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FSP CRA I（Wuhan）
FSP CRA I（Wuhan）
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
上海市 / 武汉市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
英语
合规
现场管理
临床试验管理
ICH GCP
CTMS
Crf
Sae
临床研究监察
AI 估算 · 10k–15k
初级CRA岗位，需出差和英语能力，市场薪资中等偏上，CRO行业通常13薪。
职位详情
关于这个职位
该职位为临床研究监察员（CRA I），主要负责临床试验中心的现场监察和管理，确保试验遵循法规和方案
你将与研究者、申办方及内部团队协作，完成中心筛选、启动、常规监察和关闭访视，保障数据真实完整和受试者权益
适合有半年以上相关经验、熟悉GCP流程的初级从业者
最低要求
大学或以上学历，或相关健康专业认证（如护士执照）
基本了解法规指南
基本了解临床试验流程
流利的当地语言和英语（书面和口头）
六个月以上相关角色经验（如现场管理、内部CRA、研究协调员、研究护士等）
基本了解法规指南
具备团队协作能力
良好的计划、组织和问题解决能力
良好的计算机技能，熟练使用各种计算机软件包
能够在矩阵环境中高效工作
有效的驾驶执照
工作职责
负责研究中心的全面监察，包括常规监察和关闭中心，维护研究文件，进行预研究和启动访视，与供应商联络等
根据项目计划负责现场管理的所有方面
一般现场监察职责
确保研究人员获得适当材料和指导以安全入组患者
通过核实知情同意程序和方案依从性，保护受试者权益
通过仔细的源文件审查，确保病例报告表（CRF）或其他数据收集工具中数据的完整性
监控缺失或可疑数据
按照SOP和指南高效执行监察任务，合理管理差旅费用
确保现场层面的审计就绪状态
可能需要出差（含航空），是基本职能
准备准确及时的访视报告
与内部工作组互动，评估需求、资源和时间表
作为临床试验物资和其他供应商的联系人
根据项目计划负责注册管理的所有方面
按要求进行可行性工作
参与并跟进质量控制访视
招募潜在研究者，准备伦理委员会提交材料，通知监管机构，翻译研究相关文件，组织会议等
协助高级CRA管理研究者现场预算
跟踪并跟进严重不良事件报告，处理报告、叙述和SAE跟进
独立进行CRF审查，提出质疑并解决，依据数据审查指南
协助新员工培训、指导和培养，如共同监察
作为本地项目协调员协调指定临床项目，并可能作为本地客户联系人
完成管理层分配的其他职责
优先资格
一年以上相关领域额外经验（医学、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）
个月现场监察经验
能够保守数据和信息机密
表现出高效开展临床运营活动的能力
注重细节
系统的工作方法
了解医学和临床研究术语及流程
了解生理学、药理学和医疗器械基础
了解ICH GCP、ISO 14155（如适用）和法规要求
良好的计算机素养，熟练使用PC、Windows和Microsoft Office应用
良好的口头和书面内外沟通能力
使用临床试验管理系统（CTMS）的经验
对于医疗器械职位，具有为设备终端用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入临床研究行业的良好起点，系统化培训和带教机会
- 接触多家申办方和不同治疗领域，积累丰富项目经验
- 外资CRO，流程规范，职业发展路径清晰
- 需要频繁出差，工作地点不固定，对生活节奏有影响
- 适合有半年以上临床试验相关经验、愿意出差、注重法规合规、希望深入临床运营的求职者
缺点 / 挑战
- 工作细致度高，需处理大量文档，压力较大
角色解读
- 可晋升为高级CRA，负责更复杂的试验和团队指导
- 向项目管理方向发展，成为临床项目经理或本地项目协调员
- 积累经验后转型为临床试验质量保证或培训岗位
- 负责临床试验中心的现场监察，包括启动、常规和关闭访视，确保试验符合GCP和法规
- 审查病例报告表和源文件，保证数据准确完整，跟踪严重不良事件报告
- 与研究者和申办方沟通，协调试验物资和供应商，完成项目计划
- 熟悉ICH GCP、中国GCP及临床试验相关法规
- 良好的英语读写和口语能力，能阅读英文方案和撰写报告
- 注重细节，具备扎实的文件管理和问题解决能力
申请策略
- 了解Fortrea公司背景及主要客户，面试中展现对CRO行业的热情
- 突出临床试验相关经验，如作为研究协调员或内部CRA的具体工作
- 强调英语能力，尤其是读写和口语，可列举英文方案编写或沟通经历
- 展示对GCP的了解和实际应用，如参与过的核查或SOP培训
- 提前复习ICH GCP和中国GCP法规，可参加在线课程
- 熟悉常用CTMS系统或电子数据采集系统（如Rave, Veeva）操作
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果，具体说明一个案例
- 强调合规意识和沟通技巧，先内部汇报再与研究者沟通
- 展示时间管理和优先级排序能力，如利用差旅间隙完成文书工作
- 请描述你之前如何确保临床试验数据完整性？
- 如果发现研究者违反方案，你会如何处理？
- 你如何处理差旅与工作计划的冲突？
- 请用英文简要介绍ICH GCP核心原则
- 复习GCP核心原则和SAE报告流程
职位点评
65
综合评分
外资CRO初级CRA，发展路径清晰，需频繁出差，薪资市场水准。
更适合这类人
最看重职业成长和技能积累，能接受频繁出差的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利65
成长发展80
工作生活40
使命价值75
薪资福利
65中等
薪资处于行业中等水平，福利未在JD中明确提及，但外资CRO通常提供基础五险一金。
薪资信号市场水准 (10K-15K/月)
成长发展
80较高
岗位提供完善的培训体系和晋升路径，可接触多种项目，成长空间较大。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH GCP、CTMS、CRF、SAE
成长机会培训、导师制、晋升
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
需要频繁出差，工作地点不固定，办公模式为现场，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床试验行业关乎患者健康，具有社会价值，行业处于稳定增长期。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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