富启睿
FSP Clinical Research Assoc. I MEA (Beijing)
FSP Clinical Research Assoc. I MEA (Beijing)
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
混合式弹性办公
本科
医疗、制药与临床研究
CRO
Crf
Clinical Research
Ich Guidelines
Sdr/Sdv
Fortrea
AI 估算 · 7k–11k
初级CRA在北京CRO行业，薪资中等偏下，需出差补偿，月薪约7-11K。
职位详情
关于这个职位
该职位是富启睿（Fortrea）在北京的临床研究助理（CRA I），负责临床研究项目的现场或远程监查，包括中心筛选、启动、常规监查和关闭访视
你将协助确保试验数据质量和受试者权益，同时需出差60-80%
这是一个入门级CRA岗位，适合有一定临床研究经验、希望进入大型CRO发展的求职者
最低要求
大学或学院学位（生命科学优先）或相关医疗职业认证（如护理执照、医学或实验室技术）
若学历不符，需2年以上制药或CRO行业相关临床研究经验
基本理解ICH指南和GCP，包括对法规要求的基本理解
基本理解临床试验流程
有效驾驶执照
至少2年相关行业经验（如中心管理、内部CRA、研究协调员、研究护士、中心药剂师等）
能够按照方案、SOP、ICH和GCP监查研究中心
能在项目团队中工作
良好的计划、组织、时间管理和解决问题的能力
良好的口头和书面沟通能力
具备基本计算机操作能力
能在矩阵环境中高效工作
流利的当地语言和英语（书面和口头）
工作职责
根据Fortrea标准操作程序、ICH指南和GCP为项目提供临床支持
开发和/或维护临床项目的跟踪系统
协助团队并根据Fortrea SOP、ICH和GCP进行临床研究的中心监查
根据Fortrea SOP、ICH和GCP负责临床研究的中心管理
在有或没有直接监督下（根据CRA I MEA的培训状态）负责研究中心监查的所有方面，包括远程和/或现场进行预筛选访视、中心启动访视、常规监查访视和关闭访视
开展中心管理活动，维护研究文件，与供应商联络
执行其他分配的任务
根据项目计划负责注册管理方面的工作
一般现场监查职责（根据监查计划）：协助高级内部CRA、CRA1（1年以上独立监查经验）、CRA2、高级CRA1和高级CRA2完成现场任务（如CRF审查、SDR/SDV、中心监管文件和药物清点），在培训目标下且在主要监查员直接监督下进行，直至完成评估签字访视
远程监查：根据监查计划进行远程访视（如电话PSV、电话SIV、远程RMV、远程COV），包括成功完成MEA培训后的远程SDR/SDV
确保执行方案的研究人员获得正确的材料和指导以安全入组患者
通过核查知情同意程序和方案依从性保护受试者
通过仔细的源文件审查确保CRF或其他数据收集工具提交数据的完整性
监查缺失或不可信的数据
在有或无直接监督下启动、监查和关闭临床研究中心（根据培训状态和技能获取，由CRA1、CRA2、高级CRA1/2、项目经理或项目总监分配）
在完成评估签字访视前，需由经验丰富的监查员陪同
高效执行监查任务，根据SOP和指南明智使用申办方和Fortrea资源，包括管理差旅费用
准备准确及时的访视报告
在Fortrea或客户数据管理系统上，在有或无直接监督下进行CRF审查、质疑生成和解决
协助管理临床研究项目，招募研究者，收集研究者文件，管理中心
根据需要为临床联系热线提供覆盖
更新、跟踪和维护研究特定的试验管理工具/系统
根据需要生成和跟踪药物运输和供应品
根据需要跟踪和跟进严重不良事件
实施研究特定的沟通计划
根据需要参加面对面或远程会议（研究者会议、项目团队会议、申办方会议、启动会议等）并介绍某些主题
优先资格
年或以上相关领域（如医学、临床、制药实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）额外经验优先
熟悉Fortrea SITE监查SOPs优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 大型上市CRO公司，平台稳定，培训体系完善（MEA学院）
- 积累丰富的临床试验监查经验，提升GCP和法规理解
- 工作模式灵活，可在办公室或居家办公，适合自律型候选人
- 出差频率高达60-80%，对生活平衡有较大影响
- 初级岗位薪资中等，成长速度取决于个人能力和项目经验
- 适合有1-2年临床研究经验（如研究协调员或护士），希望系统学习GCP和监查技能，能接受高强度出差和快节奏工作的求职者
缺点 / 挑战
- 工作强度大，需同时管理多个中心和任务，压力较高
角色解读
- 从CRA I逐步晋升为CRA II、Senior CRA，再向项目经理或监查经理方向发展
- 也可转向临床运营、质量管理、法规事务等分支领域
- 公司内部有MEA培训项目，提供系统化成长路径
- 负责临床试验中心的监查工作，包括远程和现场访视，确保数据完整性和受试者权益
- 协助项目团队进行中心筛选、启动、常规监查和关闭，管理研究文件和药物供应
- 解决CRF数据疑问，生成和跟踪严重不良事件，并参加相关会议
- 掌握ICH-GCP指南和临床试验流程，具备基本的法规知识
- 良好的沟通、组织和时间管理能力，能够独立或团队协作完成监查任务
- 具备英语和中文的读写能力，能够适应频繁出差（60-80%）
- 熟悉电子数据采集系统和办公软件，有CRO或制药行业经验者优先
申请策略
- 关注Fortrea的企业文化和项目类型，在面试中表达对患者安全和数据质量的重视
- 准备好回答关于出差意愿和应对压力的问题，体现灵活性
- 突出临床研究或相关领域的工作经验，特别是中心管理、数据审查或患者入组方面的具体案例
- 强调对ICH-GCP和FDA/CFDA法规的理解，以及英语水平（CET-6或同等）
- 展示沟通、组织和问题解决能力，例如协调多中心或处理复杂情况的经历
- 提前复习ICH-GCP指南和临床试验基础知识，可通过Clarivate或TMF培训资源
- 熟悉常用EDC系统（如RAVE、InForm）和数据管理流程
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出合规性和解决问题能力
- 强调GCP和SOP的遵循，体现专业性
- 对于行为问题，展示灵活性、沟通和优先级管理
- 请描述你参与过的一个临床试验监查项目，你的具体职责是什么？
- 如何确保源数据与CRF一致？遇到过哪些常见问题？
- 你如何处理中心启动访视中出现的设备或人员不足问题？
- 当发现研究者违反GCP时，你会采取什么步骤？
- 出差频率高，你如何管理个人生活和工作？
职位点评
62
综合评分
大型CRO初级CRA，发展路径清晰，培训完善，但出差多、薪资一般。
更适合这类人
适合重视职业发展和系统培训，能接受频繁出差和中等薪资的早期职业人士。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利60
成长发展80
工作生活40
使命价值70
薪资福利
60中等
薪资在北京属于中等偏下水平，但大型CRO福利完善（五险一金、年假等），不过JD未明确列出福利。出差补贴可能增加收入。
薪资信号未披露（AI估算：7K-11K/月）
成长发展
80较高
完善的MEA培训体系，清晰晋升路径，从CRA I到高级CRA再到PM，但技术层面偏传统临床操作，非前沿科技。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH、CRF、EDC、SDR/SDV
成长机会Fortrea Monitoring Excellence Academy (MEA) training program、training status、Evaluation Sign-Off visit
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
虽可居家办公，但出差频率60-80%严重影响生活平衡，且JD未明确提及WLB措施。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床研究对患者健康有直接贡献，行业稳定，但创新性一般，属于成熟外包服务。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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