匹配
80较高
临床研究直接参与新药开发，对患者健康有积极影响，行业稳定，价值感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号ensures the protection of subjects、safeguards data integrity
创新程度稳健跟随主流
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