富启睿
FSP CRA I (Beijing)
FSP CRA I (Beijing)
发布于 2 天前普通员工/个人贡献者
北京市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
English
CRA
CTMS
Sae Reporting
AI 估算 · 10k–15k
初级CRA，外资CRO，北京办公，行业薪资水平中等，经验要求低，月薪约1万-1.5万。
职位详情
关于这个职位
该职位是富启睿（Fortrea）的临床研究监查员（CRA I），负责临床试验中心的监查和现场管理，包括启动、常规监查和关闭中心，确保试验符合法规和方案要求
适合有6个月以上相关经验、英语流利、希望在CRO行业发展的初级人才
最低要求
大学或学院学位，或相关健康专业认证（如护理执照），可接受等量经验
基本了解法规指南
基本了解临床试验流程
流利的当地办公语言和英语（书面和口头）
个月相关角色经验（如现场管理、内部CRA、研究协调员、研究护士等）
能够在项目团队中工作
良好的计划、组织和解决问题的能力
良好的计算机技能，熟悉常用办公软件
在矩阵环境中高效工作
有效驾驶执照
工作职责
负责研究中心的全面监查，包括常规监查和关闭中心，维护研究文件，进行启动前和启动访视
与供应商联络等
按照项目计划负责现场管理的所有方面
一般的现场监查职责
确保研究人员获得正确材料和指导，以安全地将患者纳入研究
通过核查知情同意程序和方案要求，确保患者保护符合法规
通过认真源文件核查，确保病例报告表（CRF）或其他数据收集工具中数据的完整性
监测缺失或不合理的数据
按照SOP和指南，高效执行监查任务，管理差旅费用
确保现场层面的审计准备状态
需要出差，包括航空旅行
准备准确及时的访视报告
与内部团队互动评估需求、资源和时间线
作为试验物资和其他供应商的联系人
按照项目计划负责登记管理的所有方面
按要求进行可行性工作
按要求参与并跟进质量控制访视
招募潜在研究者，准备伦理委员会提交，通知监管机构，翻译研究相关文件，组织会议等
协助高级CRA管理研究者场地预算
跟踪和跟进严重不良事件报告，处理报告、叙述和后续
独立进行CRF审查，根据数据审查指南生成并解决质疑
协助新员工的培训、指导和培养
作为本地项目协调员协调指定的临床项目
完成管理层分配的其他职责
优先资格
年以上相关领域经验（医学、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）优先
个月现场监查经验
能够对数据和信息保密
高效进行临床运营活动的能力
注重细节
有条理的工作方法
理解医学和临床研究术语及流程
了解生理学、药理学和医疗器械基础知识（如适用）
理解ICH GCP、ISO 14155（如适用）和法规要求
良好的计算机能力（Windows、Microsoft Office）
良好的口头和书面沟通能力，包括英语
有临床试验管理系统（CTMS）经验
对于医疗器械职位，有向设备终端用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入临床研究领域的理想起点，能系统学习GCP和监查技能
- 富启睿为全球知名CRO，提供规范培训和职业发展机会
- 工作内容涉及多中心、多治疗领域，可快速积累行业经验
- 需要频繁出差，可能影响工作生活平衡
- 初级岗位薪资相对有限，但晋升后涨幅可观
- 适合有医学或生命科学背景、注重细节、愿意出差、希望在临床试验领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 工作强度较高，需同时管理多个中心和处理紧急问题
角色解读
- 可从CRA I晋升至CRA II、Senior CRA，进而成为项目负责人或区域经理
- 积累经验后可转向临床项目管理、质量控制或培训岗位
- 在外资CRO工作有助于提升国际视野，未来可跳槽至制药公司或更大平台
- 负责临床试验中心的现场监查，包括启动、常规监查和关闭中心，确保试验符合GCP和法规要求
- 核对病例报告表与源文件，确保数据真实完整，处理质疑和不良事件报告
- 与研究者、申办方和供应商沟通协调，管理试验物资和预算
- 熟悉ICH GCP和临床试验流程，具备基本的法规知识
- 良好的沟通能力（英语和当地语言），能够与多方有效协作
- 注重细节，有条理，能独立出差并管理多个中心
申请策略
- 关注公司官网招聘信息，申请时附上英文简历和求职信
- 面试前了解公司主要业务领域和近期临床试验项目
- 突出临床研究或相关实习经历，特别是监查或协调经验
- 强调英语能力（如CET-6、雅思等）和办公软件技能
- 展示对GCP的了解，可提及参加过相关培训或证书
- 提前学习ICH GCP和临床试验基础知识，可参加在线课程
- 熟悉常用临床试验管理系统（CTMS）和电子数据采集系统（EDC）
面试指南
- STAR法则（情境-任务-行动-结果），结合具体案例展示能力和对GCP的理解
- 请描述一次你协调临床试验或研究项目的经历
- 你如何确保源数据核查的准确性和完整性？
- 当研究者不配合时，你如何处理？
- 你对ICH GCP和FDA/CFDA法规的理解是什么？
- 请谈谈你处理过的SAE报告流程
- 复习ICH GCP指南和当地临床试验法规
- 准备一个详细的监查或协调案例，突出数据管理、沟通和问题解决
匹配度报告
69
综合匹配度
临床研究入门岗位，使命感强，发展路径清晰，但需接受频繁出差。
适合人群
最看重工作意义和社会价值，愿意通过出差和较高强度工作换取职业发展的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利65
成长发展80
工作生活45
使命价值85
薪资福利匹配
65中等
薪资符合市场水平，外资CRO提供五险一金等基础福利，但无明显额外福利描述，整体补偿性中等。
薪资信号未披露（AI估算：10K-15K/月）
成长发展匹配
80较高
提供明确的培训、指导和晋升路径，参与多个项目可快速提升技能，发展性较强。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、CTMS、Source Document Review、SAE Reporting
成长机会培训、指导
业务类型ambiguous
工作生活匹配
45较低
需频繁出差，且未提及弹性工作或远程选项，工作地点固定，生活化满足度较低。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
85较高
临床研究直接影响患者健康，社会价值高，行业稳定，使命感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保患者保护、确保数据完整性
创新程度稳健跟随主流
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