· 直接管理和指导医学与法规撰写团队中经验较少的成员
· 创建、监控和维护医学与法规撰写项目的时间表
· 领导临床和法规文件的撰写，例如临床研究报告、方案和修正案、研究者手册、临床和非临床总结文件等
· 协调文件的整体质量审查
· 管理大型复杂的医学和法规撰写项目，可能包括监督其他医学撰写人员和质量审查员，以确保文件按时、在预算内并达到可接受的质量标准交付
· 为其他医学和法规撰写人员提供支持，以确保文件按时、在预算内并达到可接受的质量标准交付
· 在项目投标和新业务提案中支持业务发展
· 根据需要指导和/或监督医学和法规撰写人员及质量审查员
· 根据需要培训其他医学和法规撰写人员和质量审查员
· 在医学和法规撰写项目上支持法规战略发展团队的工作
· 作为医学撰写项目的主要客户联系人
· 根据需要参加客户会议和其他项目相关会议及电话会议
· 直接主管要求的与该职位相关的任何其他活动
· 必要时撰写科学论文、会议摘要和其他医学和/或科学文件
监督职责：
· 直接管理和指导医学撰写I/II级和高级医学撰写人员团队，设定明确目标并进行绩效评估
· 为团队的日常工作提供工作指导和监督
· 跟踪和规划资源分配和利用